- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944939
Vurdering av bentetthet i påvirket mandibular tredje molar
"Post" operativ vurdering av sockettilheling med plassering av konsentrert vekstfaktor i påvirket mandibular tredje molar socket
Etter å ha tatt fullstendig anamnese og undersøkelse vil det bli tatt preoperativ røntgenbilde for å vurdere typen påvirkning enten mesioangular, horisontal, distoangular og sjekke munnåpningen. To grupper er involvert i studien min. Etter å ha tatt samtykke fra alle pasienter i første gruppe er kontrollgruppen åpen ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar forberedt konsentrert vekstfaktor plassert i fersk socket lukking gjort med silke 3.0. I andre tilfelle gruppe er åpen ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar lukking med silke 3.0 uten plassering av konsentrert vekstfaktor.
Bentetthet vil vurderes ved hjelp av cone beam computertomografi 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt antall pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene til studien vil bli inkludert i studien fra oral og maxillofacial kirurgi OPD ved Dow University of health sciences dow dental college campus. Etter å ha tatt fullstendig anamnese og undersøkelse vil det bli tatt preoperativ røntgenbilde for å vurdere typen påvirkning enten mesioangular, horisontal, distoangular og sjekke munnåpningen. To grupper er involvert i studien min. Etter å ha tatt samtykke fra alle pasienter i første gruppe er kontrollgruppen åpen ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar forberedt konsentrert vekstfaktor plassert i fersk socket lukking gjort med silke 3.0. I andre tilfelle gruppe er åpen ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar lukking med silke 3.0 uten plassering av konsentrert vekstfaktor.
FORBEREDELSE AV KONSENTRERT VEKSTFAKTOR:
Konsentrert vekstfaktor tilberedes ved å bruke pasientens eget veneblod 10 ml tatt fra pasientens radielle underarm som plasseres uten antikoagulasjonsløsninger i sterile vakuettrør. Sentrifugert 30 sek akselerasjon, 2 min -2700 rmp, 4 min 2400 rmp, 4 mint -2700 rmp, 3 mint -3000rmp, 30 sek retardasjon og stopp.
Konsentrert vekstfaktor inneholder rik vekstfaktor hentet fra tube ved hjelp av pinsett med skjæring av to faser med saks hvor midt- og bunnlag koblet sammen. Når konsentrert vekstfaktor separeres er en mengde vekstfaktorer tilstede i grensesnittet mellom konsentrert vekstfaktor og erytrocyttlag. konsentrert vekstfaktor lim er mugg og presset det flytende elementet, for å oppnå en konsentrert vekstfaktor membran og at membranen vil bli lagret i vanlig saltvann for fremtiden.
I andre saksgruppe. Etter åpen ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar frisk socket lukking vil bli utført med silke 3.0. Samme postoperativ instruksjon og medisinering vil bli gitt til alle pasienter. Bentetthet vil vurderes ved hjelp av cone beam computertomografi 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Sammenligning mellom mesioangular med mesioangular, distoangular med distoangular, horisontal med horisontal , vertikal med vertikal.(11) gjennomsnittlige grånivå-histogramverdier for kjeglestråle-tomografien ved ekstraksjonskontakten vil bli oppnådd gjennom digora-programvare, gråskala er en digital fotografering, datagenerert bilder og kolorimetri. For hver defekt kan det opprettes et område av interesse for defektområdet og ett for det omkringliggende benet ved hjelp av frihåndsvalgverktøyet, minimum sikkerhetsavstand fra én piksel til en hvilken som helst kortikal struktur må sikres, etter å ha opprettet interesseområde, utføres analysen og resultat overføres direkte til statisk analyseark,(Geiger, Blem et al. 2016) Forskjellen i gjennomsnittlige grånivåverdier på studie- og kontrollsteder ble tatt opp i tabeller og sammenlignet bentetthet. Hensikten med å bruke underkjeven tredje molar fordi tredje molar er oftest påvirket tenner og rutinemessig ekstrahert med antall komplikasjoner som rapporteres og overvinne disse komplikasjonene vi bruker CGF i tredje molar socket
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder over 17 år
- Påvirket mandibular tredje molar indisert for åpen ekstraksjon under lokalbedøvelse og generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Tennene krever lukket ekstraksjon
- Betydelig sykehistorie (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus)
- Pasienter med historie med strålebehandling og kjemoterapi
- Blødningsforstyrrelser
- Enhver patologi som svulst og cyste 6. Utviklingsforstyrrelse 7. Tidligere operert enhver kjeveoperasjon 8. Sigarettrøykere 9. Kjeven tredje molar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksgruppe
Etter tredje molar ekstraksjon plasseres konsentrert vekstfaktor i socket og lukkes med silke3.0
sammenligne bentetthet med kontrollgruppe
|
Etter kirurgisk ekstraksjon av mandibulære tenner, konsentrert vekstfaktor plassert i socket lukking utført ved hjelp av silke 3.0 sutur
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Etter ekstraksjon lukking med silke 3.0 sammenligne bentetthet med kasser
|
Etter kirurgisk ekstraksjon av mandibulære tenner, konsentrert vekstfaktor plassert i socket lukking utført ved hjelp av silke 3.0 sutur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av bentetthet ved hjelp av kjeglestråledatatomografi etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Saker sammenlignes med kontroll ved hjelp av kjeglestråle datastyrt tomografi
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D O W, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dow Dental
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .