Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter af optisk nerveskede i lav-flow- og normal-flow-rate anæstesi

20. juli 2023 opdateret af: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Sammenligning af virkningerne af lavt flow og normalt flow på intrakranielt tryk, cerebral iltning og bispektralt indeks ved laparoskopisk kolecystektomioperation

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de regelmæssigt udførte laparoskopiske kirurgiske indgreb. Det resulterede i kortere hospitalsophold, forbedrede kosmetiske resultater og reduceret blødning og smerte. Men under laparoskopiske operationer er pneumoperitoneum kendt for at øge det intrakranielle tryk (ICP), reduktion i cerebral blodgennemstrømning (CBF) og som en konsekvens cerebral hypoxi. Der er forskellige mulige fordele ved low-flow anæstesi. Under laparoskopiske procedurer kan lav-flow anæstesi bruges som et middel til at forhindre en stigning i intrakranielt tryk og cerebral hypoxi. Men lavflow-anæstesieffekter på İCP kendes ikke ved laparoskopisk kolecystektomi. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af lav-flow (0,75 l/min) og normal flow (1,5 l/min) anæstesi på ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Sekundære mål er regional cerebral iltmætning (rSO2), bispektralt indeks (BIS) og evaluering af status for kognitiv funktion i de postoperative 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de regelmæssigt udførte laparoskopiske kirurgiske indgreb. Det resulterede i kortere hospitalsophold, forbedrede kosmetiske resultater og reduceret blødning og smerte. Men under laparoskopiske operationer er pneumoperitoneum kendt for at øge det intrakranielle tryk (ICP), reduktion i den cerebrale blodgennemstrømning (CBF) og som en konsekvens cerebral hypoxi.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv og kontinuerlig målemetode, der bruges til at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​cerebral perfusion, bruges derfor i forbindelse med cerebral oximetri til at kvantificere regional vævsiltning. På den anden side er BIS den mest pålidelige teknik til at bestemme niveauet af sedation og anæstesi. Patienterne oplever færre intraoperative opvågninger takket være BIS-monitorering. Øget intraabdominalt tryk, nedsat cerebrospinalvæske (CSF) absorption og obstruktion af lumbal venøs plexus dræning, øget tryk i de sakrale rums vaskulære kompartment, cerebral vasodilatation forårsaget af hypercarbia er nogle af de foreslåede mekanismer til, hvorfor ICP stiger under laparoskopi [ 6]. Intraventrikulær og intraparenkymal kateterisering er fortsat guldstandarden for bestemmelse og overvågning af ICP. Men på grund af bekymringer om alvorlige komplikationer som blødning, infektion og udstyrsfejl, er invasiv ICP-overvågning under laparoskopisk kirurgi næsten umulig. For nylig er ultralydsstyret optisk nerveskedediameter (ONSD) måling en enkel og pålidelig metode til at forudsige forhøjet ICP.

Der er forskellige mulige fordele ved low-flow anæstesi. Det øger mucociliær clearance, bevarer kropstemperaturen, mindsker væsketab, genererer besparelser på op til 75 % og sænker drivhusgasemissioner samt omkostningerne ved behandling. Det forbedrer også flowdynamikken i den indåndede luft. Under laparoskopiske procedurer kan lav-flow anæstesi bruges som et middel til at forhindre en stigning i intrakranielt tryk og cerebral hypoxi. Men lavflow-anæstesieffekter på İCP kendes ikke ved laparoskopisk kolecystektomi.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af lav-flow (0,75 l/min) og normal flow (1,5 l/min) anæstesi på ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Sekundære mål er regional cerebral iltmætning (rSO2), bispektralt indeks (BIS) og evaluering af status for kognitiv funktion i de postoperative 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun, 42020
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienterne vil blive bestemt som alder mellem 18 og 65 år, ASA-status 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for patienterne er defineret som patienter under 18 år, gravide kvinder, patienter med enhver øjensygdom, der påvirker optisk nervediametre, patienter med akut eller kronisk øjensygdom, patienter, der bruger lægemidler, der vides at påvirke det intrakranielle tryk, og patienter, der misbruger alkohol eller psykoaktive stoffer. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavt flow
Det vil blive brugt lavt flow (0,75 l/min) til at håndtere den generelle anæstesi.
Det vil blive brugt en lav flow teknik ved at give luftstrøm som 0,75 l/min efter intubationen og vil fortsætte indtil slutningen af ​​den laparoskopiske kolecystektomi.
Sham-komparator: Normalt flow
Det vil blive brugt normalt flow (1,5 l/min) til at håndtere den generelle anæstesi.
Det vil blive brugt en lav flow teknik ved at give luftstrøm som 0,75 l/min efter intubationen og vil fortsætte indtil slutningen af ​​den laparoskopiske kolecystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskede.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Primer-resultatet af denne undersøgelse er at måle optisk nerveskedediameter under ved at bruge lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anæstesi på ONSD hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral iltmætning (rSO2)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Andet resultat 1 er regional cerebral iltmætning (rSO2) mellem lav- og normalflowteknik.
Intraoperativ periode
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Sekundært resultat 2 er bispektralt indeks (BIS) mellem lav- og normalflowteknik.
Intraoperativ periode
Kognitiv funktionsvurdering ved hjælp af Mini mental test
Tidsramme: Perioperativ periode.
Andet mål 3 er at få Mini mental test score i det postoperative 24. timer.
Perioperativ periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med Low flow teknik i generel anæstesi

3
Abonner