Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení hustoty kostí u impaktovaného třetího moláru dolní čelisti

1. srpna 2023 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

"Post" operativní hodnocení hojení soketu s umístěním koncentrovaného růstového faktoru do impaktovaného mandibulárního třetího molárního soketu

Po odebrání kompletní anamnézy a vyšetření bude proveden předoperační rentgenový snímek k posouzení typu impakce buď mezioangulární, horizontální, distoangulární a kontrola otevření úst. Do mého studia se zapojují dvě skupiny. Po obdržení souhlasu od všech pacientů v první skupině je kontrolní skupina otevřená extrakce impaktovaného mandibulárního třetího moláru připraveného koncentrovaného růstového faktoru umístěného do čerstvého objímkového uzávěru provedeného hedvábím 3.0. Ve druhém případě je otevřená extrakce impaktovaného třetího moláru dolní čelisti uzavření hedvábím 3.0 bez umístění koncentrovaného růstového faktoru.

Kostní denzita bude hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Celkový počet pacientů, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení do studie, bude zařazen do studie z orální a čelistní chirurgie OPD Dow University of Health Sciences kampusu dow dental College. Po odebrání kompletní anamnézy a vyšetření bude proveden předoperační rentgenový snímek k posouzení typu impakce buď mezioangulární, horizontální, distoangulární a kontrola otevření úst. Do mého studia se zapojují dvě skupiny. Po obdržení souhlasu od všech pacientů v první skupině je kontrolní skupina otevřená extrakce impaktovaného mandibulárního třetího moláru připraveného koncentrovaného růstového faktoru umístěného do čerstvého objímkového uzávěru provedeného hedvábím 3.0. Ve druhém případě je otevřená extrakce impaktovaného třetího moláru dolní čelisti uzavření hedvábím 3.0 bez umístění koncentrovaného růstového faktoru.

PŘÍPRAVA KONCENTROVANÉHO RŮSTOVÉHO FAKTORU:

Koncentrovaný růstový faktor se připravuje pomocí pacientovy vlastní žilní krve 10 ml odebrané z radiálního předloktí pacienta, které se umístí bez antikoagulačních roztoků do sterilních vakuet. Centrifugované 30 sekund zrychlení, 2 minuty -2700 ot./min, 4 minuty 2400 ot./min, 4 minuty -2700 ot./min., 3 minuty -3000 ot./min., 30 sekund zpomalení a zastavení.

Koncentrovaný růstový faktor obsahuje bohatý růstový faktor odebraný z tuby pomocí pinzety se stříháním dvou fází nůžkami, kde se spojila střední a spodní vrstva. Když se koncentrovaný růstový faktor oddělí, množství růstových faktorů je přítomno na rozhraní mezi koncentrovaným růstovým faktorem a vrstvou erytrocytů. koncentrované lepidlo růstového faktoru se formuje a vymačkává kapalný prvek, aby se získala membrána koncentrovaného růstového faktoru a tato membrána bude uložena v normálním fyziologickém roztoku pro budoucnost.

Ve druhé skupině případů. Po otevřené extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti bude provedeno čerstvé uzavření objímky hedvábím 3.0. Všichni pacienti budou dostávat stejné pooperační instrukce a léky. Kostní denzita bude hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Porovnání mezi meziúhlovými s meziúhlovými, distoúhlovými s distoúhlovými, horizontálními s horizontálními, vertikálními s vertikálními.(11) střední hodnoty šedého histogramu počítačové tomografie s kuželovým paprskem na extrakční zásuvce budou získány pomocí softwaru digora , stupnice šedé je digitální fotografie , počítačově generované snímky a kolorimetrie . Pro každý defekt lze vytvořit zájmové oblasti pro oblast defektu a jednu okolní kost pomocí nástroje pro výběr z ruky, musí být zajištěna minimální bezpečná vzdálenost od jednoho pixelu k jakékoli kortikální struktuře, po vytvoření zájmové oblasti se provede analýza a výsledek se přenese přímo do listu statické analýzy (Geiger, Blem et al. 2016). Rozdíl v průměrných hodnotách úrovně šedi na studijních a kontrolních místech byl zpracován do tabulky a porovnán kostní denzita. Účelem použití třetího moláru dolní čelisti, protože třetí molár je nejčastěji postiženými zuby a rutinně extrahován s řadou hlášených komplikací a překonat tyto komplikace, používáme CGF ve třetím molárním lůžku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Věk nad 17 let
  • Impaktovaný třetí molár dolní čelisti indikován k otevřené extrakci v lokální anestezii a celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Zuby vyžadují uzavřenou extrakci
  • Významná anamnéza (např. nekontrolovaný diabetes mellitus)
  • Pacienti s anamnézou radioterapie a chemoterapie
  • Poruchy krvácení
  • Jakákoli patologie jako nádor a cysta 6. Vývojová porucha 7. Dříve operovaná jakákoliv operace čelisti 8. kuřáci cigaret 9. Maxilární třetí molár

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případová skupina
Po třetí molární extrakci se koncentrovaný růstový faktor umístí do objímky a uzavře se hedvábím 3.0 porovnejte hustotu kostí s kontrolní skupinou
Po chirurgické extrakci mandibulárních impaktovaných zubů koncentrovaný růstový faktor umístěný do uzávěru jamky provedené pomocí hedvábného stehu 3.0
Experimentální: Kontrolní skupina
Po extrakci uzavření hedvábím 3.0 porovnejte hustotu kosti s pouzdry
Po chirurgické extrakci mandibulárních impaktovaných zubů koncentrovaný růstový faktor umístěný do uzávěru jamky provedené pomocí hedvábného stehu 3.0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty kostí pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Případy jsou srovnávány s kontrolou pomocí kuželové počítačové tomografie
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D O W, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dow Dental

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Náhodný kontrolní pokus

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hustota kostí s cbct

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit