- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05944939
Évaluation de la densité osseuse dans la troisième molaire inférieure incluse
Évaluation "post" opératoire de la cicatrisation de l'alvéole avec mise en place d'un facteur de croissance concentré dans l'alvéole de la troisième molaire mandibulaire impactée
Après avoir pris l'historique et l'examen complets, une radiographie préopératoire sera prise pour évaluer le type d'impaction soit mésioangulaire, horizontale, distoangulaire et vérifier l'ouverture de la bouche. Deux groupes participent à mon étude. Après avoir obtenu le consentement de tous les patients du premier groupe, le groupe témoin procède à l'extraction ouverte du facteur de croissance concentré préparé pour la troisième molaire mandibulaire impactée et placé dans une nouvelle fermeture d'alvéole réalisée avec de la soie 3.0. Dans le deuxième groupe de cas, l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire incluse est la fermeture avec de la soie 3.0 sans mise en place de facteur de croissance concentré.
La densité osseuse sera évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique 3 mois et 6 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre total de patients qui rempliront les critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude de l'OPD de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'Université Dow des sciences de la santé sur le campus du collège dentaire de Dow. Après avoir pris l'historique et l'examen complets, une radiographie préopératoire sera prise pour évaluer le type d'impaction soit mésioangulaire, horizontale, distoangulaire et vérifier l'ouverture de la bouche. Deux groupes participent à mon étude. Après avoir obtenu le consentement de tous les patients du premier groupe, le groupe témoin procède à l'extraction ouverte du facteur de croissance concentré préparé pour la troisième molaire mandibulaire impactée et placé dans une nouvelle fermeture d'alvéole réalisée avec de la soie 3.0. Dans le deuxième groupe de cas, l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire incluse est la fermeture avec de la soie 3.0 sans mise en place de facteur de croissance concentré.
PRÉPARATION DE FACTEUR DE CROISSANCE CONCENTRÉ :
Le facteur de croissance concentré est préparé en utilisant 10 ml de sang veineux du patient prélevé sur l'avant-bras radial du patient qui a été placé sans solutions anticoagulantes dans des tubes de vacuette stériles. Accélération centrifugée 30 sec, 2 mint -2700rmp, 4mint 2400rmp, 4 mint -2700rmp,3 mint -3000rmp, 30 sec décélération et arrêt.
Le facteur de croissance concentré contient un facteur de croissance riche extrait du tube à l'aide d'une pince à épiler en coupant deux phases avec des ciseaux où les couches centrale et inférieure sont connectées. Lorsque le facteur de croissance concentré est séparé, une quantité de facteurs de croissance est présente à l'interface entre le facteur de croissance concentré et la couche d'érythrocytes. la colle de facteur de croissance concentrée est moulée et pressée l'élément liquide, pour obtenir une membrane de facteur de croissance concentrée et cette membrane sera stockée dans une solution saline normale pour l'avenir.
Dans le deuxième groupe de cas. Après l'extraction ouverte de la troisième molaire mandibulaire impactée, la fermeture de l'alvéole fraîche sera réalisée avec de la soie 3.0. Mêmes instructions postopératoires et médicaments seront donnés à tous les patients. La densité osseuse sera évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique 3 mois et 6 mois après l'opération. Comparaison entre mésioangulaire avec mésioangulaire, distoangulaire avec distoangulaire, horizontal avec horizontal, vertical avec vertical.(11)Le les valeurs moyennes de l'histogramme du niveau de gris de la tomodensitométrie à faisceau conique au niveau de la prise d'extraction seront obtenues grâce au logiciel digora, l'échelle de gris est une photographie numérique, une imagerie générée par ordinateur et une colorimétrie. Pour chaque défaut, une région d'intérêt peut être créée pour la région du défaut et une pour l'os environnant à l'aide de l'outil de sélection à main levée, la distance de sécurité minimale d'un pixel à toute structure corticale doit être assurée, après avoir créé la région d'intérêt, l'analyse est effectuée et le résultat est transféré directement sur la feuille d'analyse statique, (Geiger, Blem et al. 2016) La différence des valeurs moyennes de niveau de gris sur les sites d'étude et de contrôle a été tabulée et a comparé la densité osseuse. Le but de l'utilisation de la troisième molaire mandibulaire parce que la troisième molaire est le plus souvent des dents incluses et extraites de manière routinière avec un certain nombre de complications signalées et surmonter ces complications, nous utilisons le CGF dans la cavité de la troisième molaire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge supérieur à 17 ans
- Troisième molaire mandibulaire incluse indiquée pour une extraction ouverte sous anesthésie locale et anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Les dents nécessitent une extraction fermée
- Antécédents médicaux importants ( p. ex. diabète sucré non contrôlé)
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie et de chimiothérapie
- Troubles hémorragiques
- Toute pathologie telle que tumeur et kyste 6. Trouble du développement 7. Précédemment opéré toute chirurgie de la mâchoire 8. Fumeurs de cigarettes 9. Troisième molaire maxillaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Après l'extraction de la troisième molaire, le facteur de croissance concentré est placé dans l'alvéole et la fermeture avec de la soie 3.0
comparer la densité osseuse avec le groupe témoin
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Après l'extraction chirurgicale des dents mandibulaires incluses, le facteur de croissance concentré placé dans la fermeture de l'alvéole est réalisé à l'aide d'une suture en soie 3.0
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Expérimental: Groupe de contrôle
Après extraction, fermeture avec de la soie 3.0 comparer la densité osseuse avec les cas
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Après l'extraction chirurgicale des dents mandibulaires incluses, le facteur de croissance concentré placé dans la fermeture de l'alvéole est réalisé à l'aide d'une suture en soie 3.0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la densité osseuse à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique après 3 mois et 6 mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Comparaison des cas avec le contrôle à l'aide de la tomographie informatisée à faisceau conique
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D O W, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dow Dental
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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