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Diámetro de la vaina del nervio óptico en anestesia de flujo bajo y flujo normal

20 de julio de 2023 actualizado por: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Comparación de los efectos de flujo bajo y flujo normal sobre la presión intracraneal, la oxigenación cerebral y el índice biespectral en la operación de colecistectomía laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica es uno de los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos realizados regularmente. Dio lugar a estancias hospitalarias más cortas, mejores resultados estéticos y reducción del sangrado y el dolor. Sin embargo, durante las cirugías laparoscópicas, se sabe que el neumoperitoneo eleva la presión intracraneal (PIC), reduce el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y, como consecuencia, produce hipoxia cerebral. Hay varias ventajas posibles de la anestesia de bajo flujo. Durante los procedimientos laparoscópicos, la anestesia de bajo flujo puede usarse como un medio para prevenir el aumento de la presión intracraneal y la hipoxia cerebral. Pero los efectos de la anestesia de bajo flujo en la İCP no se conocen en la colecistectomía laparoscópica. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo (0,75 l/min) y de flujo normal (1,5 l/min) sobre la ONSD en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los objetivos secundarios son la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2), el índice biespectral (BIS) y evaluar el estado de la función cognitiva en las 24 horas postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La colecistectomía laparoscópica es uno de los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos realizados regularmente. Dio lugar a estancias hospitalarias más cortas, mejores resultados estéticos y reducción del sangrado y el dolor. Sin embargo, durante las cirugías laparoscópicas, se sabe que el neumoperitoneo eleva la presión intracraneal (PIC), reduce el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y como consecuencia hipoxia cerebral.

Por lo tanto, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), un método de medición continuo y no invasivo que se utiliza para evaluar la idoneidad de la perfusión cerebral, se utiliza junto con la oximetría cerebral para cuantificar la oxigenación de los tejidos regionales. Por otro lado, el BIS es la técnica más fiable para determinar el nivel de sedación y anestesia. Los pacientes experimentan menos despertares intraoperatorios gracias a la monitorización BIS. El aumento de la presión intraabdominal, la disminución de la absorción del líquido cefalorraquídeo (LCR) y la obstrucción del drenaje del plexo venoso lumbar, el aumento de la presión en el compartimento vascular de los espacios sacros, la vasodilatación cerebral provocada por la hipercapnia son algunos de los mecanismos sugeridos por los que la PIC aumenta durante la laparoscopia. 6]. El cateterismo intraventricular e intraparenquimatoso sigue siendo el estándar de oro para determinar y controlar la PIC. Sin embargo, debido a las preocupaciones sobre complicaciones graves como sangrado, infección y fallas en el equipo, la monitorización invasiva de la PIC durante la cirugía laparoscópica es casi imposible. Recientemente, la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) guiada por ultrasonido es un método simple y confiable para predecir la PIC elevada.

Hay varias ventajas posibles de la anestesia de bajo flujo. Potencia el aclaramiento mucociliar, preserva la temperatura corporal, disminuye la pérdida de líquidos, genera ahorros de hasta un 75% y reduce las emisiones de gases de efecto invernadero así como el costo del tratamiento. También mejora la dinámica de flujo del aire respirado. Durante los procedimientos laparoscópicos, la anestesia de bajo flujo puede usarse como un medio para prevenir el aumento de la presión intracraneal y la hipoxia cerebral. Pero los efectos de la anestesia de bajo flujo en la İCP no se conocen en la colecistectomía laparoscópica.

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo (0,75 l/min) y de flujo normal (1,5 l/min) sobre la ONSD en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los objetivos secundarios son la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2), el índice biespectral (BIS) y evaluar el estado de la función cognitiva en las 24 horas postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Pavo, 42020
        • Konya City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión de los pacientes se determinarán como edad entre 18 y 65 años, estado ASA 1-2.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión de los pacientes se definen como pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, pacientes con cualquier enfermedad oftalmológica que afecte los diámetros del nervio óptico, pacientes con enfermedades oculares agudas o crónicas, pacientes que usan drogas que se sabe que afectan la presión intracraneal y pacientes que abusan del alcohol o sustancias psicoactivas. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Flujo bajo
Se utilizará bajo flujo (0,75 l/min) para el manejo de la anestesia general.
Se utilizará una técnica de bajo flujo dando un flujo de aire de 0,75 l/min después de la intubación y se mantendrá hasta el final de la colecistectomía laparoscópica.
Comparador falso: Flujo normal
Se utilizará flujo normal (1,5 l/min) para el manejo de la anestesia general.
Se utilizará una técnica de bajo flujo dando un flujo de aire de 0,75 l/min después de la intubación y se mantendrá hasta el final de la colecistectomía laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
El primer resultado de este estudio es medir el diámetro de la vaina del nervio óptico durante el uso de anestesia de flujo bajo (0,75 l/min) y flujo normal (1,5 l/min) en ONSD en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Período intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación regional de oxígeno cerebral (rSO2)
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
El segundo resultado 1 es la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) entre la técnica de flujo bajo y normal.
Período intraoperatorio
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
El segundo resultado 2 es el índice biespectral (BIS) entre la técnica de flujo bajo y normal.
Período intraoperatorio
Evaluación de la función cognitiva mediante el uso de Mini mental test
Periodo de tiempo: Período perioperatorio.
El segundo objetivo 3 es obtener la puntuación de la prueba mental Mini en las 24 horas postoperatorias.
Período perioperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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