Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikintervention för för tidigt födda

28 augusti 2026 uppdaterad av: Jacquelyn Taylor, Columbia University

Effekten av en kulturellt baserad livemusikintervention på metaboliter och metabola vägar associerade med kronisk stress och risken för för tidig födsel hos svarta kvinnor

Den här studien kommer att testa en musikintervention kontra en kontrollarm som endast inkluderar en verbal intervention, för att avgöra om effekterna av musikinterventionen kommer att minska den biologiska effekten av kronisk stress bland gravida svarta kvinnor, minska för tidig födsel och förbättra spädbarnsresultaten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För tidig födsel sker i oacceptabelt höga takter i USA, med svarta kvinnor som drabbas oproportionerligt mycket. En länge erkänd riskfaktor för för tidig födsel i denna befolkning är den obevekliga exponeringen för intersektionell stress relaterad till ras- och sexuell diskriminering, fattigdom och nackdelar i grannskapet som svarta kvinnor ofta upplever från tidig ålder. I denna tvärvetenskapliga studie samlar utredarna experter inom för tidig födsel, musikterapi och metabolomik för att ta itu med denna hälsoskillnad genom att testa effektiviteten av en levande, kulturellt baserad musikintervention för att minska produktionen av metaboliter och metaboliska vägar associerade med kronisk stress och förbättrar därmed förlossningsresultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Huvudutredare:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • I åldern 18 till 40 år
  • Generellt friska gravida kvinnor i graviditetens första trimester

Exklusions kriterier:

  • Icke-gravida kvinnor
  • Kvinnor med ett kroniskt medicinskt tillstånd som kan påverka graviditetens hälsa eller varaktighet
  • Kvinnor tar regelbundet andra mediciner än prenatala vitaminer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sham Control (SC) Group
Musik/verbal terapeut kommer att träffa varje deltagare individuellt men kommer endast att tillhandahålla verbala diskurser (dvs ingen musikterapi och endast verbala interventioner).
Övrig: Sham Control (SC)
Insatsen kommer att vara att stödja en kvinna att prata om allt hon vill som är viktigt för henne.
Andra namn:
  • Verbal intervention
Experimentell: Music Intervention (MI) Group
Musikterapeut kommer att träffa varje deltagare individuellt och tillhandahålla musikterapiinnehåll som speglar deras kultur och humör.
Beteende: Musikintervention (MI)
Interventionen kommer att involvera att lyssna, spela och/eller sjunga melodier eller sånger, som är meningsfulla för deltagaren, med tolkning/reflektion över deras relevans/förmåga att förändra stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Vecka 1
The Perceived Stress Scale (PSS) är en skala med 10 punkter som tagits fram för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala objekt. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Vecka 1
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Vecka 5
The Perceived Stress Scale (PSS) är en skala med 10 punkter som tagits fram för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala objekt. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Vecka 5
Poäng på den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Vecka 10
The Perceived Stress Scale (PSS) är en skala med 10 punkter som tagits fram för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt angivna punkterna (punkterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala objekt. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Vecka 10
Genomsnittlig graviditetsålder
Tidsram: Upp till 43 veckor
Antal avslutade graviditetsveckor/dagar av graviditeten kommer att samlas in och medelvärdet beräknas.
Upp till 43 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Huvudutredare: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Annan identifierare: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas, men avidentifierade sammansatta data kommer att delas med auktoriserade mottagare i slutet av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera