Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameter på synnervens hölje vid anestesi med låg flöde och normal flödeshastighet

20 juli 2023 uppdaterad av: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Jämförelse av effekterna av lågflöde och normalt flöde på intrakraniellt tryck, cerebral syresättning och bispektralt index vid laparoskopisk kolecystektomioperation

Laparoskopisk kolecystektomi är en av de regelbundet utförda laparoskopiska kirurgiska ingreppen. Det resulterade i kortare sjukhusvistelser, förbättrade kosmetiska resultat och minskade blödningar och smärta. Men under laparoskopiska operationer är pneumoperitoneum känt för att höja det intrakraniella trycket (ICP), minskning av cerebralt blodflöde (CBF) och som en konsekvens cerebral hypoxi. Det finns olika möjliga fördelar med lågflödesanestesi. Under laparoskopiska procedurer kan lågflödesanestesi användas som ett sätt att förhindra en ökning av intrakraniellt tryck och cerebral hypoxi. Men lågflödesanestesieffekter på İCP är inte kända vid laparoskopisk kolecystektomi. Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekterna av anestesi med lågt flöde (0,75 l/min) och normalt flöde (1,5 l/min) på ONSD hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Andra syften är regional cerebral syremättnad (rSO2), bispektralt index (BIS) och utvärdering av kognitiv funktionsstatus under de postoperativa 24 timmarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är en av de regelbundet utförda laparoskopiska kirurgiska ingreppen. Det resulterade i kortare sjukhusvistelser, förbättrade kosmetiska resultat och minskade blödningar och smärta. Under laparoskopiska operationer är dock pneumoperitoneum känt för att höja det intrakraniella trycket (ICP), minska det cerebrala blodflödet (CBF) och som en konsekvens cerebral hypoxi.

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS), en icke-invasiv och kontinuerlig mätmetod som används för att utvärdera lämpligheten av cerebral perfusion, används därför i samband med cerebral oximetri för att kvantifiera regional vävnadssyresättning. Å andra sidan är BIS den mest tillförlitliga tekniken för att bestämma nivån av sedering och anestesi. Patienter upplever färre intraoperativa väckningar tack vare BIS-övervakning. Ökat intraabdominalt tryck, minskad cerebrospinalvätska (CSF) absorption och obstruktion av lumbar venös plexus dränering, ökat tryck i de sakrala utrymmenas kärlutrymme, cerebral vasodilatation orsakad av hyperkarbi är några av de föreslagna mekanismerna för varför ICP ökar under laparoskopi [ 6]. Intraventrikulär och intraparenkymal kateterisering är fortfarande guldstandarden för att bestämma och övervaka ICP. Men på grund av oro för allvarliga komplikationer som blödning, infektion och utrustningsfel är invasiv ICP-övervakning under laparoskopisk kirurgi nästan omöjlig. Nyligen är ultraljudsstyrd mätning av optic nerve sheath diameter (ONSD) en enkel och pålitlig metod för att förutsäga förhöjd ICP.

Det finns olika möjliga fördelar med lågflödesanestesi. Det ökar slemhinnan, bevarar kroppstemperaturen, minskar vätskeförlusten, genererar besparingar på upp till 75 % och sänker utsläppen av växthusgaser samt kostnaderna för behandling. Det förbättrar också flödesdynamiken i andningsluften. Under laparoskopiska procedurer kan lågflödesanestesi användas som ett sätt att förhindra en ökning av intrakraniellt tryck och cerebral hypoxi. Men lågflödesanestesieffekter på İCP är inte kända vid laparoskopisk kolecystektomi.

Det främsta syftet med denna studie är att jämföra effekterna av anestesi med lågt flöde (0,75 l/min) och normalt flöde (1,5 l/min) på ONSD hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Andra syften är regional cerebral syremättnad (rSO2), bispektralt index (BIS) och utvärdera status för kognitiv funktion under de postoperativa 24 timmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkon, 42020
        • Konya City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för patienterna kommer att bestämmas som ålder mellan 18 och 65 år, ASA-status 1-2.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för patienterna definieras som patienter yngre än 18 år, gravida kvinnor, patienter med någon oftalmologisk sjukdom som påverkar synnervens diametrar, patienter med akut eller kronisk ögonsjukdom, patienter som använder läkemedel som är kända för att påverka intrakraniellt tryck och patienter som missbrukar alkohol eller psykoaktiva substanser. .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågt flöde
Den kommer att användas med lågt flöde (0,75 l/min) för att hantera den allmänna anestesin.
Det kommer att användas en lågflödesteknik genom att ge ett luftflöde som 0,75 l/min efter intubationen och kommer att fortsätta till slutet av den laparoskopiska kolecystektomien.
Sham Comparator: Normalt flöde
Det kommer att användas normalt flöde (1,5 l/min) för att hantera den allmänna anestesin.
Det kommer att användas en lågflödesteknik genom att ge ett luftflöde som 0,75 l/min efter intubationen och kommer att fortsätta till slutet av den laparoskopiska kolecystektomien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på synnervens slida.
Tidsram: Intraoperativ period
Grundresultatet av denna studie är att mäta synnervens manteldiameter under genom att använda lågflöde (0,75 l/min) och normalflöde (1,5 l/min) anestesi på ONSD hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional cerebral syremättnad (rSO2)
Tidsram: Intraoperativ period
Andra resultat 1 är regional cerebral syremättnad (rSO2) mellan låg- och normalflödesteknik.
Intraoperativ period
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: Intraoperativ period
Andra utfall 2 är bispektralt index (BIS) mellan låg- och normalflödesteknik.
Intraoperativ period
Kognitiv funktionsbedömning med hjälp av Mini mentaltest
Tidsram: Perioperativ period.
Andra mål 3 är att få ett mini-mentalt testresultat under de postoperativa 24 timmarna.
Perioperativ period.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera