- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944939
Luutiheyden arviointi vaurioituneessa alaleuan kolmannessa poskissa
"Jälkeinen" operatiivinen arvio istukan paranemisesta keskittyneen kasvutekijän sijoittamisen kanssa vaurioituneeseen alaleuan kolmanteen poskipohjaan
Täydellisen historian ja tutkimuksen jälkeen otetaan ennen leikkausta röntgenkuva, jotta voidaan arvioida tukoksen tyyppi joko mesioangulaarinen, vaakasuora, distoangulaarinen ja tarkastetaan suun aukko. Tutkimukseeni osallistuu kaksi ryhmää. Sen jälkeen, kun kaikilta ensimmäisen ryhmän potilailta on saatu suostumus, suoritetaan verrokkiryhmän avoin uutto iskeytyneestä alaleuan kolmannesta poskihamasta, valmistettu väkevöity kasvutekijä, joka asetetaan tuoreeseen hylsyn sulkemiseen silkillä 3.0. Toisessa tapausryhmässä iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihaavan avoin uutto on sulkeminen silkki 3.0:lla ilman tiivistetyn kasvutekijän sijoittamista.
Luun tiheys arvioidaan kartiotietokonetomografialla 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärä otetaan mukaan tutkimukseen Dow'n terveystieteiden yliopiston dow dental college kampuksen suu- ja leukakirurgian OPD:stä. Täydellisen historian ja tutkimuksen jälkeen otetaan ennen leikkausta röntgenkuva, jotta voidaan arvioida tukoksen tyyppi joko mesioangulaarinen, vaakasuora, distoangulaarinen ja tarkastetaan suun aukko. Tutkimukseeni osallistuu kaksi ryhmää. Sen jälkeen, kun kaikilta ensimmäisen ryhmän potilailta on saatu suostumus, suoritetaan verrokkiryhmän avoin uutto iskeytyneestä alaleuan kolmannesta poskihamasta, valmistettu väkevöity kasvutekijä, joka asetetaan tuoreeseen hylsyn sulkemiseen silkillä 3.0. Toisessa tapausryhmässä iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihaavan avoin uutto on sulkeminen silkki 3.0:lla ilman tiivistetyn kasvutekijän sijoittamista.
VÄLINEN KASVUTEKIJÄN VALMISTELU:
Konsentroitu kasvutekijä valmistetaan käyttämällä potilaan omaa laskimoverta 10 ml potilaan säteittäisestä kyynärvarresta, joka laitetaan ilman antikoagulanttiliuoksia steriileihin tyhjiöputkiin. Sentrifugoitu 30 sekunnin kiihdytys, 2 minttua -2700 rmp, 4 minttua 2400 rmp, 4 min -2700 rmp, 3 min -3000 rmp, 30 s hidastus ja pysäytys.
Väkevöity kasvutekijä sisältää runsasta kasvutekijää, joka on otettu putkesta pinsetillä leikaten saksilla kaksi vaihetta, joissa keski- ja pohjakerros liittyivät toisiinsa. Kun konsentroitu kasvutekijä erotetaan, määrä kasvutekijöitä on läsnä tiivistetyn kasvutekijän ja punasolukerroksen välisessä rajapinnassa. tiivistettyä kasvutekijäliimaa muovataan ja puristetaan nestemäinen elementti, jotta saadaan konsentroitu kasvutekijäkalvo, joka säilytetään normaalissa suolaliuoksessa tulevaisuutta varten.
Toisessa tapauksessa ryhmä. Törmäyksen saaneen alaleuan avoimen poiston jälkeen uusi poskiholkki suljetaan silkki 3.0:lla. Kaikille potilaille annetaan samat leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkitys. Luun tiheys arvioidaan kartiotietokonetomografialla 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Vertailu mesiokulmaisen ja mesiokulmaisen, distokulmaisen ja distokulmaisen, vaakasuuntaisen ja vaakasuuntaisen, pystysuoran ja pystysuoran välillä.(11) kartiosäteen tietokonetomografian keskimääräiset harmaasävyarvot uuttopistorasiassa saadaan digora - ohjelmistolla , harmaasävy on digitaalinen valokuvaus , tietokoneella luotu kuva ja kolorimetria . Jokaiselle vialle voidaan luoda kiinnostavat alueet defektialueelle ja yksi ympäröivälle luulle käyttämällä vapaan käden valintatyökalua, vähimmäisturvaetäisyys yhdestä pikselistä mihin tahansa aivokuoren rakenteeseen on varmistettava, kiinnostavan alueen luomisen jälkeen suoritetaan analyysi. ja tulos siirretään suoraan staattiseen analyysiarkkiin (Geiger, Blem et al. 2016) Keskimääräisten harmaasävyarvojen erot tutkimus- ja kontrollikohdissa taulukoitiin ja verrattiin luun tiheyttä. Kolmannen poskihampaan käytön tarkoitus, koska kolmanteen poskihampaan on yleisimmin osunut hampaat ja ne poistetaan rutiininomaisesti useiden komplikaatioiden raportoinnissa ja näiden komplikaatioiden voittamiseksi, käytämme CGF:ää kolmannessa poskipesässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä yli 17 vuotta
- Iskuinen alaleuan kolmas poskihammas, joka on tarkoitettu avoimeen poistoon paikallispuudutuksessa ja yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat vaativat suljetun poiston
- Merkittävä sairaushistoria (esim. hallitsematon diabetes mellitus)
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja kemoterapiaa
- Verenvuotohäiriöt
- Mikä tahansa patologia, kuten kasvain ja kysta 6. Kehityshäiriö 7. Aiemmin leikattu leuan leikkaus 8. tupakoitsijat 9. Leuan kolmas poskihammas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
Kolmannen molaarisen uuton jälkeen konsentroitu kasvutekijä asetetaan koloon ja suljetaan silkillä3.0
vertaa luun tiheyttä kontrolliryhmään
|
Alaleuan törmäyshampaiden kirurgisen poiston jälkeen tiivistettyä kasvutekijää, joka laitettiin syvennysten sulkemiseen silkki 3.0 ompeleen avulla
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Silkki 3.0:lla sulkemisen jälkeen verrataan luun tiheyttä tapauksiin
|
Alaleuan törmäyshampaiden kirurgisen poiston jälkeen tiivistettyä kasvutekijää, joka laitettiin syvennysten sulkemiseen silkki 3.0 ompeleen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheyden mittaus kartiotietokonetomografian avulla 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tapauksia verrataan kontrolliin kartiotietokonetomografian avulla
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: D O W, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dow Dental
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .