- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05944939
Beurteilung der Knochendichte im betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
„Post“-operative Beurteilung der Alveolenheilung mit Platzierung eines konzentrierten Wachstumsfaktors in der betroffenen Unterkieferhöhle des dritten Molaren
Nach Erhebung der vollständigen Anamnese und Untersuchung wird ein präoperatives Röntgenbild angefertigt, um die Art der Impaktion (mesioangular, horizontal, distoangular) zu beurteilen und die Mundöffnung zu überprüfen. An meiner Studie sind zwei Gruppen beteiligt. Nach Einholung des Einverständnisses aller Patienten in der ersten Gruppe erfolgt in der Kontrollgruppe eine offene Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers, vorbereiteter konzentrierter Wachstumsfaktor, platziert in einem frischen Alveolenverschluss, durchgeführt mit Seide 3.0. In der zweiten Fallgruppe handelt es sich bei der offenen Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers um den Verschluss mit Seide 3.0 ohne Platzierung eines konzentrierten Wachstumsfaktors.
Die Knochendichte wird 3 Monate und 6 Monate postoperativ mittels Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtzahl der Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, wird in die Studie des OPD für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Dow University of Health Sciences und des Dow Dental College Campus aufgenommen. Nach Erhebung der vollständigen Anamnese und Untersuchung wird ein präoperatives Röntgenbild angefertigt, um die Art der Impaktion (mesioangular, horizontal, distoangular) zu beurteilen und die Mundöffnung zu überprüfen. An meiner Studie sind zwei Gruppen beteiligt. Nach Einholung des Einverständnisses aller Patienten in der ersten Gruppe erfolgt in der Kontrollgruppe eine offene Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers, vorbereiteter konzentrierter Wachstumsfaktor, platziert in einem frischen Alveolenverschluss, durchgeführt mit Seide 3.0. In der zweiten Fallgruppe handelt es sich bei der offenen Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers um den Verschluss mit Seide 3.0 ohne Platzierung eines konzentrierten Wachstumsfaktors.
Konzentrierte Wachstumsfaktor-Vorbereitung:
Konzentrierter Wachstumsfaktor wird unter Verwendung von 10 ml venösem Blut des Patienten hergestellt, das aus dem radialen Unterarm des Patienten entnommen und ohne Antikoagulanslösungen in sterile Vakuettenröhrchen gegeben wird. Zentrifugiert 30 Sek. Beschleunigung, 2 Min. -2700 U/min, 4 Min. 2400 U/min, 4 Min. -2700 U/min, 3 Min. -3000 U/min, 30 Sek. Verzögerung und Stopp.
Konzentrierter Wachstumsfaktor enthält reichhaltigen Wachstumsfaktor, der mit Hilfe einer Pinzette aus dem Röhrchen entnommen wird, wobei mit einer Schere zwei Phasen geschnitten werden, wobei die mittlere und die untere Schicht verbunden werden. Wenn der konzentrierte Wachstumsfaktor abgetrennt wird, ist eine Menge Wachstumsfaktoren an der Grenzfläche zwischen dem konzentrierten Wachstumsfaktor und der Erythrozytenschicht vorhanden. Konzentrierter Wachstumsfaktor-Kleber wird geformt und das flüssige Element ausgepresst, um eine konzentrierte Wachstumsfaktor-Membran zu erhalten. Diese Membran wird für die Zukunft in normaler Kochsalzlösung aufbewahrt.
In der zweiten Fallgruppe. Nach der offenen Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers wird ein frischer Alveolenverschluss mit Seide 3.0 durchgeführt. Alle Patienten erhalten die gleichen postoperativen Anweisungen und Medikamente. Die Knochendichte wird 3 Monate und 6 Monate postoperativ mittels Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt. Vergleich zwischen mesioangular mit mesioangular, distoangular mit distoangular, horizontal mit horizontal, vertikal mit vertikal.(11)Die Die mittleren Graustufenhistogrammwerte der Kegelstrahl-Computertomographie am Extraktionssockel werden mit der Digora-Software ermittelt. Graustufen sind digitale Fotografie, computergenerierte Bilder und Farbmetrik. Für jeden Defekt können mithilfe des Freihand-Auswahlwerkzeugs eine Region von Interesse für die Defektregion und eine für den umgebenden Knochen erstellt werden. Der Mindestsicherheitsabstand von einem Pixel zu jeder kortikalen Struktur muss gewährleistet sein. Nach der Erstellung der Region von Interesse wird die Analyse durchgeführt und das Ergebnis wird direkt auf das statische Analyseblatt übertragen (Geiger, Blem et al. 2016). Der Unterschied in den mittleren Graustufenwerten an Studien- und Kontrollstandorten wurde tabellarisch aufgeführt und mit der Knochendichte verglichen. Der Zweck der Verwendung des dritten Molaren des Unterkiefers besteht darin, dass der dritte Molar am häufigsten betroffene Zähne sind und routinemäßig extrahiert werden und eine Reihe von Komplikationen gemeldet werden. Um diese Komplikationen zu überwinden, verwenden wir CGF in der Fassung des dritten Molaren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow Dental college Dow university of health sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter über 17 Jahre
- Impaktierter dritter Molar des Unterkiefers, angezeigt für die offene Extraktion unter örtlicher Betäubung und Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Zähne erfordern eine geschlossene Extraktion
- Signifikante Krankengeschichte (z.B. unkontrollierter Diabetes mellitus)
- Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie in der Vorgeschichte
- Blutungsstörungen
- Jede Pathologie wie Tumor und Zyste. 6. Entwicklungsstörung. 7. Vorherige Operation am Kiefer. 8. Zigarettenraucher. 9. Dritter Molar im Oberkiefer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallgruppe
Nach der Extraktion des dritten Molaren wird der konzentrierte Wachstumsfaktor in die Alveole eingebracht und mit Silk3.0 verschlossen
Vergleichen Sie die Knochendichte mit der Kontrollgruppe
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Nach der chirurgischen Extraktion der retinierten Zähne im Unterkiefer wurde ein konzentrierter Wachstumsfaktor in den Alveolenverschluss eingebracht, der mit Hilfe von Seidennaht 3.0 durchgeführt wurde
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Experimental: Kontrollgruppe
Nach dem Extraktionsverschluss mit Seide 3.0 vergleichen Sie die Knochendichte mit den Fällen
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Nach der chirurgischen Extraktion der retinierten Zähne im Unterkiefer wurde ein konzentrierter Wachstumsfaktor in den Alveolenverschluss eingebracht, der mit Hilfe von Seidennaht 3.0 durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Knochendichte mit Hilfe der Kegelstrahl-Computertomographie nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die Fälle sind vergleichbar mit der Kontrolle mithilfe der Kegelstrahl-Computertomographie
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3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: D O W, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dow Dental
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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