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Avaliação da Densidade Óssea em Terceiro Molar Inferior Impactado

1 de agosto de 2023 atualizado por: Dow University of Health Sciences

Avaliação "Pós" Operatória da Cicatrização do Alvéolo com Colocação de Fator de Crescimento Concentrado no Alvéolo do Terceiro Molar Inferior Impactado

Depois de obter o histórico completo e o exame, a radiografia pré-operatória será realizada para avaliar o tipo de impactação mesioangular, horizontal, distoangular e verificar a abertura da boca. Dois grupos envolvem meu estudo. Depois de obter o consentimento de todos os pacientes no primeiro grupo, o grupo controle é a extração aberta do terceiro molar mandibular impactado preparado com fator de crescimento concentrado colocado no fechamento do alvéolo fresco feito com seda 3.0. No segundo caso, a extração aberta do terceiro molar inferior impactado é fechada com seda 3.0 sem a colocação de fator de crescimento concentrado.

A densidade óssea será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico 3 meses e 6 meses após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O número total de pacientes que atenderão aos critérios de inclusão do estudo será incluído no estudo de cirurgia oral e maxilofacial OPD do campus da faculdade de odontologia da Dow University of health sciences. Depois de obter o histórico completo e o exame, a radiografia pré-operatória será realizada para avaliar o tipo de impactação mesioangular, horizontal, distoangular e verificar a abertura da boca. Dois grupos envolvem meu estudo. Depois de obter o consentimento de todos os pacientes no primeiro grupo, o grupo controle é a extração aberta do terceiro molar mandibular impactado preparado com fator de crescimento concentrado colocado no fechamento do alvéolo fresco feito com seda 3.0. No segundo caso, a extração aberta do terceiro molar inferior impactado é fechada com seda 3.0 sem a colocação de fator de crescimento concentrado.

PREPARAÇÃO DE FATOR DE CRESCIMENTO CONCENTRADO:

O fator de crescimento concentrado é preparado usando 10 ml de sangue venoso do próprio paciente, retirado do antebraço radial do paciente, que é colocado sem soluções anticoagulantes em tubos vacuette estéreis. Centrifugado 30 seg de aceleração, 2 mints -2700rmp, 4mints 2400rmp, 4 mints -2700rmp, 3 mints -3000rmp, 30 seg desaceleração e parada.

O fator de crescimento concentrado contém um rico fator de crescimento retirado do tubo com a ajuda de uma pinça com o corte de duas fases com uma tesoura onde as camadas central e inferior se conectam. Quando o fator de crescimento concentrado é separado, uma quantidade de fatores de crescimento está presente na interface entre o fator de crescimento concentrado e a camada de eritrócitos. cola de fator de crescimento concentrado é moldada e espremida o elemento líquido, para obter uma membrana de fator de crescimento concentrado e essa membrana será armazenada em solução salina normal para o futuro.

No grupo de segundo caso. Após a extração aberta do terceiro molar inferior impactado, o fechamento fresco do alvéolo será realizado com seda 3.0. A mesma instrução pós-operatória e medicação serão dadas a todos os pacientes. A densidade óssea será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico 3 meses e 6 meses após a cirurgia. Comparação entre mesioangular com mesioangular, distoangular com distoangular, horizontal com horizontal, vertical com vertical.(11) os valores médios do histograma do nível de cinza da tomografia computadorizada de feixe cônico no alvéolo de extração serão obtidos através do software digora, a escala de cinza é uma fotografia digital, imagens geradas por computador e colorimetria. Para cada defeito, uma região de interesse pode ser criada para a região do defeito e um osso circundante usando a ferramenta de seleção à mão livre, a distância mínima de segurança de um pixel para qualquer estrutura cortical deve ser garantida, após a criação da região de interesse, a análise é realizada e o resultado é transferido diretamente para a planilha de análise estática (Geiger, Blem et al. 2016). A diferença nos valores médios do nível de cinza nos locais de estudo e controle foram tabulados e comparados com a densidade óssea. O propósito de usar o terceiro molar inferior porque o terceiro molar é mais comumente dentes impactados e rotineiramente extraídos com o número de complicações relatadas e superando essas complicações estamos usando CGF no alvéolo do terceiro molar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade acima de 17 anos
  • Terceiro molar inferior impactado indicado para extração aberta sob anestesia local e anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Os dentes requerem extração fechada
  • Histórico médico significativo (p. diabetes melito descontrolado)
  • Pacientes com história de radioterapia e quimioterapia
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Qualquer patologia como tumor e cisto 6. Distúrbio do desenvolvimento 7. Cirurgia de mandíbula previamente operada 8. Fumantes 9. Terceiro molar superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de casos
Após a extração do terceiro molar, o fator de crescimento concentrado é colocado no alvéolo e fechado com seda 3.0 comparar a densidade óssea com o grupo de controle
Após a extração cirúrgica de dentes mandibulares impactados, concentrado de fator de crescimento colocado no fechamento do alvéolo feito com a ajuda de fio de seda 3.0
Experimental: Grupo de controle
Após o fechamento da extração com seda 3.0, compare a densidade óssea com os casos
Após a extração cirúrgica de dentes mandibulares impactados, concentrado de fator de crescimento colocado no fechamento do alvéolo feito com a ajuda de fio de seda 3.0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da densidade óssea com auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico após 3 meses e 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
Casos comparados com controle com auxílio de tomografia computadorizada de feixe cônico
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D O W, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dow Dental

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Ensaio de controle randomizado

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Densidade óssea com cbct

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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