Średnica osłonki nerwu wzrokowego w znieczuleniu z niskim i normalnym przepływem
Porównanie wpływu niskiego i normalnego przepływu na ciśnienie śródczaszkowe, natlenienie mózgu i wskaźnik bispektralny w operacji cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest jednym z regularnie wykonywanych laparoskopowych zabiegów chirurgicznych. Zaowocowało to krótszymi pobytami w szpitalu, lepszymi wynikami kosmetycznymi oraz zmniejszeniem krwawienia i bólu. Wiadomo jednak, że podczas operacji laparoskopowych odma otrzewnowa podnosi ciśnienie śródczaszkowe (ICP), zmniejsza mózgowy przepływ krwi (CBF), aw konsekwencji niedotlenienie mózgu.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), nieinwazyjna i ciągła metoda pomiarowa stosowana do oceny stosowności perfuzji mózgowej, jest zatem wykorzystywana w połączeniu z pulsoksymetrią mózgową do ilościowego określania regionalnego natlenienia tkanek. Z drugiej strony BIS jest najbardziej wiarygodną techniką określania stopnia sedacji i znieczulenia. Pacjenci doświadczają mniejszej liczby wybudzeń śródoperacyjnych dzięki monitorowaniu BIS. Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej, zmniejszone wchłanianie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i niedrożność drenażu splotu żylnego lędźwiowego, zwiększone ciśnienie w przedziale naczyniowym przestrzeni krzyżowych, rozszerzenie naczyń mózgowych wywołane hiperkapnią to tylko niektóre z sugerowanych mechanizmów wzrostu ICP podczas laparoskopii. 6]. Cewnikowanie dokomorowe i śródmiąższowe pozostaje złotym standardem określania i monitorowania ICP. Jednak ze względu na obawy związane z poważnymi powikłaniami, takimi jak krwawienie, infekcja i awaria sprzętu, inwazyjne monitorowanie ICP podczas operacji laparoskopowej jest prawie niemożliwe. Ostatnio pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) pod kontrolą USG jest prostą i niezawodną metodą przewidywania podwyższonego ICP.
Istnieje wiele możliwych zalet znieczulenia z niskimi przepływami. Zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy, utrzymuje temperaturę ciała, zmniejsza utratę płynów, generuje oszczędności do 75% i obniża emisję gazów cieplarnianych, a także koszty leczenia. Poprawia również dynamikę przepływu wdychanego powietrza. Podczas zabiegów laparoskopowych można zastosować znieczulenie z niskimi przepływami, aby zapobiec wzrostowi ciśnienia wewnątrzczaszkowego i niedotlenieniu mózgu. Jednak wpływ znieczulenia przy niskim przepływie na İCP nie jest znany w przypadku cholecystektomii laparoskopowej.
Podstawowym celem tego badania jest porównanie wpływu znieczulenia z niskim przepływem (0,75 l/min) i normalnym przepływem (1,5 l/min) na ONSD u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej. Drugie cele to regionalna saturacja mózgowa (rSO2), wskaźnik bispektralny (BIS) oraz ocena stanu funkcji poznawczych w 24. godzinie po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia pacjentów zostaną określone jako wiek od 18 do 65 lat, status ASA 1-2.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia pacjentów to pacjenci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, pacjenci z jakąkolwiek chorobą okulistyczną wpływającą na średnicę nerwu wzrokowego, pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą oczu, pacjenci stosujący leki, o których wiadomo, że wpływają na ciśnienie wewnątrzczaszkowe, oraz pacjenci nadużywający alkoholu lub substancji psychoaktywnych .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niski przepływ
Będzie używany przy niskim przepływie (0,75 l/min) do prowadzenia znieczulenia ogólnego.
|
Zostanie zastosowana technika niskiego przepływu, zapewniając przepływ powietrza na poziomie 0,75 l/min po intubacji i będzie kontynuowana do zakończenia cholecystektomii laparoskopowej.
|
|
Pozorny komparator: Normalny przepływ
Będzie używany do prowadzenia znieczulenia ogólnego o normalnym przepływie (1,5 l/min).
|
Zostanie zastosowana technika niskiego przepływu, zapewniając przepływ powietrza na poziomie 0,75 l/min po intubacji i będzie kontynuowana do zakończenia cholecystektomii laparoskopowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego podczas znieczulenia z niskim (0,75 l/min) i normalnym (1,5 l/min) przepływem na ONSD u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
|
Okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne nasycenie mózgowe tlenem (rSO2)
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Drugi wynik 1 to regionalna saturacja mózgowa (rSO2) pomiędzy techniką niskiego i normalnego przepływu.
|
Okres śródoperacyjny
|
|
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Drugi wynik 2 to wskaźnik bispektralny (BIS) między techniką niskiego i normalnego przepływu.
|
Okres śródoperacyjny
|
|
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Mini testu psychicznego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny.
|
Drugim celem 3 jest uzyskanie wyniku Mini testu psychicznego w 24. godzinie pooperacyjnej.
|
Okres okołooperacyjny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4146 (12662)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .