A látóideg hüvelyének átmérője alacsony áramlású és normál áramlási sebességű érzéstelenítésben
Az alacsony áramlás és a normál áramlás hatásainak összehasonlítása az intrakraniális nyomásra, az agyi oxigenizációra és a bispektrális indexre laparoszkópos kolecisztektómia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomia a rendszeresen végzett laparoszkópos sebészeti beavatkozások közé tartozik. Rövidebb kórházi tartózkodást, jobb kozmetikai eredményeket, valamint csökkent vérzést és fájdalmat eredményezett. A laparoszkópos műtétek során azonban a pneumoperitoneumról ismert, hogy növeli az intracranialis nyomást (ICP), csökkenti az agyi véráramlást (CBF), és ennek következtében agyi hipoxiát okoz.
A közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS), egy noninvazív és folyamatos mérési módszert, amelyet az agyi perfúzió megfelelőségének értékelésére használnak, ezért az agyi oximetriával együtt alkalmazzák a regionális szöveti oxigenizáció mennyiségi meghatározására. Másrészt a BIS a legmegbízhatóbb technika a szedáció és az érzéstelenítés szintjének meghatározására. A BIS monitorozásnak köszönhetően a betegek kevesebb intraoperatív ébredést tapasztalnak. A megnövekedett intraabdominális nyomás, a cerebrospinális folyadék (CSF) felszívódásának csökkenése és az ágyéki vénás plexus elvezetésének elzáródása, a szakrális terek vaszkuláris kompartmentjének megnövekedett nyomása, a hypercarbia által okozott agyi értágulat néhány javasolt mechanizmus, ami miatt az ICP-növekedés a laparoszkópia során lehetséges. 6]. Az intraventricularis és intraparenchymális katéterezés továbbra is az arany standard az ICP meghatározásában és monitorozásában. Azonban a súlyos szövődmények miatti aggodalmak miatt, mint például a vérzés, fertőzés és a berendezés meghibásodása, az invazív ICP monitorozás a laparoszkópos műtét során szinte lehetetlen. A közelmúltban az ultrahanggal vezérelt látóideghüvely átmérőjének (ONSD) mérése egyszerű és megbízható módszer az emelkedett ICP előrejelzésére.
Az alacsony áramlású érzéstelenítésnek számos lehetséges előnye van. Növeli a nyálkahártya kiürülését, megőrzi a testhőmérsékletet, csökkenti a folyadékvesztést, akár 75%-os megtakarítást eredményez, valamint csökkenti az üvegházhatású gázok kibocsátását, valamint a kezelés költségeit. Javítja a belélegzett levegő áramlási dinamikáját is. A laparoszkópos eljárások során alacsony áramlású érzéstelenítés alkalmazható a koponyaűri nyomásemelkedés és az agyi hipoxia megelőzésére. A laparoszkópos cholecystectomiában azonban nem ismertek az İCP-re gyakorolt alacsony áramlású érzéstelenítés hatásai.
A tanulmány elsődleges célja az alacsony áramlású (0,75 l/perc) és a normál áramlású (1,5 l/perc) érzéstelenítés ONSD-re gyakorolt hatásának összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél. A másik cél a regionális agyi oxigénszaturáció (rSO2), a bispektrális index (BIS) és a kognitív funkciók állapotának értékelése a posztoperatív 24. órában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek felvételi kritériumaként 18 és 65 év közötti életkor, ASA státusz 1-2.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumnak minősülnek a 18 évnél fiatalabb betegek, terhes nők, a látóideg átmérőjét befolyásoló bármilyen szemészeti betegségben szenvedő betegek, akut vagy krónikus szembetegségben szenvedők, a koponyaűri nyomást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek, valamint alkohollal vagy pszichoaktív szerekkel visszaélő betegek. .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony áramlás
Alacsony átfolyású (0,75 l/perc) lesz az általános érzéstelenítés kezelésére.
|
Alacsony áramlású technikát alkalmazunk, 0,75 l/perc légáramlást biztosítva az intubáció után, és a laparoszkópos cholecystectomia végéig tart.
|
|
Sham Comparator: Normál áramlás
Normál áramlású (1,5 l/perc) lesz használva az általános érzéstelenítés kezelésére.
|
Alacsony áramlású technikát alkalmazunk, 0,75 l/perc légáramlást biztosítva az intubáció után, és a laparoszkópos cholecystectomia végéig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a látóideg hüvely átmérőjének mérése során alacsony áramlású (0,75 l/perc) és normál áramlású (1,5 l/perc) érzéstelenítéssel az ONSD-n laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.
|
Intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2)
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Az 1. második eredmény a regionális agyi oxigénszaturáció (rSO2) az alacsony és a normál áramlási technika között.
|
Intraoperatív időszak
|
|
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A 2. második eredmény az alacsony és normál áramlási technika közötti bispektrális index (BIS).
|
Intraoperatív időszak
|
|
Kognitív funkciók felmérése Mini mentális teszt segítségével
Időkeret: Perioperatív időszak.
|
A 3. második cél a Mini mentális teszt pontszám elérése a posztoperatív 24. órában.
|
Perioperatív időszak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/4146 (12662)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .