Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební intervence pro předčasný porod

5. května 2026 aktualizováno: Jacquelyn Taylor, Columbia University

Vliv kulturně založeného zásahu živé hudby na metabolity a metabolické dráhy spojené s chronickým stresem a rizikem předčasného porodu u černošek

Tato studie bude testovat hudební intervenci oproti kontrolní skupině, která zahrnuje pouze verbální intervenci, aby se zjistilo, zda účinky hudební intervence sníží biologický dopad chronického stresu u těhotných černošek, sníží předčasný porod a zlepší výsledky kojenců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K předčasným porodům dochází ve Spojených státech nepřijatelně vysoké míře, přičemž neúměrně jsou postiženy černé ženy. Dlouho uznávaným rizikovým faktorem pro předčasný porod v této populaci je neúnavné vystavení intersekcionálnímu stresu souvisejícímu s rasovou a sexuální diskriminací, chudobou a znevýhodněním sousedství, které černošky často zažívají od raného věku. V této interdisciplinární studii vyšetřovatelé spojili odborníky na předčasný porod, muzikoterapii a metabolomiku, aby se vypořádali s touto zdravotní disparitou testováním účinnosti živé, kulturně založené hudební intervence ke snížení produkce metabolitů a metabolických drah spojených s chronickým stresem a tím zlepšit výsledky porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ve věku 18 až 40 let
  • Obecně zdravé těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Netěhotné ženy
  • Ženy s chronickým zdravotním stavem, který by mohl ovlivnit zdraví nebo trvání těhotenství
  • Ženy pravidelně užívající jiné léky než prenatální vitamíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina falešné kontroly (SC).
Hudebně/verbální terapeut se setká s každým účastníkem individuálně, ale poskytne pouze verbální diskurz (tj. žádná muzikoterapie a pouze verbální intervence).
Jiný: Sham Control (SC)
Intervence bude spočívat v podpoře ženy, aby mluvila o čemkoli, co chce, co je pro ni důležité.
Ostatní jména:
  • Slovní zásah
Experimentální: Skupina hudebních intervencí (MI).
Muzikoterapeut se setká individuálně s každým účastníkem a poskytne mu muzikoterapeutický obsah, který odráží jeho kulturu a nálady.
Behaviorální: Hudební intervence (MI)
Intervence bude zahrnovat poslech, hraní a/nebo zpívání melodií nebo písní, které jsou pro účastníka smysluplné, s interpretací/reflexí jejich významu/schopnosti změnit stres.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 1. týden
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála, která byla vyvinuta k měření míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
1. týden
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 5. týden
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála, která byla vyvinuta k měření míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
5. týden
Skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 10. týden
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála, která byla vyvinuta k měření míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
10. týden
Průměrný gestační věk
Časové okno: Až 43 týdnů
Shromáždí se počet dokončených týdnů/dnů těhotenství a vypočte se průměr.
Až 43 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Jiný identifikátor: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, ale deidentifikovaná složená data budou sdílena s oprávněnými příjemci na konci studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Sham Control (SC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit