- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05944939
A csontsűrűség felmérése az érintett mandibularis harmadik nagyőrlőfogban
Socket gyógyulás "utó" operatív értékelése koncentrált növekedési faktor elhelyezésével az érintett mandibuláris harmadik nagyőrlőfogban
A teljes anamnézis felvétele és a kivizsgálás után A műtét előtti röntgenfelvételt készítik, hogy felmérjék az ütközés típusát: mesioanguláris, vízszintes, disztoanguláris és a szájnyílás ellenőrzése. Két csoport vesz részt a vizsgálatomban. Az első csoportba tartozó összes beteg beleegyezése után a kontrollcsoportban az impakt mandibularis harmadik moláris preparált koncentrált növekedési faktor nyílt extrakciója friss üregzárásba helyezve, selyem 3.0-val. A második esetben az ütközött mandibula harmadik őrlőfogának nyílt extrakciója a selyem 3.0-s zárása, koncentrált növekedési faktor elhelyezése nélkül.
A csontsűrűséget kúpos komputertomográfiával értékelik 3 és 6 hónappal a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dow Egészségtudományi Egyetem dow Dental College kampuszának száj- és állcsontsebészeti OPD-jéből azon páciensek teljes száma, akik teljesítik a vizsgálat felvételi kritériumait. A teljes anamnézis felvétele és a kivizsgálás után A műtét előtti röntgenfelvételt készítik, hogy felmérjék az ütközés típusát: mesioanguláris, vízszintes, disztoanguláris és a szájnyílás ellenőrzése. Két csoport vesz részt a vizsgálatomban. Az első csoportba tartozó összes beteg beleegyezése után a kontrollcsoportban az impakt mandibularis harmadik moláris preparált koncentrált növekedési faktor nyílt extrakciója friss üregzárásba helyezve, selyem 3.0-val. A második esetben az ütközött mandibula harmadik őrlőfogának nyílt extrakciója a selyem 3.0-s zárása, koncentrált növekedési faktor elhelyezése nélkül.
KONCENTRÁLT NÖVEKEDÉSI TÉNYEZŐ ELŐKÉSZÍTÉS:
A koncentrált növekedési faktort a páciens radiális alkarjából vett 10 ml vénás vér felhasználásával állítják elő, amelyet antikoaguláns oldatok nélkül helyeznek be steril vákuumcsövekbe. Centrifugált 30 mp-es gyorsítás, 2 perc -2700 ford., 4 perc 2400 ford., 4 perc -2700 ford., 3 perc -3000 ford., 30 mp-es lassítás és leállítás.
A koncentrált növekedési faktor gazdag növekedési faktort tartalmaz, amelyet a csőből vett csipesszel, ollóval vágva két fázist, ahol a középső és az alsó réteg összekapcsolódik. Amikor a koncentrált növekedési faktort elválasztjuk, bizonyos mennyiségű növekedési faktor van jelen a koncentrált növekedési faktor és az eritrocita réteg határfelületén. A koncentrált növekedési faktor ragasztót megformázzák és összenyomják a folyékony elemet, hogy koncentrált növekedési faktor membránt kapjanak, és ezt a membránt normál sóoldatban tárolják a jövőben.
A második esetben csoport. Az ütközött mandibula harmadik őrlőfogának nyílt kivonása után selyem 3.0-val friss üregzárást végeznek. Minden betegnek ugyanaz a posztoperatív utasítás és gyógyszeres kezelés. A csontsűrűséget kúpos komputertomográfiával értékelik 3 és 6 hónappal a műtét után. Összehasonlítás a mesioangular és a mesioangular, a distoangcular és a distoanglar, a vízszintes és a vízszintes, a függőleges és a függőleges összehasonlítása között.(11) A kúpos nyalábos komputertomográfia átlagos szürkeszintű hisztogramértékei az extrakciós aljzatnál a digora szoftveren keresztül érhetők el, a szürkeárnyalatos digitális fényképezés, számítógép által generált képek és kolorimetria. A szabadkézi kiválasztási eszköz segítségével minden defektushoz létrehozható egy érdeklődésre számot tartó régió a defektus régióhoz és egy a környező csonthoz, biztosítani kell a minimális biztonsági távolságot egy pixeltől bármely kérgi struktúráig, majd az érdeklődési terület létrehozása után kerül sor az elemzésre. és az eredmény közvetlenül a statikus analízis lapra kerül (Geiger, Blem et al. 2016) A vizsgálati és kontrollhelyek átlagos szürkeségi szintjei közötti különbséget táblázatba foglalták, és összehasonlították a csontsűrűséget. A mandibuláris harmadik őrlőfog használatának célja, mivel a harmadik őrlőfog a leggyakrabban érintett fogak, és rutinszerűen kihúzzák, számos szövődményről számoltak be, és ezen szövődmények leküzdésére CGF-et használunk a harmadik őrlőfogban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Életkor 17 év felett
- Impact mandibularis harmadik őrlőfog, helyi érzéstelenítésben és általános érzéstelenítésben történő nyílt extrakcióra javasolt
Kizárási kritériumok:
- A fogak zárt kihúzást igényelnek
- Jelentős kórtörténet (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus)
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sugárkezelés és kemoterápia szerepel
- Vérzési zavarok
- Bármilyen patológia, például daganat és ciszta 6. Fejlődési rendellenesség 7. Korábban műtött állkapocs 8. cigarettázók 9. Maxilláris harmadik nagyőrlő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetcsoport
A harmadik moláris extrakció után koncentrált növekedési faktort helyezünk a foglalatba és selyemmel lezárjuk3.0
Hasonlítsa össze a csontsűrűséget a kontrollcsoporttal
|
Az alsó állkapocsban érintett fogak műtéti eltávolítása után a selyem 3.0 varrat segítségével socket zárásba helyezett koncentrált növekedési faktor
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Extrakciós lezárás után selyem 3.0 hasonlítsa össze a csontsűrűséget a tokkal
|
Az alsó állkapocsban érintett fogak műtéti eltávolítása után a selyem 3.0 varrat segítségével socket zárásba helyezett koncentrált növekedési faktor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség mérés kúpos számítógépes tomográfia segítségével 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az esetek összehasonlíthatók a kúpos komputertomográfia segítségével végzett kontrollal
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: D O W, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dow Dental
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .