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조산을 위한 음악 중재

2026년 5월 5일 업데이트: Jacquelyn Taylor, Columbia University

흑인 여성의 만성 스트레스 및 조산 위험과 관련된 대사 산물 및 대사 경로에 대한 문화 기반 라이브 음악 개입의 영향

이 연구는 음악 개입과 언어 개입만 포함하는 대조군을 테스트하여 음악 개입의 효과가 임신한 흑인 여성의 만성 스트레스의 생물학적 영향을 줄이고 조산을 줄이며 영아 결과를 개선하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

조산은 미국에서 용납할 수 없을 정도로 높은 비율로 발생하며 흑인 여성이 불균형적으로 영향을 받습니다. 이 집단의 조산에 대해 오랫동안 인식된 위험 요소는 흑인 여성이 어릴 때부터 종종 경험하는 인종 및 성 차별, 빈곤 및 이웃 불이익과 관련된 교차 스트레스에 대한 끊임없는 노출입니다. 이 학제 간 연구에서 조사관은 조산, 음악 요법 및 대사체학 전문가를 모아 만성 스트레스 및 따라서 출산 결과를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • 수석 연구원:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18~40세
  • 임신 초기의 일반적으로 건강한 임산부

제외 기준:

  • 임신하지 않은 여성
  • 임신 건강 또는 임신 기간에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환이 있는 여성
  • 산전 비타민 이외의 약물을 정기적으로 복용하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SC(샴 컨트롤) 그룹
음악/언어 치료사는 각 참가자를 개별적으로 만나지만 언어적 대화만 제공합니다(즉, 음악 치료 및 언어적 개입만 제공하지 않음).
다른: 가짜 컨트롤(SC)
개입은 여성이 자신에게 중요한 것 중 원하는 것에 대해 이야기할 수 있도록 지원하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 언어적 개입
실험적: 음악 개입(MI) 그룹
음악치료사는 각 참가자를 개별적으로 만나 그들의 문화와 기분 상태를 반영하는 음악치료 콘텐츠를 제공합니다.
행동: 음악 개입(MI)
개입에는 참가자에게 의미 있는 멜로디나 노래를 듣고, 연주하고/하거나 노래하는 것이 포함되며, 스트레스를 바꾸는 관련성/능력에 대한 해석/반영도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 1주차
PSS(Perceived Stress Scale)는 10개 항목으로 구성된 척도로서 개인의 삶에서 스트레스를 받는 상황의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1주차
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 5주차
PSS(Perceived Stress Scale)는 10개 항목으로 구성된 척도로서 개인의 삶에서 스트레스를 받는 상황의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
5주차
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 10주차
PSS(Perceived Stress Scale)는 10개 항목으로 구성된 척도로서 개인의 삶에서 스트레스를 받는 상황의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
10주차
평균 재태 연령
기간: 최대 43주
완료된 임신 주/일 수를 수집하고 평균을 계산합니다.
최대 43주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (기타 식별자: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않지만 연구 종료 시 승인된 수신자와 공유되는 비식별 복합 데이터입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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