Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekinterventie voor vroeggeboorte

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Jacquelyn Taylor, Columbia University

De impact van een op cultuur gebaseerde livemuziekinterventie op de metabolieten en metabole routes die verband houden met chronische stress en het risico van vroeggeboorte bij zwarte vrouwen

Deze studie zal een muziekinterventie testen versus een controle-arm die alleen een verbale interventie bevat, om te bepalen of de effecten van de muziekinterventie de biologische impact van chronische stress bij zwangere zwarte vrouwen zullen verminderen, vroeggeboorte verminderen en de uitkomsten van baby's verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte komt onaanvaardbaar vaak voor in de Verenigde Staten, waarbij zwarte vrouwen onevenredig worden getroffen. Een al lang erkende risicofactor voor vroeggeboorte in deze populatie is de meedogenloze blootstelling aan intersectionele stress in verband met raciale en seksuele discriminatie, armoede en achterstand in de buurt die zwarte vrouwen vaak van jongs af aan ervaren. In deze interdisciplinaire studie brengen de onderzoekers experts samen op het gebied van vroeggeboorte, muziektherapie en metabolomics om deze gezondheidsongelijkheid aan te pakken door de doeltreffendheid te testen van een live, op cultuur gebaseerde muziekinterventie om de productie van metabolieten en metabolische routes geassocieerd met chronische stress te verminderen. daardoor betere geboorte-uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 18 tot 40 jaar
  • Over het algemeen gezonde zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-zwangere vrouwen
  • Vrouwen met een chronische medische aandoening die de gezondheid of duur van de zwangerschap kan beïnvloeden
  • Vrouwen die regelmatig andere medicijnen gebruiken dan prenatale vitamines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sham Control (SC)-groep
De muziek-/verbale therapeut zal elke deelnemer individueel ontmoeten, maar zal alleen verbale gesprekken voeren (d.w.z. geen muziektherapie en alleen verbale interventie).
Ander: Schijncontrole (SC)
De interventie zal bestaan ​​uit het ondersteunen van een vrouw om te praten over alles wat zij wil en wat voor haar belangrijk is.
Andere namen:
  • Verbale interventie
Experimenteel: Muziek Interventie (MI) Groep
Muziektherapeuten ontmoeten elke deelnemer individueel en bieden muziektherapie-inhoud die hun cultuur en gemoedstoestand weerspiegelt.
Gedragsmatig: Muziekinterventie (MI)
De interventie omvat het luisteren, spelen en/of zingen van melodieën of liedjes die betekenisvol zijn voor de deelnemer, met interpretatie/reflectie over hun relevantie/capaciteit om stress te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 1
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
Week 1
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 5
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
Week 5
Score op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Week 10
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
Week 10
Gemiddelde zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Tot 43 weken
Het aantal voltooide weken/dagen van de zwangerschap wordt verzameld en het gemiddelde wordt berekend.
Tot 43 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

29 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Andere identificatie: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld, maar geanonimiseerde samengestelde gegevens worden aan het einde van het onderzoek gedeeld met geautoriseerde ontvangers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren