- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944939
Evaluación de la densidad ósea en el tercer molar mandibular impactado
Evaluación "post" operatoria de la cicatrización del alvéolo con la colocación de factor de crecimiento concentrado en el alvéolo del tercer molar mandibular impactado
Después de tomar la historia y el examen completo, se tomará una radiografía preoperatoria para evaluar el tipo de impactación, ya sea mesioangular, horizontal, distoangular y verificar la apertura de la boca. Dos grupos participan en mi estudio. Después de obtener el consentimiento de todos los pacientes en el primer grupo, se realiza la extracción abierta del grupo de control del tercer molar mandibular impactado preparado con factor de crecimiento concentrado colocado en un cierre de alvéolo fresco hecho con seda 3.0. En el segundo caso, la extracción abierta del grupo del tercer molar mandibular impactado es el cierre con seda 3.0 sin la colocación de factor de crecimiento concentrado.
La densidad ósea se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico 3 meses y 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número total de pacientes que cumplirán con los criterios de inclusión del estudio se incluirán en el estudio del OPD de cirugía oral y maxilofacial de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow, campus de la facultad de odontología de Dow. Después de tomar la historia y el examen completo, se tomará una radiografía preoperatoria para evaluar el tipo de impactación, ya sea mesioangular, horizontal, distoangular y verificar la apertura de la boca. Dos grupos participan en mi estudio. Después de obtener el consentimiento de todos los pacientes en el primer grupo, se realiza la extracción abierta del grupo de control del tercer molar mandibular impactado preparado con factor de crecimiento concentrado colocado en un cierre de alvéolo fresco hecho con seda 3.0. En el segundo caso, la extracción abierta del grupo del tercer molar mandibular impactado es el cierre con seda 3.0 sin la colocación de factor de crecimiento concentrado.
PREPARACIÓN DE FACTOR DE CRECIMIENTO CONCENTRADO:
El factor de crecimiento concentrado se prepara utilizando 10 ml de sangre venosa del propio paciente extraídos del antebrazo radial del paciente que se colocan sin soluciones anticoagulantes en tubos de vacuette estériles. Centrifugado 30 seg aceleración, 2 min -2700rmp, 4 mint 2400rmp, 4 mint -2700rmp, 3 mint -3000rmp, 30 seg desaceleración y parada.
El factor de crecimiento concentrado contiene un rico factor de crecimiento tomado del tubo con la ayuda de una pinza con dos fases de corte con tijeras donde se conectan las capas central e inferior. Cuando se separa el factor de crecimiento concentrado, una cantidad de factores de crecimiento está presente en la interfaz entre el factor de crecimiento concentrado y la capa de eritrocitos. El pegamento de factor de crecimiento concentrado se moldea y exprime el elemento líquido para obtener una membrana de factor de crecimiento concentrado y esa membrana se almacenará en solución salina normal para el futuro.
En el segundo grupo de casos. Después de la extracción abierta del tercer molar mandibular impactado, el cierre del alvéolo fresco se realizará con seda 3.0. Se dará la misma instrucción postoperatoria y medicación a todos los pacientes. La densidad ósea se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico 3 meses y 6 meses después de la operación. Comparación entre mesioangular con mesioangular, distoangular con distoangular, horizontal con horizontal, vertical con vertical.(11)La Los valores medios del histograma del nivel de grises de la tomografía computarizada de haz cónico en el alvéolo de extracción se obtendrán a través del software digora, la escala de grises es una fotografía digital, imágenes generadas por computadora y colorimetría. Para cada defecto, se pueden crear regiones de interés para la región del defecto y una para el hueso circundante utilizando la herramienta de selección a mano alzada. Se debe garantizar la distancia mínima de seguridad de un píxel a cualquier estructura cortical. Después de crear la región de interés, se realiza el análisis. y el resultado se transfiere directamente a la hoja de análisis estático (Geiger, Blem et al. 2016) La diferencia en los valores medios del nivel de gris en los sitios de estudio y control se tabuló y comparó la densidad ósea. El propósito de usar el tercer molar mandibular porque el tercer molar es el diente más comúnmente impactado y se extrae de forma rutinaria con un número de complicaciones reportadas y superar estas complicaciones estamos usando CGF en la cavidad del tercer molar
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow Dental college Dow university of health sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad mayor de 17 años
- Tercer molar mandibular incluido indicado para extracción abierta bajo anestesia local y anestesia general
Criterio de exclusión:
- Los dientes requieren extracción cerrada
- Antecedentes médicos significativos (p. diabetes mellitus no controlada)
- Pacientes con antecedentes de radioterapia y quimioterapia
- trastornos hemorrágicos
- Cualquier patología como tumor y quiste 6. Trastorno del desarrollo 7. Previamente operado alguna cirugía de mandíbula 8. Fumadores de cigarrillos 9. Tercer molar maxilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de casos
Después de la extracción del tercer molar, el factor de crecimiento concentrado se coloca en el alvéolo y se cierra con Silk3.0.
comparar la densidad ósea con el grupo de control
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Después de la extracción quirúrgica de los dientes impactados mandibulares se colocó factor de crecimiento concentrado en el cierre del alveolo realizado con la ayuda de sutura de seda 3.0
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Experimental: Grupo de control
Después del cierre de la extracción con seda 3.0 comparar la densidad ósea con los casos
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Después de la extracción quirúrgica de los dientes impactados mandibulares se colocó factor de crecimiento concentrado en el cierre del alveolo realizado con la ayuda de sutura de seda 3.0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad ósea con ayuda de tomografía computarizada de haz cónico después de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Comparación de casos con control con ayuda de tomografía computarizada de haz cónico
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: D O W, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dow Dental
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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