早产的音乐干预
2026年8月28日 更新者：Jacquelyn Taylor、Columbia University
基于文化的现场音乐干预对黑人女性慢性压力和早产风险相关代谢物和代谢途径的影响
这项研究将测试音乐干预与仅包括言语干预的对照组，以确定音乐干预的效果是否会减少黑人孕妇慢性压力的生物学影响，减少早产并改善婴儿结局。
研究概览
详细说明
在美国，早产发生率高得令人难以接受，其中黑人女性受到的影响尤其严重。
长期以来，这一人群中早产的一个公认的危险因素是，黑人女性从小就经常经历与种族和性别歧视、贫困和邻里劣势相关的交叉压力。
在这项跨学科研究中，研究人员汇集了早产、音乐治疗和代谢组学方面的专家，通过测试基于文化的现场音乐干预的功效来解决这种健康差异，以减少与慢性压力和压力相关的代谢物和代谢途径的产生。从而改善出生结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 电话号码：212-420-3484
- 邮箱：joanne.loewy@mountsinai.org
研究联系人备份
- 姓名：Jacquelyn Taylor, PhD
- 电话号码：347-978-2871
- 邮箱：jyt2116@cumc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
-
首席研究员：
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
接触：
- Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 电话号码：212-420-3484
- 邮箱：joanne.loewy@mountsinai.org
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
-
接触：
- Jacquelyn Taylor, PhD
- 电话号码：347-978-2871
- 邮箱：jyt2116@cumc.columbia.edu
-
首席研究员：
- Jacquelyn Taylor, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄18岁至40岁
- 怀孕前三个月一般健康的孕妇
排除标准：
- 非孕妇
- 患有可能影响怀孕健康或持续时间的慢性疾病的女性
- 女性定期服用除产前维生素以外的任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：假手术对照（SC）组
音乐/言语治疗师将与每位参与者单独会面，但仅提供言语交谈（即，没有音乐治疗和仅言语干预）。
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干预措施将支持女性谈论任何她想要的对她来说重要的事情。
其他名称：
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实验性的：音乐干预（MI）组
音乐治疗师将与每位参与者单独会面，并提供反映他们的文化和情绪状态的音乐治疗内容。
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干预将包括聆听、演奏和/或演唱对参与者有意义的旋律或歌曲，并解释/反思它们改变压力的相关性/能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS) 得分
大体时间：第一周
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感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。
PSS 分数是通过反转对四个肯定陈述项目（项目 4、5、7 和 8）的回答（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0）然后求和而获得的涵盖所有规模项目。
分数范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差。
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第一周
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感知压力量表 (PSS) 得分
大体时间：第 5 周
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感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。
PSS 分数是通过反转对四个肯定陈述项目（项目 4、5、7 和 8）的回答（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0）然后求和而获得的涵盖所有规模项目。
分数范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差。
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第 5 周
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感知压力量表 (PSS) 得分
大体时间：第 10 周
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感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。
PSS 分数是通过反转对四个肯定陈述项目（项目 4、5、7 和 8）的回答（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0）然后求和而获得的涵盖所有规模项目。
分数范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差。
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第 10 周
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平均孕龄
大体时间：长达 43 周
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将收集怀孕的完整周数/天数并计算平均值。
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长达 43 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Jacquelyn Taylor, PhD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ACYY0271
- AAAU6262 (其他标识符：Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
- R01MD016899 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据 (IPD) 将不会被共享，但去识别化的综合数据将在研究结束时与授权接收者共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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