Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiinterventio ennenaikaista syntymää varten

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jacquelyn Taylor, Columbia University

Kulttuuriin perustuvan elävän musiikin interventioiden vaikutus aineenvaihduntareitteihin ja aineenvaihduntareitteihin, jotka liittyvät krooniseen stressiin ja ennenaikaisen synnytyksen riskiin mustilla naisilla

Tässä tutkimuksessa testataan musiikillista interventiota verrattuna kontrolliryhmään, joka sisältää vain verbaalisen intervention, jotta voidaan määrittää, vähentävätkö musiikin vaikutukset kroonisen stressin biologista vaikutusta raskaana olevien mustien naisten keskuudessa, vähentävätkö ennenaikaista synnytystä ja parantavatko vauvan tulot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisia ​​synnytyksiä tapahtuu Yhdysvalloissa kohtuuttoman paljon, ja mustat naiset kärsivät suhteettoman paljon. Pitkään tunnustettu ennenaikaisen synnytyksen riskitekijä tässä populaatiossa on hellittämätön altistuminen risteyskohtaiselle stressille, joka liittyy rotuun ja seksuaaliseen syrjintään, köyhyyteen ja naapuruston epäedulliseen asemaan, jota mustat naiset kokevat usein varhaisesta iästä lähtien. Tässä tieteidenvälisessä tutkimuksessa tutkijat kokoavat yhteen ennenaikaisen synnytyksen, musiikkiterapian ja metabolomiikan asiantuntijat korjatakseen tätä terveyseroa testaamalla elävän, kulttuuriin perustuvan musiikin interventioiden tehokkuutta vähentää krooniseen stressiin ja aineenvaihduntareitteihin liittyvien aineenvaihduntatuotteiden tuotantoa ja aineenvaihduntareittejä. parantaa näin synnytystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Päätutkija:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Yleensä terveet raskaana olevat naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat naiset
  • Naiset, joilla on krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa raskauden terveyteen tai kestoon
  • Naiset käyttävät säännöllisesti muita lääkkeitä kuin synnytystä edeltäviä vitamiineja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sham Control (SC) -ryhmä
Musiikki/verbaalinen terapeutti tapaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisesti, mutta tarjoaa vain sanallisen keskustelun (eli ei musiikkiterapiaa ja vain sanallista interventiota).
Interventio on tukea naista puhumaan kaikesta, mitä hän haluaa ja mikä on hänelle tärkeää.
Muut nimet:
  • Sanallinen väliintulo
Kokeellinen: Music Intervention (MI) -ryhmä
Musiikkiterapeutti tapaa jokaisen osallistujan yksilöllisesti ja tarjoaa heidän kulttuuriaan ja mielialaansa heijastavaa musiikkiterapiasisältöä.
Interventio sisältää osallistujalle merkityksellisten melodioiden tai kappaleiden kuuntelun, soittamisen ja/tai laulamisen sekä niiden merkityksen/kykyä muuttaa stressiä tulkintaa/pohdintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 1
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 1
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 5
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 5
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 10
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikko 10
Keskimääräinen raskausikä
Aikaikkuna: Jopa 43 viikkoa
Täyttyneiden raskausviikkojen/päivien lukumäärä kerätään ja keskiarvo lasketaan.
Jopa 43 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Muu tunniste: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta, mutta tunnistamattomat yhdistelmätiedot jaetaan valtuutettujen vastaanottajien kanssa tutkimuksen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijaushallinta (SC)

Tilaa