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Diamètre de la gaine du nerf optique en anesthésie à faible débit et à débit normal

20 juillet 2023 mis à jour par: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Comparaison des effets du débit faible et du débit normal sur la pression intracrânienne, l'oxygénation cérébrale et l'indice bispectral dans l'opération de cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique est l'une des interventions chirurgicales laparoscopiques régulièrement pratiquées. Cela a permis de raccourcir les séjours à l'hôpital, d'améliorer les résultats esthétiques et de réduire les saignements et la douleur. Cependant, pendant les chirurgies laparoscopiques, le pneumopéritoine est connu pour augmenter la pression intracrânienne (PIC), la réduction du débit sanguin cérébral (CBF) et, par conséquent, l'hypoxie cérébrale. Il existe divers avantages possibles de l'anesthésie à faible débit. Au cours des procédures laparoscopiques, une anesthésie à faible débit peut être utilisée comme moyen de prévenir une augmentation de la pression intracrânienne et une hypoxie cérébrale. Mais les effets de l'anesthésie à faible débit sur l'İCP ne sont pas connus dans la cholécystectomie laparoscopique. L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'anesthésie à faible débit (0,75 l/min) et à débit normal (1,5 l/min) sur l'ONSD chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Les objectifs secondaires sont la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2), l'indice bispectral (BIS) et l'évaluation de l'état de la fonction cognitive dans les 24 heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholécystectomie laparoscopique est l'une des interventions chirurgicales laparoscopiques régulièrement pratiquées. Cela a permis de raccourcir les séjours à l'hôpital, d'améliorer les résultats esthétiques et de réduire les saignements et la douleur. Cependant, lors des chirurgies laparoscopiques, le pneumopéritoine est connu pour augmenter la pression intracrânienne (PIC), la réduction du débit sanguin cérébral (CBF) et par conséquent l'hypoxie cérébrale.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS), une méthode de mesure non invasive et continue utilisée pour évaluer la pertinence de la perfusion cérébrale, est donc utilisée en conjonction avec l'oxymétrie cérébrale pour quantifier l'oxygénation tissulaire régionale. D'autre part, le BIS est la technique la plus fiable pour déterminer le niveau de sédation et d'anesthésie. Les patients subissent moins de réveils peropératoires grâce à la surveillance BIS. L'augmentation de la pression intra-abdominale, la diminution de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'obstruction du drainage du plexus veineux lombaire, l'augmentation de la pression dans le compartiment vasculaire des espaces sacrés, la vasodilatation cérébrale provoquée par l'hypercapnie sont quelques-uns des mécanismes suggérés pour expliquer pourquoi l'ICP augmente pendant la laparoscopie. 6]. Le cathétérisme intraventriculaire et intraparenchymateux reste l'étalon-or pour déterminer et surveiller la PIC. Cependant, en raison des inquiétudes concernant les complications graves telles que les saignements, les infections et les pannes d'équipement, la surveillance invasive de la PIC pendant la chirurgie laparoscopique est presque impossible. Récemment, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique guidée par ultrasons (ONSD) est une méthode simple et fiable pour prédire une ICP élevée.

Il existe divers avantages possibles de l'anesthésie à faible débit. Il stimule la clairance mucociliaire, préserve la température corporelle, diminue la perte de liquide, génère jusqu'à 75 % d'économies et diminue les émissions de gaz à effet de serre ainsi que le coût du traitement. Il améliore également la dynamique d'écoulement de l'air respiré. Au cours des procédures laparoscopiques, une anesthésie à faible débit peut être utilisée comme moyen de prévenir une augmentation de la pression intracrânienne et une hypoxie cérébrale. Mais les effets de l'anesthésie à faible débit sur l'İCP ne sont pas connus dans la cholécystectomie laparoscopique.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'anesthésie à faible débit (0,75 l/min) et à débit normal (1,5 l/min) sur l'ONSD chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Les objectifs secondaires sont la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2), l'indice bispectral (BIS) et l'évaluation de l'état de la fonction cognitive dans les 24 heures postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie, 42020
        • Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion des patients seront déterminés par un âge compris entre 18 et 65 ans, statut ASA 1-2.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion des patients sont définis comme les patients de moins de 18 ans, les femmes enceintes, les patients atteints de toute maladie ophtalmologique affectant le diamètre du nerf optique, les patients atteints d'une maladie oculaire aiguë ou chronique, les patients utilisant des médicaments connus pour affecter la pression intracrânienne et les patients abusant d'alcool ou de substances psychoactives. .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Faible débit
Il sera utilisé à faible débit (0,75 l/min) pour gérer l'anesthésie générale.
Il sera utilisé une technique à faible débit en donnant un débit d'air de 0,75 l/min après l'intubation et continuera jusqu'à la fin de la cholécystectomie laparoscopique.
Comparateur factice: Débit normal
Il sera utilisé à débit normal (1,5 l/min) pour gérer l'anesthésie générale.
Il sera utilisé une technique à faible débit en donnant un débit d'air de 0,75 l/min après l'intubation et continuera jusqu'à la fin de la cholécystectomie laparoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique.
Délai: Période peropératoire
Le principal résultat de cette étude est de mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique en utilisant une anesthésie à faible débit (0,75 l/min) et à débit normal (1,5 l/min) sur ONSD chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation régionale en oxygène cérébral (rSO2)
Délai: Période peropératoire
Le deuxième résultat 1 est la saturation cérébrale en oxygène régionale (rSO2) entre la technique de débit faible et normal.
Période peropératoire
Indice bispectral (BIS)
Délai: Période peropératoire
Seconder résultat 2 est l'indice bispectral (BIS) entre la technique de débit faible et normal.
Période peropératoire
Évaluation de la fonction cognitive à l'aide d'un mini test mental
Délai: Période périopératoire.
Le deuxième objectif 3 est d'obtenir un score au mini-test mental dans les 24 heures postopératoires.
Période périopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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