- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946200
저유량 및 정상 유속 마취 시 시신경초 직경
복강경 담낭절제술에서 저유량과 정상유량이 두개내압, 뇌산소화, 이중분광지수에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 정기적으로 수행되는 복강경 수술 절차 중 하나입니다. 그 결과 입원 기간이 단축되고 미용 결과가 개선되었으며 출혈과 통증이 감소했습니다. 그러나 복강경 수술 중 기복막은 두개내압(ICP)을 높이고 뇌혈류(CBF)를 감소시켜 결과적으로 뇌 저산소증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 대뇌 관류의 적절성을 평가하는 데 사용되는 비침습적이고 지속적인 측정 방법인 근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화를 정량화하기 위해 대뇌 산소측정과 함께 활용됩니다. 반면에 BIS는 진정 및 마취 수준을 결정하는 가장 신뢰할 수 있는 기술입니다. 환자는 BIS 모니터링 덕분에 수술 중 깨우는 횟수가 줄어듭니다. 복강 내압 증가, 뇌척수액(CSF) 흡수 감소 및 요추 정맥 신경총 배액 장애, 천골 공간의 혈관 구획 압력 증가, 고탄산혈증으로 인한 뇌 혈관 확장은 복강경 검사 중 ICP가 증가하는 이유에 대한 제안된 메커니즘 중 일부입니다. 6]. 뇌실내 및 실질내 카테터삽입술은 ICP를 결정하고 모니터링하기 위한 표준으로 남아 있습니다. 그러나 출혈, 감염, 장비 고장 등 심각한 합병증에 대한 우려로 복강경 수술 시 침습적 ICP 모니터링은 거의 불가능하다. 최근 초음파 유도 시신경초 직경(ONSD) 측정은 상승된 ICP를 예측하는 간단하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
저유량 마취에는 다양한 장점이 있습니다. 점액섬모 청소율을 높이고, 체온을 유지하고, 체액 손실을 줄이고, 최대 75%까지 절약하고, 온실 가스 배출량과 치료 비용을 낮춥니다. 또한 흡입된 공기의 흐름 역학을 개선합니다. 복강경 시술 시 저유량 마취는 두개내압 상승과 뇌 저산소증을 예방하는 수단으로 사용될 수 있습니다. 그러나 İCP에 대한 저유량 마취 효과는 복강경 담낭절제술에서 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 ONSD에 대한 저유량(0.75 l/min) 및 정상 유량(1.5 l/min) 마취의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2), 이중 스펙트럼 지수(BIS)이며 수술 후 24시간 동안 인지 기능 상태를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조, 42020
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 ASA 상태 1-2로 결정됩니다.
제외 기준:
- 환자의 제외 기준은 18세 미만 환자, 임산부, 시신경 직경에 영향을 미치는 안과 질환 환자, 급성 또는 만성 안과 질환 환자, 두개내압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하는 환자, 알코올 또는 향정신성 물질을 남용하는 환자로 정의합니다. .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저 유량
저유량(0.75 l/min)을 사용하여 전신 마취를 관리합니다.
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삽관 후 0.75 l/min의 기류를 주는 저유량법을 사용하며 복강경 담낭절제술이 끝날 때까지 계속한다.
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가짜 비교기: 정상적인 흐름
전신 마취를 관리하기 위해 정상 흐름(1.5 l/min)을 사용합니다.
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삽관 후 0.75 l/min의 기류를 주는 저유량법을 사용하며 복강경 담낭절제술이 끝날 때까지 계속한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경.
기간: 수술 중 기간
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이 연구의 주요 결과는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 ONSD에서 저유량(0.75 l/min) 및 정상 흐름(1.5 l/min) 마취를 사용하여 시신경초 직경을 측정하는 것입니다.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)
기간: 수술 중 기간
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두 번째 결과 1은 저유량 기법과 정상 유량 기법 사이의 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)입니다.
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수술 중 기간
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이중 스펙트럼 지수(BIS)
기간: 수술 중 기간
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두 번째 결과 2는 저류 기법과 정상 유동 기법 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS)입니다.
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수술 중 기간
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Mini mental test를 이용한 인지기능 평가
기간: 수술 전 기간.
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두 번째 목표 3은 수술 후 24시간 내에 미니 정신 테스트 점수를 얻는 것입니다.
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수술 전 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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