- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944939
Valutazione della densità ossea nel terzo molare mandibolare incluso
Valutazione "post" operatoria della guarigione dell'alveolo con posizionamento di un fattore di crescita concentrato nell'alveolo del terzo molare mandibolare impattato
Dopo aver raccolto l'anamnesi completa e l'esame, verrà eseguita una radiografia preoperatoria per valutare il tipo di inclusione mesioangolare, orizzontale, distoangolare e controllare l'apertura della bocca. Due gruppi coinvolgono nel mio studio. Dopo aver ottenuto il consenso da tutti i pazienti del primo gruppo, il gruppo di controllo esegue l'estrazione aperta del fattore di crescita concentrato del terzo molare mandibolare impattato, posizionato nella chiusura dell'alveolo fresca eseguita con Silk 3.0. Nel secondo caso l'estrazione aperta di gruppo del terzo molare mandibolare incluso è la chiusura con seta 3.0 senza posizionamento del fattore di crescita concentrato.
La densità ossea verrà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero totale di pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione dello studio sarà incluso nello studio dall'OPD di chirurgia orale e maxillofacciale della Dow University of health sciences dow dental college campus. Dopo aver raccolto l'anamnesi completa e l'esame, verrà eseguita una radiografia preoperatoria per valutare il tipo di inclusione mesioangolare, orizzontale, distoangolare e controllare l'apertura della bocca. Due gruppi coinvolgono nel mio studio. Dopo aver ottenuto il consenso da tutti i pazienti del primo gruppo, il gruppo di controllo esegue l'estrazione aperta del fattore di crescita concentrato del terzo molare mandibolare impattato, posizionato nella chiusura dell'alveolo fresca eseguita con Silk 3.0. Nel secondo caso l'estrazione aperta di gruppo del terzo molare mandibolare incluso è la chiusura con seta 3.0 senza posizionamento del fattore di crescita concentrato.
PREPARAZIONE DEL FATTORE DI CRESCITA CONCENTRATO:
Il fattore di crescita concentrato viene preparato utilizzando 10 ml di sangue venoso del paziente prelevato dall'avambraccio radiale del paziente che è stato inserito senza soluzioni anticoagulanti in provette sterili sottovuoto. Centrifugato 30 sec di accelerazione, 2 min -2700rmp, 4 mint 2400rmp, 4 min -2700rmp, 3 min -3000rmp, 30 sec di decelerazione e arresto.
Il fattore di crescita concentrato contiene un ricco fattore di crescita prelevato dal tubo con l'aiuto di una pinzetta tagliando due fasi con le forbici in cui gli strati centrale e inferiore sono collegati. Quando il fattore di crescita concentrato viene separato, una quantità di fattori di crescita è presente all'interfaccia tra il fattore di crescita concentrato e lo strato di eritrociti. la colla concentrata del fattore di crescita viene modellata e spremuta l'elemento liquido, per ottenere una membrana concentrata del fattore di crescita e quella membrana verrà conservata in soluzione salina normale per il futuro.
Nel secondo caso gruppo. Dopo l'estrazione aperta del terzo molare mandibolare incluso, la chiusura dell'alveolo fresco verrà eseguita con Silk 3.0. Le stesse istruzioni e farmaci postoperatori saranno forniti a tutti i pazienti. La densità ossea verrà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Confronto tra mesioangolare con mesioangolare, distoangolare con distoangolare, orizzontale con orizzontale, verticale con verticale.(11)Il i valori medi dell'istogramma del livello di grigio della tomografia computerizzata a fascio conico all'alveolo di estrazione saranno ottenuti tramite il software digora, la scala di grigi è una fotografia digitale, immagini generate al computer e colorimetria. Per ogni difetto è possibile creare una regione di interesse per la regione del difetto e una per l'osso circostante utilizzando lo strumento di selezione a mano libera, deve essere garantita la distanza minima di sicurezza da un pixel a qualsiasi struttura corticale, dopo aver creato la regione di interesse viene eseguita l'analisi e il risultato viene trasferito direttamente al foglio di analisi statica, (Geiger, Blem et al. 2016) La differenza nei valori medi del livello di grigio nei siti di studio e di controllo è stata tabulata e confrontata con la densità ossea. Lo scopo dell'utilizzo del terzo molare mandibolare perché il terzo molare è più comunemente denti inclusi ed estratti di routine con il numero di complicanze segnalate e superare queste complicazioni stiamo usando CGF nell'alveolo del terzo molare
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età superiore a 17 anni
- Terzo molare mandibolare incluso indicato per l'estrazione aperta in anestesia locale e anestesia generale
Criteri di esclusione:
- I denti richiedono un'estrazione chiusa
- Anamnesi medica significativa (ad es. diabete mellito non controllato)
- Pazienti con storia di radioterapia e chemioterapia
- Disturbi della coagulazione
- Qualsiasi patologia come tumore e cisti 6. Disturbo dello sviluppo 7. Precedentemente operato qualsiasi intervento chirurgico alla mascella 8. Fumatori di sigarette 9. Terzo molare mascellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di casi
Dopo l'estrazione del terzo molare, il fattore di crescita concentrato viene inserito nell'alveolo e chiuso con silk3.0
confrontare la densità ossea con il gruppo di controllo
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Dopo l'estrazione chirurgica dei denti inclusi nella mandibola, il fattore di crescita concentrato è stato inserito nella chiusura dell'alveolo eseguita con l'aiuto della sutura in seta 3.0
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Dopo la chiusura dell'estrazione con Silk 3.0 confrontare la densità ossea con i casi
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Dopo l'estrazione chirurgica dei denti inclusi nella mandibola, il fattore di crescita concentrato è stato inserito nella chiusura dell'alveolo eseguita con l'aiuto della sutura in seta 3.0
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della densità ossea con l'ausilio della tomografia computerizzata Cone Beam dopo 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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I casi si confrontano con il controllo con l'aiuto della tomografia computerizzata a fascio conico
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3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: D O W, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dow Dental
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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