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埋伏下顎第三大臼歯の骨密度の評価

2023年8月1日 更新者:Dow University of Health Sciences

埋伏下顎第三大臼歯窩への濃縮成長因子の注入による窩治癒の「事後」手術評価

完全な病歴と検査を行った後、近心角、水平、遠角のいずれかの埋伏のタイプを評価し、口の開きを確認するために、術前のX線写真が撮影されます。 私の研究には 2 つのグループが関与しています。 最初のグループのすべての患者から同意を得た後、対照グループでは埋伏下顎第三大臼歯の準備された濃縮成長因子の公開抽出が行われ、シルク3.0で行われた新鮮なソケット閉鎖に配置されました。 2番目の症例では、埋伏した下顎第3大臼歯のグループ観血的摘出は、濃縮された成長因子を注入せずにシルク3.0で閉鎖します。

骨密度は、術後 3 か月および 6 か月後にコーンビーム コンピューター断層撮影法を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の対象基準を満たす患者の総数は、ダウ保健大学ダウ歯科大学キャンパスの口腔顎顔面外科 OPD から研究に含まれます。 完全な病歴と検査を行った後、近心角、水平、遠角のいずれかの埋伏のタイプを評価し、口の開きを確認するために、術前のX線写真が撮影されます。 私の研究には 2 つのグループが関与しています。 最初のグループのすべての患者から同意を得た後、対照グループでは埋伏下顎第三大臼歯の準備された濃縮成長因子の公開抽出が行われ、シルク3.0で行われた新鮮なソケット閉鎖に配置されました。 2番目の症例では、埋伏した下顎第3大臼歯のグループ観血的摘出は、濃縮された成長因子を注入せずにシルク3.0で閉鎖します。

濃縮成長因子の調製:

濃縮成長因子は、患者の橈骨前腕から採取した患者自身の静脈血 10ml を使用して調製され、抗凝固剤溶液を含まない滅菌真空管に入れられます。 遠心分離 30 秒加速、2 分 -2700rmp、4 分 2400rmp、4 分 -2700rmp、3 分 -3000rmp、30 秒減速および停止。

濃縮成長因子には、中心層と下層がつながっている部分をハサミで2層に切り、ピンセットでチューブから採取した成長因子が豊富に含まれています。 濃縮された成長因子が分離されると、濃縮された成長因子と赤血球層との間の界面に多量の成長因子が存在する。 濃縮成長因子接着剤を型に入れて液体要素を絞り、濃縮成長因子膜を取得します。その膜は将来にわたって生理食塩水の中で保存されます。

2番目のケースグループ。 埋伏された下顎の第 3 大臼歯の観血的抜歯後、シルク 3.0 を使用して新たな窩閉鎖が行われます。 すべての患者様に同じ術後の指導と投薬が行われます。 骨密度は、術後 3 か月および 6 か月後にコーンビーム コンピューター断層撮影法を使用して評価されます。 近角と近角、遠角と遠角、水平と水平、垂直と垂直の比較。(11) 抽出ソケットにおけるコーンビームコンピュータ断層撮影の平均グレーレベルヒストグラム値は、digora ソフトウェアを通じて取得されます。グレースケールはデジタル写真、コンピュータ生成画像および測色です。 欠陥ごとに、フリーハンド選択ツールを使用して欠陥領域と周囲の骨の関心領域を作成できます。1 つのピクセルから皮質構造までの最小安全距離を確保する必要があります。関心領域の作成後、分析が実行されます。結果は静的解析シートに直接転送されます (Geiger, Blem et al. 2016) 研究部位と対照部位の平均グレーレベル値の差が表にまとめられ、骨密度が比較されました。 下顎の第 3 大臼歯を使用する目的は、第 3 大臼歯は最も一般的に埋伏歯であり、多数の合併症が報告されているため定期的に抜歯され、これらの合併症を克服するためです。当社では、第 3 大臼歯窩に CGF を使用しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 17歳以上の年齢
  • 埋伏下顎第三大臼歯は局所麻酔および全身麻酔下での観血的抜歯が必要

除外基準:

  • 歯は非閉鎖抜歯が必要です
  • 重大な病歴(例: コントロールされていない糖尿病)
  • 放射線療法および化学療法の既往歴のある患者
  • 出血性疾患
  • 腫瘍や嚢胞などの病状 6. 発達障害 7. 以前に手術を受けた顎の手術 8. 喫煙者 9. 上顎第三大臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:症例群
第三大臼歯の抽出後、濃縮された成長因子がソケット内に配置され、silk3.0 で閉鎖されます。 骨密度を対照群と比較する
下顎埋伏歯の外科的抜歯後、シルク 3.0 縫合糸を使用して窩閉鎖に濃縮成長因子を配置します。
実験的:対照群
シルク 3.0 で抜歯閉鎖後、症例と骨密度を比較
下顎埋伏歯の外科的抜歯後、シルク 3.0 縫合糸を使用して窩閉鎖に濃縮成長因子を配置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後と6か月後のコーンビームコンピューター断層撮影による骨密度の測定
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
症例とコーンビームコンピュータ断層撮影法を利用した対照例の比較
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:D O W、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月4日

一次修了 (実際)

2022年6月6日

研究の完了 (推定)

2023年12月6日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dow Dental

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ランダム化対照試験

IPD 共有時間枠

6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

Cbctによる骨密度

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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