Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede i anestesi med lav og normal strømningshastighet

20. juli 2023 oppdatert av: Aydın Mermer, Konya City Hospital

Sammenligning av effektene av lav- og normalstrøm på intrakranielt trykk, cerebral oksygenering og bispektral indeks ved laparoskopisk kolecystektomioperasjon

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de regelmessig utførte laparoskopiske kirurgiske prosedyrene. Det resulterte i kortere sykehusopphold, forbedrede kosmetiske resultater og reduserte blødninger og smerter. Under laparoskopiske operasjoner er imidlertid pneumoperitoneum kjent for å øke intrakranielt trykk (ICP), reduksjon i cerebral blodstrøm (CBF) og som en konsekvens cerebral hypoksi. Det er ulike mulige fordeler med lav-flow anestesi. Under laparoskopiske prosedyrer kan lavstrømsanestesi brukes som et middel for å forhindre økning i intrakranielt trykk og cerebral hypoksi. Men lavstrømningsanestesieffekter på İCP er ikke kjent ved laparoskopisk kolecystektomi. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anestesi på ONSD hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Andre mål er regional cerebral oksygenmetning (rSO2), bispektral indeks (BIS) og evaluering av status for kognitiv funksjon i postoperative 24 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de regelmessig utførte laparoskopiske kirurgiske prosedyrene. Det resulterte i kortere sykehusopphold, forbedrede kosmetiske resultater og reduserte blødninger og smerter. Under laparoskopiske operasjoner er imidlertid pneumoperitoneum kjent for å øke intrakranielt trykk (ICP), reduksjon i cerebral blodstrøm (CBF) og som en konsekvens cerebral hypoksi.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv og kontinuerlig målemetode som brukes for å evaluere hensiktsmessigheten av cerebral perfusjon, brukes derfor i forbindelse med cerebral oksymetri for å kvantifisere regional vevsoksygenering. På den annen side er BIS den mest pålitelige teknikken for å bestemme nivået av sedasjon og anestesi. Pasienter opplever færre intraoperative oppvåkninger takket være BIS-overvåking. Økt intraabdominalt trykk, redusert cerebrospinalvæske (CSF) absorpsjon og obstruksjon av lumbal venøs plexus drenering, økt trykk i sakrale roms vaskulære rom, cerebral vasodilatasjon forårsaket av hyperkarbi er noen av de foreslåtte mekanismene for hvorfor ICP øker under laparoskopi [ 6]. Intraventrikulær og intraparenkymal kateterisering er fortsatt gullstandarden for å bestemme og overvåke ICP. På grunn av bekymringer for alvorlige komplikasjoner som blødning, infeksjon og utstyrssvikt, er invasiv ICP-overvåking under laparoskopisk kirurgi nesten umulig. Nylig er måling av ultralydveiledet optisk nerveskjedediameter (ONSD) en enkel og pålitelig metode for å forutsi forhøyet ICP.

Det er ulike mulige fordeler med lav-flow anestesi. Det øker mucociliær clearance, bevarer kroppstemperaturen, reduserer væsketap, genererer besparelser på opptil 75 %, og reduserer klimagassutslipp samt kostnadene ved behandling. Det forbedrer også strømningsdynamikken til pusteluften. Under laparoskopiske prosedyrer kan lavstrømsanestesi brukes som et middel for å forhindre økning i intrakranielt trykk og cerebral hypoksi. Men lavstrømningsanestesieffekter på İCP er ikke kjent ved laparoskopisk kolecystektomi.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anestesi på ONSD hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Andre mål er regional cerebral oksygenmetning (rSO2), bispektral indeks (BIS) og evaluere status for kognitiv funksjon i de postoperative 24 timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia, 42020
        • Konya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for pasientene vil bli bestemt som alder mellom 18 og 65 år, ASA-status 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for pasientene er definert som pasienter yngre enn 18 år, gravide kvinner, pasienter med en hvilken som helst oftalmologisk sykdom som påvirker optisk nervediameter, pasienter med akutt eller kronisk øyesykdom, pasienter som bruker legemidler kjent for å påvirke intrakranielt trykk, og pasienter som misbruker alkohol eller psykoaktive stoffer. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav flyt
Den vil bli brukt med lav flyt (0,75 l/min) for å håndtere generell anestesi.
Det vil bli brukt en lavstrømsteknikk ved å gi luftstrøm som 0,75 l/min etter intubasjonen og vil fortsette til slutten av den laparoskopiske kolecystektomien.
Sham-komparator: Normal flyt
Det vil bli brukt normal-flow (1,5 l/min) for å håndtere generell anestesi.
Det vil bli brukt en lavstrømsteknikk ved å gi luftstrøm som 0,75 l/min etter intubasjonen og vil fortsette til slutten av den laparoskopiske kolecystektomien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Primer-resultatet av denne studien er å måle optisk nerveskjedediameter under ved å bruke lav-flow (0,75 l/min) og normal-flow (1,5 l/min) anestesi på ONSD hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral oksygenmetning (rSO2)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Andre utfall 1 er regional cerebral oksygenmetning (rSO2) mellom lav- og normalstrømningsteknikk.
Intraoperativ periode
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Andre utfall 2 er bispektral indeks (BIS) mellom lav- og normalstrømningsteknikk.
Intraoperativ periode
Kognitiv funksjonsvurdering ved bruk av Mini mental test
Tidsramme: Peroperativ periode.
Andre mål 3 er å få Mini mental testscore i postoperative 24 timer.
Peroperativ periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere