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下颌阻生第三磨牙骨密度评估

2023年8月1日 更新者:Dow University of Health Sciences

在阻生下颌第三磨牙槽中放置浓缩生长因子对牙槽窝愈合的“后”手术评估

在采集完整的病史和检查后,将拍摄术前X光片来评估嵌塞的类型,即近角、水平、远角并检查张口情况。 我的研究涉及两个小组。 在征得第一组所有患者的同意后,对照组开放拔除下颌阻生第三磨牙,制备浓缩生长因子,放置在用丝3.0完成的新鲜牙槽封闭中。 在第二个病例组中,开放式拔除受影响的下颌第三磨牙,用丝线 3.0 封闭,不放置浓缩生长因子。

术后 3 个月和 6 个月将使用锥形束计算机断层扫描评估骨密度。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

符合研究纳入标准的患者总数将被纳入陶氏健康科学大学陶氏牙科学院校区口腔颌面外科 OPD 的研究中。 在采集完整的病史和检查后,将拍摄术前X光片来评估嵌塞的类型,即近角、水平、远角并检查张口情况。 我的研究涉及两个小组。 在征得第一组所有患者的同意后,对照组开放拔除下颌阻生第三磨牙,制备浓缩生长因子,放置在用丝3.0完成的新鲜牙槽封闭中。 在第二个病例组中,开放式拔除受影响的下颌第三磨牙,用丝线 3.0 封闭,不放置浓缩生长因子。

浓缩生长因子制备:

浓缩生长因子的制备方法是从患者前臂桡侧抽取患者自身静脉血10ml,置于无菌真空管中,不含抗凝溶液。 离心30秒加速,2分钟-2700rmp,4分钟2400rmp,4分钟-2700rmp,3分钟-3000rmp,30秒减速并停止。

浓缩生长因子含有丰富的生长因子,用镊子从管中取出,用剪刀将中心层和底层连接处剪成两相。 当浓缩的生长因子被分离时,一定量的生长因子存在于浓缩的生长因子和红细胞层之间的界面处。 浓缩生长因子胶经模具成型,挤压液体成分,得到浓缩生长因子膜,膜保存在生理盐水中备用。

在第二病例组中。 开放性拔除下颌阻生第三磨牙后,将使用 Silk 3.0 进行新鲜牙槽窝闭合。 将为所有患者提供相同的术后指导和药物。 术后 3 个月和 6 个月将使用锥形束计算机断层扫描评估骨密度。 近角与近角、非角与非角、水平与水平、垂直与垂直的比较。(11) 通过digora软件可以获得拔牙窝处锥束计算机断层扫描的平均灰度直方图值,灰度是数字摄影、计算机生成的图像和比色法。 对于每个缺陷,可以使用徒手选择工具为缺陷区域和周围骨骼创建一个感兴趣区域,必须确保从一个像素到任何皮质结构的最小安全距离,创建感兴趣区域后进行分析结果直接传输到静态分析表中,(Geiger、Blem 等人,2016)将研究部位和对照部位的平均灰度值差异制成表格并比较骨密度。 使用下颌第三磨牙的目的是因为第三磨牙是最常见的阻生牙,并且经常被拔除,并报告了许多并发症,为了克服这些并发症,我们在第三磨牙槽中使用 CGF

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Dow Dental college Dow university of health sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 年龄17岁以上
  • 下颌阻生第三磨牙适合在局部麻醉和全身麻醉下进行开放性拔除

排除标准:

  • 牙齿需要封闭式拔牙
  • 重要的病史(例如 未受控制的糖尿病)
  • 有放疗、化疗史的患者
  • 出血性疾病
  • 任何病变,如肿瘤和囊肿 6. 发育障碍 7. 曾接受过任何下颌手术 8. 吸烟者 9. 上颌第三磨牙

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病例组
第三磨牙拔除后,将浓缩的生长因子放入牙槽中并用 Silk3.0 封闭 与对照组骨密度比较
手术拔除下颌阻生牙后,使用丝线 3.0 缝合线将浓缩生长因子放入牙槽窝闭合中
实验性的:控制组
拔牙后用 Silk 3.0 闭合后骨密度与病例比较
手术拔除下颌阻生牙后,使用丝线 3.0 缝合线将浓缩生长因子放入牙槽窝闭合中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月后借助锥形束计算机断层扫描测量骨密度
大体时间:3个月和6个月
借助锥形束计算机断层扫描将病例与对照进行比较
3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:D O W、Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月6日

研究完成 (估计的)

2023年12月6日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月10日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dow Dental

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

随机对照试验

IPD 共享时间框架

6个月

IPD 共享访问标准

骨密度与 cbct

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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