Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei beavatkozás a koraszüléshez

2026. október 14. frissítette: Jacquelyn Taylor, Columbia University

A kulturális alapú élőzenei beavatkozás hatása a krónikus stresszel és a koraszülés kockázatával kapcsolatos metabolitokra és metabolikus utakra fekete nőknél

This study will test a music intervention (MI) versus a sham control (SC) arm which only includes a verbal intervention, to determine if the effects of the music intervention will reduce the biological impact of chronic stress among pregnant Black women, reduce preterm birth, and improve infant outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Preterm birth occurs at unacceptably high rates in the United States, with Black women disproportionately affected. A long-recognized risk factor for preterm birth in this population is the relentless exposure to intersectional stress related to racial and sexual discrimination, poverty, and neighborhood disadvantage that Black women often experience from an early age. In this interdisciplinary study, the investigators bring together experts in preterm birth, music therapy, and metabolomics to address this health disparity by testing the efficacy of a live, culturally based music intervention to reduce the production of metabolites and metabolic pathways associated with chronic stress and thereby improve birth outcomes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Aktív, nem toborzó
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria

  • Aged 18 to 40 years
  • Generally healthy pregnant women in the first trimester of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Non-pregnant women
  • Women with a chronic medical condition that could impact pregnancy health or duration
  • Women regularly taking any medications other than prenatal vitamins

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Music Intervention (MI) Group

Music therapist will meet individually with each participant and provide music therapy content that reflects their culture and mood states.
Viselkedési: Music Intervention (MI)

The intervention will involve listening, playing and/or singing melodies or songs, that are meaningful to the participant, with interpretation/reflection on their relevance/capacity to alter stress.
Aktív összehasonlító: Sham Control (SC) Group

Music/Verbal therapist will meet individually with each participant but will provide verbal discourse only (i.e., no music therapy and verbal intervention only).
Egyéb: Sham Control (SC)

The intervention will be to support a woman to talk about anything she wants that is important to her.

Más nevek:
  • Verbális beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: Week 1

The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item scale that was developed to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. PSS scores are obtained by reversing responses (e.g., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) to the four positively stated items (items 4, 5, 7, & 8) and then summing across all scale items. Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating a worse outcome.
Week 1
Score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: Week 5

The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item scale that was developed to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. PSS scores are obtained by reversing responses (e.g., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) to the four positively stated items (items 4, 5, 7, & 8) and then summing across all scale items. Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating a worse outcome.
Week 5
Score on the Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: Week 10

The Perceived Stress Scale (PSS) is a 10-item scale that was developed to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. PSS scores are obtained by reversing responses (e.g., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) to the four positively stated items (items 4, 5, 7, & 8) and then summing across all scale items. Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating a worse outcome.
Week 10
Mean Gestational Age
Időkeret: Up to 43 weeks

Number of completed weeks/days of pregnancy will be collected and the mean will be calculated.
Up to 43 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Egyéb azonosító: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data (IPD) will not be shared, but de-identified composite data with be shared with authorized recipients at the end of the study.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel