- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05944939
Beoordeling van botdichtheid in geïmpacteerde mandibulaire derde kies
"Post" operatieve beoordeling van genezing van de holte met plaatsing van geconcentreerde groeifactor in geïmpacteerde mandibulaire derde molaire holte
Na het afnemen van de volledige anamnese en onderzoek zal er een preoperatieve röntgenfoto worden gemaakt om het type impactie te beoordelen, ofwel mesioangulair, horizontaal, distoangulair en om de mondopening te controleren. Bij mijn studie zijn twee groepen betrokken. Na toestemming van alle patiënten in de eerste groep wordt de controlegroep open extractie van de geïmpacteerde mandibulaire derde kies geprepareerde geconcentreerde groeifactor geplaatst in verse komsluiting gedaan met zijde 3.0. In de tweede casusgroep wordt open extractie van de geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak gesloten met zijde 3.0 zonder plaatsing van geconcentreerde groeifactor.
De botdichtheid wordt beoordeeld met behulp van cone beam computertomografie 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het totale aantal patiënten dat aan de inclusiecriteria van de studie zal voldoen, zal worden opgenomen in de studie van orale en maxillofaciale chirurgie OPD van Dow University of Health Sciences Dow Dental College Campus. Na het afnemen van de volledige anamnese en onderzoek zal er een preoperatieve röntgenfoto worden gemaakt om het type impactie te beoordelen, ofwel mesioangulair, horizontaal, distoangulair en om de mondopening te controleren. Bij mijn studie zijn twee groepen betrokken. Na toestemming van alle patiënten in de eerste groep wordt de controlegroep open extractie van de geïmpacteerde mandibulaire derde kies geprepareerde geconcentreerde groeifactor geplaatst in verse komsluiting gedaan met zijde 3.0. In de tweede casusgroep wordt open extractie van de geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak gesloten met zijde 3.0 zonder plaatsing van geconcentreerde groeifactor.
GECONCENTREERDE GROEIFACTORBEREIDING:
Geconcentreerde groeifactor wordt bereid door gebruik te maken van het eigen veneuze bloed van de patiënt 10 ml dat is afgenomen van de radiale onderarm van de patiënt en dat zonder antistollingsoplossingen in steriele vacuümbuizen is geplaatst. Gecentrifugeerd 30 sec versnelling, 2 mint -2700rmp, 4mint 2400rmp, 4 mints -2700rmp,3 mints -3000rmp, 30 sec vertraging en stop.
Geconcentreerde groeifactor bevat een rijke groeifactor die met behulp van een pincet uit de buis is gehaald en met een schaar in twee fasen is gesneden waar de middelste en onderste lagen met elkaar verbonden zijn. Wanneer geconcentreerde groeifactor wordt gescheiden, is een hoeveelheid groeifactoren aanwezig op het grensvlak tussen geconcentreerde groeifactor en erytrocytenlaag. geconcentreerde groeifactorlijm is schimmel en kneep het vloeibare element samen, om een geconcentreerd groeifactormembraan te verkrijgen en dat membraan zal voor de toekomst in normale zoutoplossing worden bewaard.
In de tweede casusgroep. Na open extractie van de geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak wordt een verse kokersluiting uitgevoerd met Silk 3.0. Alle patiënten krijgen dezelfde postoperatieve instructie en medicatie. De botdichtheid wordt beoordeeld met behulp van cone beam computertomografie 3 maanden en 6 maanden na de operatie. Vergelijking tussen mesioangulair met mesioangulair, distoangulair met distoangulair, horizontaal met horizontaal, verticaal met verticaal.(11) gemiddelde histogramwaarden van het grijsniveau van de cone beam computertomografie bij extractie-socket zullen worden verkregen door middel van digora-software, grijsschaal is een digitale fotografie, computer gegenereerde beelden en colorimetrie. Voor elk defect kan een interessegebied worden gecreëerd voor het defectgebied en een voor het omringende bot met behulp van het selectiegereedschap uit de vrije hand. De minimale veiligheidsafstand van één pixel tot elke corticale structuur moet worden gegarandeerd. Na het creëren van het interessegebied wordt de analyse uitgevoerd en het resultaat wordt direct overgebracht naar het statische analyseblad (Geiger, Blem et al. 2016). Het verschil in gemiddelde grijsniveauwaarden op onderzoeks- en controlelocaties werd getabelleerd en botdichtheid vergeleken. Het doel van het gebruik van de derde kies van de onderkaak, omdat de derde kies meestal geïmpacteerde tanden is en routinematig wordt geëxtraheerd, waarbij een aantal complicaties wordt gemeld en deze complicaties overwinnen, gebruiken we CGF in de derde molaar
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd boven de 17 jaar
- Beïnvloede mandibulaire derde molaar geïndiceerd voor open extractie onder lokale anesthesie en algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Tanden hebben een gesloten extractie nodig
- Aanzienlijke medische voorgeschiedenis (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie en chemotherapie
- Bloedingsstoornissen
- Elke pathologie zoals tumor en cyste 6. Ontwikkelingsstoornis 7. Eerder geopereerde kaakchirurgie 8. Sigarettenrokers 9. Bovenkaak derde molaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casus groep
Na extractie van de derde molaar wordt geconcentreerde groeifactor in de kom geplaatst en afgesloten met silk3.0
vergelijk de botdichtheid met de controlegroep
|
Na chirurgische extractie van onderkaak geïmpacteerde tanden geconcentreerde groeifactor geplaatst in koker sluiting gedaan met behulp van zijde 3.0 hechtdraad
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Na extractie sluiting met zijde 3.0 vergelijk botdichtheid met casussen
|
Na chirurgische extractie van onderkaak geïmpacteerde tanden geconcentreerde groeifactor geplaatst in koker sluiting gedaan met behulp van zijde 3.0 hechtdraad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de botdichtheid met behulp van cone beam computertomografie na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
|
Gevallen vergelijken met controle met behulp van cone beam computertomografie
|
3 maand en 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D O W, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dow Dental
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .