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低流量和正常流量麻醉下的视神经鞘直径

2023年7月20日 更新者:Aydın Mermer、Konya City Hospital

腹腔镜胆囊切除术中低流量与正常流量对颅内压、脑氧合及脑电双频指数的影响比较

腹腔镜胆囊切除术是常规进行的腹腔镜手术之一。 它缩短了住院时间,改善了美容效果,并减少了出血和疼痛。 然而,在腹腔镜手术期间,气腹会导致颅内压(ICP)升高、脑血流量(CBF)减少,从而导致脑缺氧。 低流量麻醉有多种可能的优点。 在腹腔镜手术过程中,低流量麻醉可作为防止颅内压升高和脑缺氧的手段。 但腹腔镜胆囊切除术中低流量麻醉对 ICP 的影响尚不清楚。 本研究的主要目的是比较低流量(0.75 l/min)和正常流量(1.5 l/min)麻醉对接受腹腔镜胆囊切除术的患者 ONSD 的影响。 第二个目标是区域脑氧饱和度(rSO2)、脑电双频指数(BIS),并评估术后24小时的认知功能状态。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

腹腔镜胆囊切除术是常规进行的腹腔镜手术之一。 它缩短了住院时间,改善了美容效果,并减少了出血和疼痛。 然而,在腹腔镜手术期间,气腹会导致颅内压(ICP)升高、脑血流量(CBF)减少,从而导致脑缺氧。

近红外光谱 (NIRS) 是一种用于评估脑灌注是否适当的无创连续测量方法,因此可与脑血氧测定法结合使用来量化局部组织氧合。 另一方面,BIS 是确定镇静和麻醉水平的最可靠技术。 由于 BIS 监测,患者术中醒来的次数更少。 腹内压升高、脑脊液 (CSF) 吸收减少和腰静脉丛引流阻塞、骶骨空间血管室压力升高、高碳酸血症引起的脑血管舒张是腹腔镜检查期间 ICP 升高的一些机制。 6]。 心室内和实质内插管仍然是确定和监测 ICP 的金标准。 然而,由于担心出血、感染、设备故障等严重并发症,腹腔镜手术期间进行侵入性ICP监测几乎是不可能的。 最近,超声引导视神经鞘直径 (ONSD) 测量是预测 ICP 升高的一种简单可靠的方法。

低流量麻醉有多种可能的优点。 它可以促进粘液纤毛清除,保持体温,减少体液流失,节省高达 75% 的费用,并降低温室气体排放和治疗成本。 它还改善了呼吸空气的流动动力学。 在腹腔镜手术过程中,低流量麻醉可作为防止颅内压升高和脑缺氧的手段。 但腹腔镜胆囊切除术中低流量麻醉对 ICP 的影响尚不清楚。

本研究的主要目的是比较低流量(0.75 升/分钟)和正常流量(1.5 升/分钟)麻醉对接受腹腔镜胆囊切除术的患者 ONSD 的影响。 其次是局部脑氧饱和度(rSO2)、脑电双频指数(BIS)以及评估术后24小时认知功能状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karatay
      • Konya、Karatay、火鸡、42020
        • Konya City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者的纳入标准将确定为年龄在 18 岁至 65 岁之间、ASA 状态 1-2 级。

排除标准:

  • 患者的排除标准定义为年龄小于18岁的患者、孕妇、患有影响视神经直径的任何眼科疾病的患者、患有急慢性眼病的患者、使用已知影响颅内压的药物的患者以及滥用酒精或精神活性物质的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低流量
它将使用低流量(0.75 升/分钟)来管理全身麻醉。
将使用低流量技术,在插管后提供 0.75 升/分钟的气流,并持续进行直至腹腔镜胆囊切除术结束。
假比较器:正常流量
它将使用正常流量(1.5 升/分钟)来管理全身麻醉。
将使用低流量技术,在插管后提供 0.75 升/分钟的气流,并持续进行直至腹腔镜胆囊切除术结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径。
大体时间:术中期
本研究的主要结果是在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中使用 ONSD 低流量(0.75 升/分钟)和正常流量(1.5 升/分钟)麻醉期间测量视神经鞘直径。
术中期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部脑氧饱和度(rSO2)
大体时间:术中期
第二个结果 1 是低流量技术和正常流量技术之间的局部脑氧饱和度 (rSO2)。
术中期
双频指数 (BIS)
大体时间:术中期
第二个结果 2 是低流量技术和正常流量技术之间的双频指数 (BIS)。
术中期
使用迷你心理测试评估认知功能
大体时间:围手术期。
第二个目标3是在术后24小时内获得迷你智力测试分数。
围手术期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aydın Mermer, MD、Konya City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年6月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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