- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944939
Bedömning av bentäthet i påverkad mandibular tredje molar
"Efter" operativ bedömning av sockelläkning med placering av koncentrerad tillväxtfaktor i påverkad mandibular tredje molar sockel
Efter att ha tagit fullständig historia och undersökning kommer preoperativ röntgenbild att tas för att bedöma typen av påverkan antingen mesioangulär, horisontell, distoangulär och kontrollera munöppningen. Två grupper deltar i min studie. Efter att ha tagit medgivande från alla patienter i den första gruppen är kontrollgruppen öppen extraktion av påverkad underkäkens tredje molar beredd koncentrerad tillväxtfaktor placerad i färsk socket stängning gjort med silke 3.0. I det andra fallet är öppen extraktion av den träffade underkäkens tredje molar stängning med silke 3.0 utan placering av koncentrerad tillväxtfaktor.
Bentätheten kommer att bedömas med hjälp av konstråledatortomografi 3 månader och 6 månader postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt antal patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna för studien kommer att inkluderas i studien från oral och käkkirurgi OPD vid Dow University of Health Sciences Dow dental college campus. Efter att ha tagit fullständig historia och undersökning kommer preoperativ röntgenbild att tas för att bedöma typen av påverkan antingen mesioangulär, horisontell, distoangulär och kontrollera munöppningen. Två grupper deltar i min studie. Efter att ha tagit medgivande från alla patienter i den första gruppen är kontrollgruppen öppen extraktion av påverkad underkäkens tredje molar beredd koncentrerad tillväxtfaktor placerad i färsk socket stängning gjort med silke 3.0. I det andra fallet är öppen extraktion av den träffade underkäkens tredje molar stängning med silke 3.0 utan placering av koncentrerad tillväxtfaktor.
FÖRBEREDELSE AV KONCENTRERAD TILLVÄXTFAKTOR:
Koncentrerad tillväxtfaktor framställs genom att använda patientens eget venöst blod 10 ml som tagits från patientens radiella underarm som placeras utan antikoagulantlösningar i sterila vakuumrör. Centrifugerad 30 sek acceleration, 2 min -2700 rmp, 4 min 2400 rmp, 4 mint -2700 rmp, 3 mint -3000 rmp, 30 sek retardation och stopp.
Koncentrerad tillväxtfaktor innehåller rik tillväxtfaktor tagen från tuben med hjälp av pincett med klippning i två faser med sax där mitt- och bottenskikt ansluts. När koncentrerad tillväxtfaktor separeras är en mängd tillväxtfaktorer närvarande vid gränsytan mellan koncentrerad tillväxtfaktor och erytrocytskikt. koncentrerad tillväxtfaktor lim är mögel och pressade vätskeelementet, för att få ett koncentrerat tillväxtfaktormembran och det membranet kommer att lagras i normal saltlösning för framtiden.
I andra fallgruppen. Efter öppen extraktion av angripen underkäks tredje molar kommer ny sockelförslutning att utföras med silke 3.0. Samma postoperativ instruktion och medicinering kommer att ges till alla patienter. Bentätheten kommer att bedömas med hjälp av konstråledatortomografi 3 månader och 6 månader postoperativt. Jämförelse mellan mesioangular med mesioangular, distoangular med distoangular, horisontell med horisontell, vertikal med vertikal.(11) genomsnittliga grånivåhistogramvärden för konstråledatortomografin vid extraktionsuttaget kommer att erhållas genom digora-mjukvaran, gråskala är en digital fotografering, datorgenererade bilder och kolorimetri. För varje defekt kan ett område av intresse skapas för det defekta området och ett för det omgivande benet med hjälp av frihandsvalsverktyget, det minsta säkerhetsavståndet från en pixel till en kortikal struktur måste säkerställas, efter att ha skapat ett intresseområde utförs analysen och resultatet överförs direkt till statiskt analysblad, (Geiger, Blem et al. 2016) Skillnaden i genomsnittliga grånivåvärden vid studie- och kontrollställen tabellerades och jämfördes bentäthet. Syftet med att använda underkäkens tredje molar eftersom tredje molar är oftast påverkade tänder och rutinmässigt extraheras med ett antal komplikationer som rapporteras och övervinna dessa komplikationer vi använder CGF i tredje molar socket
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Ålder över 17 år
- Påverkad underkäks tredje molar indikerad för öppen extraktion under lokalbedövning och allmänbedövning
Exklusions kriterier:
- Tänder kräver sluten extraktion
- Betydande medicinsk historia (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus)
- Patienter med anamnes på strålbehandling och kemoterapi
- Blödningsrubbningar
- Vilken patologi som helst som tumör och cysta 6. Utvecklingsstörning 7. Tidigare opererad käkeoperation 8. cigarettrökare 9. Maxillär tredje molar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallgrupp
Efter tredje molär extraktion placeras koncentrerad tillväxtfaktor i hylsan och stängs med silk3.0
jämför bentäthet med kontrollgruppen
|
Efter kirurgisk extraktion av mandibulära träffade tänder koncentrerad tillväxtfaktor placerad i sockelförslutning gjord med hjälp av silk 3.0 sutur
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Efter extraktion förslutning med silke 3.0 jämför bentäthet med fodral
|
Efter kirurgisk extraktion av mandibulära träffade tänder koncentrerad tillväxtfaktor placerad i sockelförslutning gjord med hjälp av silk 3.0 sutur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av bentäthet med hjälp av datortomografi med konstråle efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Fall jämförs med kontroll med hjälp av konstråle datoriserad tomografi
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: D O W, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dow Dental
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .