Музыкальное вмешательство при преждевременных родах
28 августа 2026 г. обновлено: Jacquelyn Taylor, Columbia University
Влияние вмешательства живой музыки с учетом культурных особенностей на метаболиты и метаболические пути, связанные с хроническим стрессом и риском преждевременных родов у чернокожих женщин
В этом исследовании будет проверено музыкальное вмешательство по сравнению с контрольной группой, которая включает только вербальное вмешательство, чтобы определить, снизит ли эффект музыкального вмешательства биологическое воздействие хронического стресса среди беременных чернокожих женщин, уменьшит ли преждевременные роды и улучшит ли исходы у младенцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преждевременные роды происходят с неприемлемо высокими показателями в Соединенных Штатах, причем непропорционально сильно страдают чернокожие женщины.
Давно признанным фактором риска преждевременных родов в этой популяции является постоянное воздействие интерсекционального стресса, связанного с расовой и половой дискриминацией, бедностью и неблагополучием по соседству, с которым чернокожие женщины часто сталкиваются с раннего возраста.
В этом междисциплинарном исследовании исследователи объединяют экспертов в области преждевременных родов, музыкальной терапии и метаболомики, чтобы устранить это неравенство в отношении здоровья, проверяя эффективность живого, основанного на культурных традициях музыкального вмешательства для снижения выработки метаболитов и метаболических путей, связанных с хроническим стрессом и тем самым улучшая исходы родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Номер телефона: 212-420-3484
- Электронная почта: joanne.loewy@mountsinai.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacquelyn Taylor, PhD
- Номер телефона: 347-978-2871
- Электронная почта: jyt2116@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
-
Главный следователь:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Контакт:
- Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Номер телефона: 212-420-3484
- Электронная почта: joanne.loewy@mountsinai.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
-
Контакт:
- Jacquelyn Taylor, PhD
- Номер телефона: 347-978-2871
- Электронная почта: jyt2116@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Jacquelyn Taylor, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Обычно здоровые беременные женщины в первом триместре беременности
Критерий исключения:
- Небеременные женщины
- Женщины с хроническим заболеванием, которое может повлиять на здоровье или продолжительность беременности
- Женщины, регулярно принимающие какие-либо лекарства, кроме витаминов для беременных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Sham Control (SC)
Музыкальный/вербальный терапевт встретится индивидуально с каждым участником, но будет проводить только вербальную беседу (т. е. никакой музыкальной терапии и только вербальное вмешательство).
|
Вмешательство будет заключаться в том, чтобы помочь женщине говорить обо всем, что она хочет и что важно для нее.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства (МИ)
Музыкальный терапевт встретится индивидуально с каждым участником и предоставит контент музыкальной терапии, отражающий его культуру и состояние настроения.
|
Вмешательство будет включать в себя прослушивание, воспроизведение и/или пение мелодий или песен, которые имеют значение для участника, с интерпретацией/размышлением об их значимости/способности изменять стресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая была разработана для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем элементам шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 неделя
|
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Неделя 5
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая была разработана для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем элементам шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Неделя 5
|
|
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Неделя 10
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая была разработана для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования. по всем элементам шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Неделя 10
|
|
Средний срок беременности
Временное ограничение: До 43 недель
|
Будет собрано количество полных недель/дней беременности, и будет рассчитано среднее значение.
|
До 43 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Главный следователь: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACYY0271
- AAAU6262 (Другой идентификатор: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
- R01MD016899 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы, но обезличенные составные данные будут переданы авторизованным получателям в конце исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .