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Valutazione della densità ossea nel terzo molare mandibolare incluso

1 agosto 2023 aggiornato da: Dow University of Health Sciences

Valutazione "post" operatoria della guarigione dell'alveolo con posizionamento di un fattore di crescita concentrato nell'alveolo del terzo molare mandibolare impattato

Dopo aver raccolto l'anamnesi completa e l'esame, verrà eseguita una radiografia preoperatoria per valutare il tipo di inclusione mesioangolare, orizzontale, distoangolare e controllare l'apertura della bocca. Due gruppi coinvolgono nel mio studio. Dopo aver ottenuto il consenso da tutti i pazienti del primo gruppo, il gruppo di controllo esegue l'estrazione aperta del fattore di crescita concentrato del terzo molare mandibolare impattato, posizionato nella chiusura dell'alveolo fresca eseguita con Silk 3.0. Nel secondo caso l'estrazione aperta di gruppo del terzo molare mandibolare incluso è la chiusura con seta 3.0 senza posizionamento del fattore di crescita concentrato.

La densità ossea verrà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Il numero totale di pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione dello studio sarà incluso nello studio dall'OPD di chirurgia orale e maxillofacciale della Dow University of health sciences dow dental college campus. Dopo aver raccolto l'anamnesi completa e l'esame, verrà eseguita una radiografia preoperatoria per valutare il tipo di inclusione mesioangolare, orizzontale, distoangolare e controllare l'apertura della bocca. Due gruppi coinvolgono nel mio studio. Dopo aver ottenuto il consenso da tutti i pazienti del primo gruppo, il gruppo di controllo esegue l'estrazione aperta del fattore di crescita concentrato del terzo molare mandibolare impattato, posizionato nella chiusura dell'alveolo fresca eseguita con Silk 3.0. Nel secondo caso l'estrazione aperta di gruppo del terzo molare mandibolare incluso è la chiusura con seta 3.0 senza posizionamento del fattore di crescita concentrato.

PREPARAZIONE DEL FATTORE DI CRESCITA CONCENTRATO:

Il fattore di crescita concentrato viene preparato utilizzando 10 ml di sangue venoso del paziente prelevato dall'avambraccio radiale del paziente che è stato inserito senza soluzioni anticoagulanti in provette sterili sottovuoto. Centrifugato 30 sec di accelerazione, 2 min -2700rmp, 4 mint 2400rmp, 4 min -2700rmp, 3 min -3000rmp, 30 sec di decelerazione e arresto.

Il fattore di crescita concentrato contiene un ricco fattore di crescita prelevato dal tubo con l'aiuto di una pinzetta tagliando due fasi con le forbici in cui gli strati centrale e inferiore sono collegati. Quando il fattore di crescita concentrato viene separato, una quantità di fattori di crescita è presente all'interfaccia tra il fattore di crescita concentrato e lo strato di eritrociti. la colla concentrata del fattore di crescita viene modellata e spremuta l'elemento liquido, per ottenere una membrana concentrata del fattore di crescita e quella membrana verrà conservata in soluzione salina normale per il futuro.

Nel secondo caso gruppo. Dopo l'estrazione aperta del terzo molare mandibolare incluso, la chiusura dell'alveolo fresco verrà eseguita con Silk 3.0. Le stesse istruzioni e farmaci postoperatori saranno forniti a tutti i pazienti. La densità ossea verrà valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Confronto tra mesioangolare con mesioangolare, distoangolare con distoangolare, orizzontale con orizzontale, verticale con verticale.(11)Il i valori medi dell'istogramma del livello di grigio della tomografia computerizzata a fascio conico all'alveolo di estrazione saranno ottenuti tramite il software digora, la scala di grigi è una fotografia digitale, immagini generate al computer e colorimetria. Per ogni difetto è possibile creare una regione di interesse per la regione del difetto e una per l'osso circostante utilizzando lo strumento di selezione a mano libera, deve essere garantita la distanza minima di sicurezza da un pixel a qualsiasi struttura corticale, dopo aver creato la regione di interesse viene eseguita l'analisi e il risultato viene trasferito direttamente al foglio di analisi statica, (Geiger, Blem et al. 2016) La differenza nei valori medi del livello di grigio nei siti di studio e di controllo è stata tabulata e confrontata con la densità ossea. Lo scopo dell'utilizzo del terzo molare mandibolare perché il terzo molare è più comunemente denti inclusi ed estratti di routine con il numero di complicanze segnalate e superare queste complicazioni stiamo usando CGF nell'alveolo del terzo molare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età superiore a 17 anni
  • Terzo molare mandibolare incluso indicato per l'estrazione aperta in anestesia locale e anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • I denti richiedono un'estrazione chiusa
  • Anamnesi medica significativa (ad es. diabete mellito non controllato)
  • Pazienti con storia di radioterapia e chemioterapia
  • Disturbi della coagulazione
  • Qualsiasi patologia come tumore e cisti 6. Disturbo dello sviluppo 7. Precedentemente operato qualsiasi intervento chirurgico alla mascella 8. Fumatori di sigarette 9. Terzo molare mascellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di casi
Dopo l'estrazione del terzo molare, il fattore di crescita concentrato viene inserito nell'alveolo e chiuso con silk3.0 confrontare la densità ossea con il gruppo di controllo
Dopo l'estrazione chirurgica dei denti inclusi nella mandibola, il fattore di crescita concentrato è stato inserito nella chiusura dell'alveolo eseguita con l'aiuto della sutura in seta 3.0
Sperimentale: Gruppo di controllo
Dopo la chiusura dell'estrazione con Silk 3.0 confrontare la densità ossea con i casi
Dopo l'estrazione chirurgica dei denti inclusi nella mandibola, il fattore di crescita concentrato è stato inserito nella chiusura dell'alveolo eseguita con l'aiuto della sutura in seta 3.0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della densità ossea con l'ausilio della tomografia computerizzata Cone Beam dopo 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
I casi si confrontano con il controllo con l'aiuto della tomografia computerizzata a fascio conico
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: D O W, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dow Dental

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Prova di controllo ranmised

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Densità ossea con cbct

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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