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Diâmetro da bainha do nervo óptico em anestesia de baixo fluxo e fluxo normal

20 de julho de 2023 atualizado por: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Comparação dos Efeitos do Fluxo Baixo e do Fluxo Normal na Pressão Intracraniana, Oxigenação Cerebral e Índice Bispectral na Operação de Colecistectomia Laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é um dos procedimentos cirúrgicos laparoscópicos realizados regularmente. Isso resultou em estadias hospitalares mais curtas, melhores resultados estéticos e redução do sangramento e da dor. No entanto, durante as cirurgias laparoscópicas, sabe-se que o pneumoperitônio eleva a pressão intracraniana (PIC), reduz o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) e, como consequência, a hipóxia cerebral. Existem várias vantagens possíveis da anestesia de baixo fluxo. Durante os procedimentos laparoscópicos, a anestesia de baixo fluxo pode ser usada como meio de prevenir o aumento da pressão intracraniana e a hipóxia cerebral. Mas os efeitos da anestesia de baixo fluxo no İCP não são conhecidos na colecistectomia laparoscópica. O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo (0,75 l/min) e normal (1,5 l/min) no ONSD em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Os objetivos secundários são a saturação cerebral regional de oxigênio (rSO2), o índice bispectral (BIS) e avaliar o estado da função cognitiva nas 24 horas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é um dos procedimentos cirúrgicos laparoscópicos realizados regularmente. Isso resultou em estadias hospitalares mais curtas, melhores resultados estéticos e redução do sangramento e da dor. No entanto, durante cirurgias laparoscópicas, sabe-se que o pneumoperitônio eleva a pressão intracraniana (PIC), reduz o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) e, como consequência, a hipóxia cerebral.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), um método de medição não invasivo e contínuo usado para avaliar a adequação da perfusão cerebral, é, portanto, utilizada em conjunto com a oximetria cerebral para quantificar a oxigenação do tecido regional. Por outro lado, o BIS é a técnica mais confiável para determinar o nível de sedação e anestesia. Os pacientes experimentam menos despertares intraoperatórios graças ao monitoramento BIS. Aumento da pressão intra-abdominal, diminuição da absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) e obstrução da drenagem do plexo venoso lombar, aumento da pressão no compartimento vascular dos espaços sacrais, vasodilatação cerebral provocada pela hipercapnia são alguns dos mecanismos sugeridos para o aumento da PIC durante a laparoscopia [ 6]. O cateterismo intraventricular e intraparenquimatoso continua sendo o padrão-ouro para determinar e monitorar a PIC. No entanto, devido a preocupações com complicações graves, como sangramento, infecção e falha do equipamento, o monitoramento invasivo da PIC durante a cirurgia laparoscópica é quase impossível. Recentemente, a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) guiada por ultrassom é um método simples e confiável de prever a PIC elevada.

Existem várias vantagens possíveis da anestesia de baixo fluxo. Aumenta a depuração mucociliar, preserva a temperatura corporal, diminui a perda de líquidos, gera economia de até 75% e reduz as emissões de gases de efeito estufa, bem como o custo do tratamento. Também melhora a dinâmica do fluxo do ar respirado. Durante os procedimentos laparoscópicos, a anestesia de baixo fluxo pode ser usada como meio de prevenir o aumento da pressão intracraniana e a hipóxia cerebral. Mas os efeitos da anestesia de baixo fluxo no İCP não são conhecidos na colecistectomia laparoscópica.

O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo (0,75 l/min) e normal (1,5 l/min) no ONSD em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Objetivos secundários são saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2) , índice bispectral (BIS) e avaliar o estado da função cognitiva nas 24 horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Peru, 42020
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão dos pacientes serão determinados como idade entre 18 e 65 anos, estado ASA 1-2.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão dos pacientes são definidos como pacientes com menos de 18 anos, mulheres grávidas, pacientes com qualquer doença oftalmológica que afete os diâmetros do nervo óptico, pacientes com doença ocular aguda ou crônica, pacientes em uso de drogas conhecidas por afetar a pressão intracraniana e pacientes que abusam de álcool ou substâncias psicoativas .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fluxo baixo
Será utilizado baixo fluxo (0,75 l/min) para administrar a anestesia geral.
Será utilizada uma técnica de baixo fluxo, fornecendo fluxo de ar de 0,75 l/min após a intubação e continuará até o final da colecistectomia laparoscópica.
Comparador Falso: Fluxo normal
Será utilizado fluxo normal (1,5 l/min) para administrar a anestesia geral.
Será utilizada uma técnica de baixo fluxo, fornecendo fluxo de ar de 0,75 l/min após a intubação e continuará até o final da colecistectomia laparoscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico.
Prazo: Período intraoperatório
O resultado primário deste estudo é medir o diâmetro da bainha do nervo óptico durante o uso de anestesia de baixo fluxo (0,75 l/min) e normal (1,5 l/min) em ONSD em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2)
Prazo: Período intraoperatório
O resultado secundário 1 é a saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2) entre a técnica de fluxo baixo e normal.
Período intraoperatório
Índice biespectral (BIS)
Prazo: Período intraoperatório
O resultado secundário 2 é o índice biespectral (BIS) entre a técnica de fluxo baixo e normal.
Período intraoperatório
Avaliação da função cognitiva usando Mini teste mental
Prazo: Período perioperatório.
O segundo objetivo 3 é obter a pontuação do Mini teste mental nas 24 horas pós-operatórias.
Período perioperatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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