- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945264
Musiikkiinterventio ennenaikaista syntymää varten
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jacquelyn Taylor, Columbia University
Kulttuuriin perustuvan elävän musiikin interventioiden vaikutus aineenvaihduntareitteihin ja aineenvaihduntareitteihin, jotka liittyvät krooniseen stressiin ja ennenaikaisen synnytyksen riskiin mustilla naisilla
Tässä tutkimuksessa testataan musiikillista interventiota verrattuna kontrolliryhmään, joka sisältää vain verbaalisen intervention, jotta voidaan määrittää, vähentävätkö musiikin vaikutukset kroonisen stressin biologista vaikutusta raskaana olevien mustien naisten keskuudessa, vähentävätkö ennenaikaista synnytystä ja parantavatko vauvan tulot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisia synnytyksiä tapahtuu Yhdysvalloissa kohtuuttoman paljon, ja mustat naiset kärsivät suhteettoman paljon.
Pitkään tunnustettu ennenaikaisen synnytyksen riskitekijä tässä populaatiossa on hellittämätön altistuminen risteyskohtaiselle stressille, joka liittyy rotuun ja seksuaaliseen syrjintään, köyhyyteen ja naapuruston epäedulliseen asemaan, jota mustat naiset kokevat usein varhaisesta iästä lähtien.
Tässä tieteidenvälisessä tutkimuksessa tutkijat kokoavat yhteen ennenaikaisen synnytyksen, musiikkiterapian ja metabolomiikan asiantuntijat korjatakseen tätä terveyseroa testaamalla elävän, kulttuuriin perustuvan musiikin interventioiden tehokkuutta vähentää krooniseen stressiin ja aineenvaihduntareitteihin liittyvien aineenvaihduntatuotteiden tuotantoa ja aineenvaihduntareittejä. parantaa näin synnytystuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Puhelinnumero: 212-420-3484
- Sähköposti: joanne.loewy@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacquelyn Taylor, PhD
- Puhelinnumero: 347-978-2871
- Sähköposti: jyt2116@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
-
Päätutkija:
- Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- Puhelinnumero: 212-420-3484
- Sähköposti: joanne.loewy@mountsinai.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacquelyn Taylor, PhD
- Puhelinnumero: 347-978-2871
- Sähköposti: jyt2116@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Jacquelyn Taylor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Yleensä terveet raskaana olevat naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa raskauden terveyteen tai kestoon
- Naiset käyttävät säännöllisesti muita lääkkeitä kuin synnytystä edeltäviä vitamiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sham Control (SC) -ryhmä
Musiikki/verbaalinen terapeutti tapaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisesti, mutta tarjoaa vain sanallisen keskustelun (eli ei musiikkiterapiaa ja vain sanallista interventiota).
|
Interventio on tukea naista puhumaan kaikesta, mitä hän haluaa ja mikä on hänelle tärkeää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Music Intervention (MI) -ryhmä
Musiikkiterapeutti tapaa jokaisen osallistujan yksilöllisesti ja tarjoaa heidän kulttuuriaan ja mielialaansa heijastavaa musiikkiterapiasisältöä.
|
Interventio sisältää osallistujalle merkityksellisten melodioiden tai kappaleiden kuuntelun, soittamisen ja/tai laulamisen sekä niiden merkityksen/kykyä muuttaa stressiä tulkintaa/pohdintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 1
|
|
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 5
|
|
Pisteet havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 10
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 10
|
|
Keskimääräinen raskausikä
Aikaikkuna: Jopa 43 viikkoa
|
Täyttyneiden raskausviikkojen/päivien lukumäärä kerätään ja keskiarvo lasketaan.
|
Jopa 43 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACYY0271
- AAAU6262 (Muu tunniste: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
- R01MD016899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta, mutta tunnistamattomat yhdistelmätiedot jaetaan valtuutettujen vastaanottajien kanssa tutkimuksen lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huijaushallinta (SC)
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.TuntematonSuututtaa | AggressioYhdysvallat
-
AllerganValmis
-
Nephera Ltd.TuntematonMunuaisten vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Sydämen dekompensaatioIsrael
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...RekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin heikkeneminenYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiKognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
AOTI Ltd.RekrytointiLaskimo jalkahaava (VLU)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointi