Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisija matala- ja normaalivirtausanestesiassa

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Matalavirtauksen ja normaalin virtauksen vaikutusten vertailu kallonsisäiseen paineeseen, aivojen hapettumiseen ja bispektriseen indeksiin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa

Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi säännöllisesti suoritettavista laparoskooppisista kirurgisista toimenpiteistä. Se johti lyhyempiin sairaalajaksoihin, paransi kosmeettisia tuloksia ja vähensi verenvuotoa ja kipua. Laparoskooppisten leikkausten aikana pneumoperitoneumin tiedetään kuitenkin nostavan kallonsisäistä painetta (ICP), vähentävän aivojen verenkiertoa (CBF) ja aiheuttavan aivojen hypoksiaa. Matalavirtausanestesialla on useita mahdollisia etuja. Laparoskooppisissa toimenpiteissä matalavirtauspuudutusta voidaan käyttää keinona ehkäistä kallonsisäisen paineen nousua ja aivohypoksiaa. Mutta matalan virtauksen anestesian vaikutuksia İCP:hen ei tunneta laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata matalan virtauksen (0,75 l/min) ja normaalivirtauksen (1,5 l/min) anestesian vaikutuksia ONSD:hen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2), bispektraalinen indeksi (BIS) ja kognitiivisten toimintojen tilan arviointi leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi säännöllisesti suoritettavista laparoskooppisista kirurgisista toimenpiteistä. Se johti lyhyempiin sairaalajaksoihin, paransi kosmeettisia tuloksia ja vähensi verenvuotoa ja kipua. Laparoskooppisten leikkausten aikana pneumoperitoneumin tiedetään kuitenkin nostavan kallonsisäistä painetta (ICP), vähentävän aivojen verenkiertoa (CBF) ja sen seurauksena aivojen hypoksiaa.

Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), ei-invasiivista ja jatkuvaa mittausmenetelmää, jota käytetään arvioimaan aivojen perfuusion tarkoituksenmukaisuutta, käytetään siksi yhdessä aivooksimetrian kanssa alueellisen kudosten hapetuksen määrittämiseen. Toisaalta BIS on luotettavin tekniikka sedaation ja anestesian tason määrittämiseen. Potilaat kokevat vähemmän intraoperatiivisia heräämisiä BIS-seurannan ansiosta. Lisääntynyt vatsansisäinen paine, heikentynyt aivo-selkäydinnesteen imeytyminen ja lannelaskimopunoksen valumisen estyminen, kohonnut paine sakraalisten tilojen verisuoniosastossa, hyperkarbian aiheuttama aivoverisuonten laajeneminen ovat joitain ehdotetuista mekanismeista, miksi ICP nousee laparoskopian aikana [ 6]. Intraventrikulaarinen ja intraparenkymaalinen katetrointi on edelleen kultainen standardi ICP:n määrittämisessä ja seurannassa. Vakavista komplikaatioista, kuten verenvuodosta, infektiosta ja laitevioista, aiheutuvien huolenaiheiden vuoksi invasiivinen ICP-seuranta laparoskooppisen leikkauksen aikana on kuitenkin lähes mahdotonta. Äskettäin ultraääniohjattu näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus on yksinkertainen ja luotettava menetelmä kohonneen ICP:n ennustamiseen.

Matalavirtausanestesialla on useita mahdollisia etuja. Se tehostaa limakalvopuhdistumaa, säilyttää kehon lämpötilan, vähentää nestehukkaa, säästää jopa 75 % ja alentaa kasvihuonekaasupäästöjä sekä hoitokustannuksia. Se myös parantaa hengitetyn ilman virtausdynamiikkaa. Laparoskooppisissa toimenpiteissä matalavirtauspuudutusta voidaan käyttää keinona ehkäistä kallonsisäisen paineen nousua ja aivohypoksiaa. Mutta matalan virtauksen anestesian vaikutuksia İCP:hen ei tunneta laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata matalan virtauksen (0,75 l/min) ja normaalivirtauksen (1,5 l/min) anestesian vaikutuksia ONSD:hen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2), bispektrinen indeksi (BIS) ja kognitiivisten toimintojen tilan arviointi leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turkki, 42020
        • Konya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden mukaanottokriteerit määritetään iällä 18-65 vuotta, ASA-status 1-2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden poissulkemiskriteereiksi määritellään alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on jokin silmäsairaus, joka vaikuttaa näköhermon halkaisijaan, potilaat, joilla on akuutti tai krooninen silmäsairaus, potilaat, jotka käyttävät kallonsisäiseen paineeseen vaikuttavia lääkkeitä sekä potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia tai psykoaktiivisia aineita. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala virtaus
Sitä käytetään matalavirtauksena (0,75 l/min) yleisanestesian hallintaan.
Sitä käytetään matalavirtaustekniikalla antamalla ilmavirtaukseksi 0,75 l/min intuboinnin jälkeen ja se jatkuu laparoskooppisen kolekystektomian loppuun asti.
Huijausvertailija: Normaali virtaus
Sitä käytetään normaalivirtauksena (1,5 l/min) yleisanestesian hoitamiseen.
Sitä käytetään matalavirtaustekniikalla antamalla ilmavirtaukseksi 0,75 l/min intuboinnin jälkeen ja se jatkuu laparoskooppisen kolekystektomian loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Tämän tutkimuksen lähtökohtana on mitata näköhermon vaipan halkaisija käytön aikana käyttämällä matalan virtauksen (0,75 l/min) ja normaalivirtauksen (1,5 l/min) anestesiaa ONSD:ssä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Toinen tulos 1 on alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2) matalan ja normaalin virtaustekniikan välillä.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Bispektriindeksi (BIS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Toinen tulos 2 on bispektriindeksi (BIS) matalan ja normaalin virtaustekniikan välillä.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Kognitiivisen toiminnan arviointi Mini mentaalitestillä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso.
Toinen tavoite 3 on saada Minimentaalinen testitulos leikkauksen jälkeisenä 24. tuntia.
Perioperatiivinen ajanjakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

3
Tilaa