Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei beavatkozás a koraszüléshez

2026. augusztus 28. frissítette: Jacquelyn Taylor, Columbia University

A kulturális alapú élőzenei beavatkozás hatása a krónikus stresszel és a koraszülés kockázatával kapcsolatos metabolitokra és metabolikus utakra fekete nőknél

Ez a tanulmány egy zenei beavatkozást fog tesztelni egy csak verbális beavatkozást tartalmazó kontroll karral szemben, hogy megállapítsa, a zenei beavatkozás hatásai csökkentik-e a krónikus stressz biológiai hatását a terhes fekete nők körében, csökkentik-e a koraszülést és javítják-e a csecsemők kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koraszülések aránya elfogadhatatlanul magas az Egyesült Államokban, és aránytalanul nagy mértékben érintik a fekete nőket. A koraszülés egyik régóta elismert kockázati tényezője ebben a populációban a faji és szexuális megkülönböztetéssel, a szegénységgel és a szomszédságbeli hátrányokkal kapcsolatos könyörtelenül kitett interszekcionális stressznek való kitettség, amelyet a fekete nők gyakran már kiskoruktól tapasztalnak. Ebben az interdiszciplináris vizsgálatban a kutatók a koraszülés, a zeneterápia és a metabolomika szakértőit ​​hozták össze, hogy orvosolják ezt az egészségi egyenlőtlenséget azáltal, hogy tesztelik az élő, kulturális alapú zenei beavatkozás hatékonyságát a krónikus stresszhez kapcsolódó metabolitok és metabolikus utak csökkentésében. ezáltal javítja a születési eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Kutatásvezető:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18-40 éves korig
  • Általában egészséges terhes nők a terhesség első trimeszterében

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes nők
  • Krónikus betegségben szenvedő nők, amelyek befolyásolhatják a terhesség egészségét vagy időtartamát
  • A nők a szülés előtti vitaminokon kívül rendszeresen szednek bármilyen más gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hamis Control (SC) csoport
A zene/verbális terapeuta minden résztvevővel egyénileg találkozik, de csak verbális beszélgetést folytat (azaz nem zeneterápia és csak verbális beavatkozás).
Egyéb: Hamis kontroll (SC)
A beavatkozás az lesz, hogy egy nőt támogassunk abban, hogy bármiről beszélhessen, amit szeretne, és ami fontos számára.
Más nevek:
  • Verbális beavatkozás
Kísérleti: Zenei Intervenciós (MI) Csoport
A zeneterapeuta minden résztvevővel egyénileg találkozik, és olyan zeneterápiás tartalmat biztosít, amely tükrözi kultúrájukat és hangulati állapotukat.
Viselkedési: Zenei beavatkozás (MI)
A beavatkozás magában foglalja a résztvevő számára jelentőségteljes dallamok vagy dalok meghallgatását, lejátszását és/vagy éneklését, azok relevanciájának/stressz megváltoztató képességének értelmezésével/reflexióval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: 1. hét
A PSS (Perceived Stress Scale) egy 10 tételből álló skála, amelyet annak mérésére fejlesztettek ki, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan megfogalmazott tételre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük az összes mérlegelemen. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1. hét
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: 5. hét
A PSS (Perceived Stress Scale) egy 10 tételből álló skála, amelyet annak mérésére fejlesztettek ki, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan megfogalmazott tételre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük az összes mérlegelemen. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
5. hét
Pontszám az észlelt stressz skálán (PSS)
Időkeret: 10. hét
A PSS (Perceived Stress Scale) egy 10 tételből álló skála, amelyet annak mérésére fejlesztettek ki, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan megfogalmazott tételre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük az összes mérlegelemen. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
10. hét
Átlagos terhességi kor
Időkeret: Akár 43 hétig
A terhesség teljes heteinek/napjainak számát összegyűjtik, és kiszámítják az átlagot.
Akár 43 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Egyéb azonosító: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztják meg, de az azonosítatlan összetett adatokat a vizsgálat végén megosztják a jogosult címzettekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel