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Intervention musicale pour la naissance prématurée

28 août 2026 mis à jour par: Jacquelyn Taylor, Columbia University

L'impact d'une intervention musicale en direct basée sur la culture sur les métabolites et les voies métaboliques associés au stress chronique et au risque de naissance prématurée chez les femmes noires

Cette étude testera une intervention musicale par rapport à un bras témoin qui ne comprend qu'une intervention verbale, afin de déterminer si les effets de l'intervention musicale réduiront l'impact biologique du stress chronique chez les femmes noires enceintes, réduiront les naissances prématurées et amélioreront les résultats pour les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les naissances prématurées surviennent à des taux inacceptablement élevés aux États-Unis, les femmes noires étant touchées de manière disproportionnée. Un facteur de risque de naissance prématurée reconnu depuis longtemps dans cette population est l'exposition incessante au stress intersectionnel lié à la discrimination raciale et sexuelle, à la pauvreté et aux désavantages du quartier que les femmes noires subissent souvent dès leur plus jeune âge. Dans cette étude interdisciplinaire, les chercheurs ont réuni des experts en naissance prématurée, en musicothérapie et en métabolomique pour remédier à cette disparité en matière de santé en testant l'efficacité d'une intervention musicale en direct basée sur la culture pour réduire la production de métabolites et de voies métaboliques associées au stress chronique et améliorent ainsi les résultats à la naissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System
        • Chercheur principal:
          • Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacquelyn Taylor, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • De 18 à 40 ans
  • Femmes enceintes généralement en bonne santé au cours du premier trimestre de la grossesse

Critère d'exclusion:

  • Femmes non enceintes
  • Femmes atteintes d'une maladie chronique qui pourrait avoir un impact sur la santé ou la durée de la grossesse
  • Femmes prenant régulièrement des médicaments autres que les vitamines prénatales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle fictif (SC)
Le musicothérapeute/thérapeute verbal rencontrera individuellement chaque participant mais fournira un discours verbal uniquement (c'est-à-dire pas de musicothérapie et intervention verbale uniquement).
Autre: Contrôle fictif (SC)
L'intervention consistera à aider une femme à parler de tout ce qu'elle veut et qui est important pour elle.
Autres noms:
  • Intervention verbale
Expérimental: Groupe d'intervention musicale (IM)
Le musicothérapeute rencontrera individuellement chaque participant et lui fournira un contenu de musicothérapie qui reflète sa culture et son humeur.
Comportemental: Intervention musicale (IM)
L'intervention impliquera d'écouter, jouer et/ou chanter des mélodies ou des chansons significatives pour le participant, avec interprétation/réflexion sur leur pertinence/capacité à modifier le stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Semaine 1
L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un moins bon résultat.
Semaine 1
Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Semaine 5
L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un moins bon résultat.
Semaine 5
Score sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Semaine 10
L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant sur tous les éléments de l'échelle. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un moins bon résultat.
Semaine 10
Âge gestationnel moyen
Délai: Jusqu'à 43 semaines
Le nombre de semaines/jours de grossesse complétés sera recueilli et la moyenne sera calculée.
Jusqu'à 43 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne V. Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chercheur principal: Jacquelyn Taylor, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACYY0271
  • AAAU6262 (Autre identifiant: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)
  • R01MD016899 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas partagées, mais des données composites anonymisées seront partagées avec les destinataires autorisés à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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