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Évaluation de la densité osseuse dans la troisième molaire inférieure incluse

1 août 2023 mis à jour par: Dow University of Health Sciences

Évaluation "post" opératoire de la cicatrisation de l'alvéole avec mise en place d'un facteur de croissance concentré dans l'alvéole de la troisième molaire mandibulaire impactée

Après avoir pris l'historique et l'examen complets, une radiographie préopératoire sera prise pour évaluer le type d'impaction soit mésioangulaire, horizontale, distoangulaire et vérifier l'ouverture de la bouche. Deux groupes participent à mon étude. Après avoir obtenu le consentement de tous les patients du premier groupe, le groupe témoin procède à l'extraction ouverte du facteur de croissance concentré préparé pour la troisième molaire mandibulaire impactée et placé dans une nouvelle fermeture d'alvéole réalisée avec de la soie 3.0. Dans le deuxième groupe de cas, l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire incluse est la fermeture avec de la soie 3.0 sans mise en place de facteur de croissance concentré.

La densité osseuse sera évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique 3 mois et 6 mois après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le nombre total de patients qui rempliront les critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude de l'OPD de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'Université Dow des sciences de la santé sur le campus du collège dentaire de Dow. Après avoir pris l'historique et l'examen complets, une radiographie préopératoire sera prise pour évaluer le type d'impaction soit mésioangulaire, horizontale, distoangulaire et vérifier l'ouverture de la bouche. Deux groupes participent à mon étude. Après avoir obtenu le consentement de tous les patients du premier groupe, le groupe témoin procède à l'extraction ouverte du facteur de croissance concentré préparé pour la troisième molaire mandibulaire impactée et placé dans une nouvelle fermeture d'alvéole réalisée avec de la soie 3.0. Dans le deuxième groupe de cas, l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire incluse est la fermeture avec de la soie 3.0 sans mise en place de facteur de croissance concentré.

PRÉPARATION DE FACTEUR DE CROISSANCE CONCENTRÉ :

Le facteur de croissance concentré est préparé en utilisant 10 ml de sang veineux du patient prélevé sur l'avant-bras radial du patient qui a été placé sans solutions anticoagulantes dans des tubes de vacuette stériles. Accélération centrifugée 30 sec, 2 mint -2700rmp, 4mint 2400rmp, 4 mint -2700rmp,3 mint -3000rmp, 30 sec décélération et arrêt.

Le facteur de croissance concentré contient un facteur de croissance riche extrait du tube à l'aide d'une pince à épiler en coupant deux phases avec des ciseaux où les couches centrale et inférieure sont connectées. Lorsque le facteur de croissance concentré est séparé, une quantité de facteurs de croissance est présente à l'interface entre le facteur de croissance concentré et la couche d'érythrocytes. la colle de facteur de croissance concentrée est moulée et pressée l'élément liquide, pour obtenir une membrane de facteur de croissance concentrée et cette membrane sera stockée dans une solution saline normale pour l'avenir.

Dans le deuxième groupe de cas. Après l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire impactée, la fermeture de l'alvéole fraîche sera réalisée avec de la soie 3.0. Mêmes instructions postopératoires et médicaments seront donnés à tous les patients. La densité osseuse sera évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique 3 mois et 6 mois après l'opération. Comparaison entre mésioangulaire avec mésioangulaire, distoangulaire avec distoangulaire, horizontal avec horizontal, vertical avec vertical.(11)Le les valeurs moyennes de l'histogramme du niveau de gris de la tomodensitométrie à faisceau conique au niveau de la prise d'extraction seront obtenues grâce au logiciel digora, l'échelle de gris est une photographie numérique, une imagerie générée par ordinateur et une colorimétrie. Pour chaque défaut, une région d'intérêt peut être créée pour la région du défaut et une pour l'os environnant à l'aide de l'outil de sélection à main levée, la distance de sécurité minimale d'un pixel à toute structure corticale doit être assurée, après avoir créé la région d'intérêt, l'analyse est effectuée et le résultat est transféré directement sur la feuille d'analyse statique, (Geiger, Blem et al. 2016) La différence des valeurs moyennes de niveau de gris sur les sites d'étude et de contrôle a été tabulée et a comparé la densité osseuse. Le but de l'utilisation de la troisième molaire mandibulaire parce que la troisième molaire est le plus souvent des dents incluses et extraites de manière routinière avec un certain nombre de complications signalées et surmonter ces complications, nous utilisons le CGF dans la cavité de la troisième molaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Âge supérieur à 17 ans
  • Troisième molaire mandibulaire incluse indiquée pour une extraction ouverte sous anesthésie locale et anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Les dents nécessitent une extraction fermée
  • Antécédents médicaux importants ( p. ex. diabète sucré non contrôlé)
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie et de chimiothérapie
  • Troubles hémorragiques
  • Toute pathologie telle que tumeur et kyste 6. Trouble du développement 7. Précédemment opéré toute chirurgie de la mâchoire 8. Fumeurs de cigarettes 9. Troisième molaire maxillaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cas
Après l'extraction de la troisième molaire, le facteur de croissance concentré est placé dans l'alvéole et la fermeture avec de la soie 3.0 comparer la densité osseuse avec le groupe témoin
Après l'extraction chirurgicale des dents mandibulaires incluses, le facteur de croissance concentré placé dans la fermeture de l'alvéole est réalisé à l'aide d'une suture en soie 3.0
Expérimental: Groupe de contrôle
Après extraction, fermeture avec de la soie 3.0 comparer la densité osseuse avec les cas
Après l'extraction chirurgicale des dents mandibulaires incluses, le facteur de croissance concentré placé dans la fermeture de l'alvéole est réalisé à l'aide d'une suture en soie 3.0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité osseuse à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique après 3 mois et 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
Comparaison des cas avec le contrôle à l'aide de la tomographie informatisée à faisceau conique
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D O W, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dow Dental

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Essai de contrôle randomisé

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Densité osseuse avec cbct

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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