Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikintervention til for tidlig fødsel

5. maj 2026 opdateret af: Jacquelyn Taylor, Columbia University

Virkningen af ​​en kulturbaseret livemusikintervention på metabolitter og metaboliske veje forbundet med kronisk stress og risikoen for for tidlig fødsel hos sorte kvinder

Denne undersøgelse vil teste en musikintervention versus en kontrolarm, som kun inkluderer en verbal intervention, for at afgøre, om effekterne af musikinterventionen vil reducere den biologiske virkning af kronisk stress blandt gravide sorte kvinder, reducere præterm fødsel og forbedre spædbørns resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel sker med uacceptabelt høje rater i USA, hvor sorte kvinder er uforholdsmæssigt berørt. En længe anerkendt risikofaktor for for tidlig fødsel i denne befolkning er den ubarmhjertige udsættelse for intersektionel stress relateret til race- og seksuel diskrimination, fattigdom og naboskabsmæssige ulemper, som sorte kvinder ofte oplever fra en tidlig alder. I denne tværfaglige undersøgelse samler efterforskerne eksperter i for tidlig fødsel, musikterapi og metabolomics for at imødegå denne sundhedsforskel ved at teste effektiviteten af ​​en levende, kulturelt baseret musikintervention for at reducere produktionen af ​​metabolitter og metaboliske veje forbundet med kronisk stress og derved forbedre fødselsresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • I alderen 18 til 40 år
  • Generelt raske gravide i graviditetens første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravide kvinder
  • Kvinder med en kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke graviditetens helbred eller varighed
  • Kvinder tager regelmæssigt anden medicin end prænatale vitaminer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sham Control (SC) gruppe
Musik/verbal terapeut mødes individuelt med hver deltager, men vil kun give verbal diskurs (dvs. ingen musikterapi og kun verbal intervention).
Andet: Sham Control (SC)
Interventionen vil være at støtte en kvinde til at tale om alt, hvad hun ønsker, som er vigtigt for hende.
Andre navne:
  • Verbal intervention
Eksperimentel: Music Intervention (MI) Group
Musikterapeut vil mødes individuelt med hver deltager og levere musikterapiindhold, der afspejler deres kultur og humør.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention (MI)
Interventionen vil involvere at lytte, spille og/eller synge melodier eller sange, som er meningsfulde for deltageren, med fortolkning/refleksion over deres relevans/evne til at ændre stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 1
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-trins skala, der er udviklet til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner. Scoringer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Uge 1
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 5
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-trins skala, der er udviklet til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner. Scoringer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Uge 5
Score på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 10
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-trins skala, der er udviklet til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner. Scoringer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Uge 10
Gennemsnitlig svangerskabsalder
Tidsramme: Op til 43 uger
Antal afsluttede graviditetsuger/dage af graviditeten vil blive indsamlet, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Op til 43 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Anden identifikator: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, men afidentificerede sammensatte data vil blive delt med autoriserede modtagere ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Sham Control (SC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner