低流量麻酔および通常流量麻酔における視神経鞘の直径
腹腔鏡下胆嚢摘出術における頭蓋内圧、脳酸素化、バイスペクトル指数に対する低流量と通常流量の影響の比較
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、定期的に行われる腹腔鏡下手術の一つです。 その結果、入院期間が短縮され、美容上の成果が改善され、出血と痛みが軽減されました。 しかし、腹腔鏡手術中、気腹は頭蓋内圧 (ICP) を上昇させ、脳血流 (CBF) を減少させ、その結果として脳の低酸素症を引き起こすことが知られています。
したがって、脳灌流の適切性を評価するために使用される非侵襲的で連続的な測定法である近赤外分光法(NIRS)は、局所的な組織の酸素化を定量化するために脳酸素濃度計と組み合わせて利用されます。 一方、BIS は鎮静と麻酔のレベルを決定するための最も信頼できる技術です。 BIS モニタリングのおかげで、患者は術中の目覚めが少なくなります。 [ 6]。 脳室内および実質内のカテーテル挿入は、依然として ICP の判定およびモニタリングのゴールドスタンダードです。 しかし、出血、感染、機器の故障などの重篤な合併症が懸念されるため、腹腔鏡手術中に侵襲的なICPモニタリングを行うことはほぼ不可能です。 最近では、超音波ガイド下視神経鞘径 (ONSD) 測定が、頭蓋内圧の上昇を予測する簡単で信頼性の高い方法となっています。
低流量麻酔にはさまざまな利点が考えられます。 粘液線毛クリアランスを促進し、体温を維持し、体液の損失を減らし、最大 75% の節約を実現し、温室効果ガスの排出量と治療コストを削減します。 また、呼吸した空気の流れのダイナミクスも改善されます。 腹腔鏡手術では、頭蓋内圧の上昇や脳低酸素症を防ぐ手段として低流量麻酔が使用されることがあります。 しかし、腹腔鏡下胆嚢摘出術では、低流量麻酔が İCP に与える影響は知られていません。
この研究の主な目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の ONSD に対する低流量 (0.75 l/分) 麻酔と通常流量 (1.5 l/分) 麻酔の効果を比較することです。 第 2 の目的は、局所的な脳酸素飽和度 (rSO2) 、バイスペクトル指数 (BIS) を測定し、術後 24 時間の認知機能の状態を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥、42020
- Konya City Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の対象基準は、年齢が 18 ~ 65 歳、ASA ステータスが 1 ~ 2 であると判断されます。
除外基準:
- 患者の除外基準は、18歳未満の患者、妊婦、視神経の直径に影響を与える眼科疾患を患っている患者、急性または慢性の眼疾患を患っている患者、頭蓋内圧に影響を与えることが知られている薬物を使用している患者、アルコールまたは向精神薬を乱用している患者と定義されています。 。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低流量
全身麻酔を管理するために低流量 (0.75 l/min) で使用されます。
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挿管後に0.75リットル/分の空気流を与える低流量技術が使用され、腹腔鏡下胆嚢摘出術が終了するまで継続されます。
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偽コンパレータ:通常の流れ
全身麻酔を管理するために通常流量 (1.5 リットル/分) が使用されます。
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挿管後に0.75リットル/分の空気流を与える低流量技術が使用され、腹腔鏡下胆嚢摘出術が終了するまで継続されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘の直径。
時間枠:術中期間
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この研究の主な成果は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の ONSD に低流量 (0.75 リットル/分) および通常流量 (1.5 リットル/分) の麻酔を使用して視神経鞘の直径を測定することです。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳酸素飽和度 (rSO2)
時間枠:術中期間
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2 番目の結果 1 は、低流量技術と通常流量技術の間の局所的な脳酸素飽和度 (rSO2) です。
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術中期間
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:術中期間
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第 2 の結果 2 は、低フロー技術と通常フロー技術の間のバイスペクトル指数 (BIS) です。
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術中期間
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ミニメンタルテストによる認知機能評価
時間枠:周術期。
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第二の目標 3 は、術後 24 時間以内にミニ精神テストのスコアを取得することです。
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周術期。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aydın Mermer, MD、Konya City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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