Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gęstości kości zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences

Operacyjna ocena gojenia zębodołu „po” po umieszczeniu skoncentrowanego czynnika wzrostu w zatrzymanym trzecim zębole trzonowym żuchwy

Po zebraniu pełnego wywiadu i badaniu zostanie wykonane przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie w celu oceny rodzaju wbicia: mezjalno-kątowego, poziomego, dystokątnego i sprawdzenia otwarcia ust. W moim badaniu biorą udział dwie grupy. Po uzyskaniu zgody wszystkich pacjentów z pierwszej grupy stanowi się grupę kontrolną otwartą ekstrakcję zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy z przygotowanym koncentratem czynnika wzrostu umieszczonym w świeżym zamknięciu zębodołu wykonanym jedwabiem 3.0. W drugiej grupie przypadków ekstrakcja otwarta zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy polega na zamknięciu jedwabiem 3.0 bez aplikacji skoncentrowanego czynnika wzrostu.

Gęstość kości zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita liczba pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, zostanie włączona do badania z chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej OPD Dow University of Health Sciences dow Dental College College. Po zebraniu pełnego wywiadu i badaniu zostanie wykonane przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie w celu oceny rodzaju wbicia: mezjalno-kątowego, poziomego, dystokątnego i sprawdzenia otwarcia ust. W moim badaniu biorą udział dwie grupy. Po uzyskaniu zgody wszystkich pacjentów z pierwszej grupy stanowi się grupę kontrolną otwartą ekstrakcję zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy z przygotowanym koncentratem czynnika wzrostu umieszczonym w świeżym zamknięciu zębodołu wykonanym jedwabiem 3.0. W drugiej grupie przypadków ekstrakcja otwarta zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy polega na zamknięciu jedwabiem 3.0 bez aplikacji skoncentrowanego czynnika wzrostu.

SKONCENTROWANY PREPARAT CZYNNIKÓW WZROSTU:

Skoncentrowany czynnik wzrostu jest przygotowywany z własnej krwi żylnej pacjenta 10 ml pobranej z kości promieniowej przedramienia pacjenta, którą umieszcza się bez roztworów antykoagulacyjnych w sterylnych probówkach próżniowych. Odwirowane przyspieszenie 30 sekund, 2 minuty -2700 obrotów, 4 minuty -2400 obrotów, 4 minuty -2700 obrotów, 3 minuty -3000 obrotów, 30 sekund spowolnienia i zatrzymanie.

Skoncentrowany czynnik wzrostu zawiera bogaty czynnik wzrostu pobrany z tuby za pomocą pęsety poprzez przecięcie nożyczkami dwóch faz w miejscu połączenia warstwy środkowej i dolnej. Po oddzieleniu skoncentrowanego czynnika wzrostu pewna ilość czynników wzrostu jest obecna na granicy między skoncentrowanym czynnikiem wzrostu a warstwą erytrocytów. skoncentrowany klej czynnika wzrostu jest formowany i wyciskany z płynnego elementu, aby uzyskać membranę skoncentrowanego czynnika wzrostu, a membrana ta będzie przechowywana w normalnej soli fizjologicznej na przyszłość.

W drugiej grupie przypadków. Po otwartej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy zostanie wykonane świeże zamknięcie zębodołu jedwabiem 3.0. Wszyscy pacjenci otrzymają te same instrukcje pooperacyjne i leki. Gęstość kości zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Porównanie między mezjalno-kątowym z mezjalno-kątowym, dystokątnym z dystoangularnym, poziomym z poziomym, pionowym z pionowym.(11) średnie wartości histogramu poziomu szarości tomografii komputerowej wiązki stożkowej w zębodole ekstrakcyjnym zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania digora , skala szarości to fotografia cyfrowa , obrazowanie generowane komputerowo i kolorymetria . Dla każdego defektu można utworzyć obszary zainteresowania dla obszaru defektu i jednej otaczającej kości za pomocą narzędzia do zaznaczania odręcznego, należy zapewnić minimalną bezpieczną odległość od jednego piksela do dowolnej struktury korowej, po utworzeniu regionu zainteresowania przeprowadzana jest analiza a wynik jest przenoszony bezpośrednio do arkusza analizy statycznej (Geiger, Blem i in. 2016). Różnice w średnich wartościach szarości w miejscach badania i kontroli zostały zestawione w tabeli i porównane z gęstością kości. Celem użycia trzeciego trzonowca żuchwy, ponieważ trzeci trzonowiec jest najczęściej zatrzymanym zębem i rutynowo usuwany z wieloma zgłaszanymi powikłaniami i przezwyciężenia tych powikłań, używamy CGF w zębodole trzeciego trzonowca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek powyżej 17 lat
  • Zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy wskazany do ekstrakcji otwartej w znieczuleniu miejscowym i ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby wymagają ekstrakcji zamkniętej
  • Znacząca historia medyczna (np. niekontrolowana cukrzyca)
  • Pacjenci po radioterapii i chemioterapii w wywiadzie
  • Zaburzenia krwawienia
  • Wszelkie patologie typu guz i torbiel 6. Zaburzenia rozwojowe 7. Przebyte operacje szczęki 8. Osoby palące papierosy 9. Trzeci trzonowiec szczęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spraw
Po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego skoncentrowany czynnik wzrostu umieszcza się w zębodole i zamyka jedwabiem 3.0 porównaj gęstość kości z grupą kontrolną
Po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych zębów żuchwy skoncentrowany czynnik wzrostu umieszczony w zamknięciu zębodołu wykonanym szwem jedwabnym 3.0
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Po ekstrakcji zamknięcie jedwabiem 3.0 porównać gęstość kości z przypadkami
Po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych zębów żuchwy skoncentrowany czynnik wzrostu umieszczony w zamknięciu zębodołu wykonanym szwem jedwabnym 3.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości kości za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Przypadki porównano z kontrolą za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: D O W, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dow Dental

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Randomizowana próba kontrolna

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gęstość kości z cbct

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj