- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946317
Lingual split technique으로 매복된 어금니 제거
설신경 후퇴를 동반한 매복된 하악 제3대구치의 설측 외과적 제거에서 William Kelsey Fry 경 기법의 평가
연구 개요
상세 설명
최근 구강악안면외과의 범위가 다방면으로 확대되고 있지만 일반적이거나 반복적으로 시행되는 시술은 매복수술을 포함한 치조골외과이다. 추출에 대한 주요 표시는 세 번째 대구치가 질병 과정에 관여했는지 여부입니다.
하악 제3대구치 제거 후 설측 및 고실신경(미각에 의해 영향을 받음)의 영구적인 손상은 구강악안면외과에서 임상적 문제로 남아있다. 설신경 손상의 위험을 줄이기 위해 북미의 현재 프로토콜은 협측 플랩을 높이고 하악 제3대구치를 제거하는 동안 협측 접근법을 따르는 것을 강조합니다. 그러나 임상 현실이 보여주듯 균일한 성공은 없었다. 많은 환자들이 여전히 설신경 손상 관리를 위해 전문 센터로 의뢰되고 있습니다. 대부분의 경우 외과의는 신경 손상을 일으킬 수 있는 사건을 식별하지 못했습니다. 대체 기술은 Lingual split technique입니다.
Kelsey Fry가 소개하고 1956년 Ward가 기술한 매복된 하악 제3대구치를 제거하기 위한 설측 분할 기술은 얇은 설측 뼈 조각을 제거하고 치아를 설측으로 제거합니다. 이 기술은 처음에 말단 및 설측으로 기울어진 매복된 하악 제3대구치를 제거하도록 설계되었습니다. 이 기술은 잠재적인 관련 이환율 때문에 많은 평가를 받지 못했습니다. 이 기술의 합병증은 설신경에 대한 잠재적인 손상, 설하 응집 연조직에서 출혈 증가, 설하 또는 설하 공간으로의 감염 확장 및 기도에 가까운 부종입니다. 외상을 줄이고 합병증을 예방하는 설측 분할 기술에 몇 가지 수정이 이루어졌습니다. 이 기술의 장점은 쉽고 안전하며 시간 소모가 적고 조직 외상 및 합병증이 적어 좋은 결과를 얻을 수 있다는 것입니다. 또한, 매복된 제3대구치를 한 조각으로 얻을 수 있으며, 수복 불가능한 대구치 대체를 위한 기증 치아로 사용될 수 있습니다. Sauzerization 수단을 사용할 때 잔류 혈전증의 부피를 줄이는 이점이 있습니다. 설 신경 손상 비율이 높다는 비판을 받고 수세기 동안 배제된 설 분할 기술을 구체적으로 살펴본 연구는 거의 없습니다.
설측 유출 기법의 독립적인 근거는 설측 플레이트가 협측보다 훨씬 얇다는 것입니다. 특히 치아가 완전히 뼈에 영향을 미치는 경우에 그렇습니다. 결이 투명한 유연한 뼈를 가진 젊은 환자에게만 사용하기에 적합합니다.6 결의 방향과 치조돌기의 설측 융기의 존재로 인해 골판의 원하는 부분이 치즐링에 의해 쉽게 분리될 수 있으며 이는 기술을 더 빠르게 만듭니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Latakia, 시리아 아랍 공화국
- Alaa Alaji
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치가 매복된 환자는 제거가 필요합니다.
- 환자는 건강하고 전신 질환이 없습니다(ASA1 ASA2).
- 환자의 나이는 25세 미만이며 골립이 여전히 존재하고 끌과 망치의 사용이 허용됩니다.
- 수술 작업 및 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 신경 혈관 패키지에 근접한 깊은 매복된 하악 제3대구치, 깊은 수평 매복, 극도의 원위각 매복.
- 환자의 나이는 25세 이상입니다.
- 설측 판은 두껍습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매복된 하악 제3대구치 제거 후 평가된 설신경 기능
하악 제3대구치를 매복한 20명의 환자가 설측 플랩을 견인하기 위해 Walter의 설측 견인기를 사용하여 설측 분할 기법으로 발치를 지시했습니다. 국소마취 후 설신경의 신경학적 기능을 평가한 후 혀를 육분의로 나눈 그래픽 맵에서 감각신경학적 검사를 통해 장애의 위치와 미각 기능 및 치유 시간을 결정합니다. |
설측 분할 기술은 뼈 제거에 끌과 망치를 사용하는 것을 기반으로 합니다.
협측 및 설측 플랩이 상승 및 수축된 후.
2개의 협측골 절골과 그 사이에 수평 절골을 시행하고 정(chisel)의 절단면을 골면과 45도 각도로 위치시켜 반대쪽 제2소구치 하부를 향하게 하여 설측골절편을 안쪽으로 파절한다. .
치즐의 절단면을 외부 경사 능선과 평행하게 유지함으로써 망치로 몇 번 가볍게 두드리면 나머지 치조골에서 설측 판이 분리됩니다.
그리고 연조직에서 풀려나면 협측의 힘이 가해져 전체 치아를 설측으로 롤링하게 된다.
국소마취 후 설신경의 신경학적 기능을 평가한 후 혀를 육분의로 나눈 그래픽 맵에서 감각신경학적 검사를 통해 장애의 위치와 미각 기능 및 치유 시간을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 신경 손상 위치
기간: 매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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혀의 장애 위치는 혀를 각 측면에서 6개의 육분의로 나누는 그래픽 지도에서 결정됩니다: 중간 정점, 측면 정점, 중간, 측면, 중간 후방 및 측면 후방.
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매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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신경 불일치
기간: 매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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0 : 감각 장애 없음
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매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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맛 기능
기간: 매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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미각 기능은 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛의 미각 테스트로 평가됩니다.
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매복된 하악 제3대구치 제거 수술 6시간 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐링 타임
기간: 수술 2주 후.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 2주 후.
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힐링 타임
기간: 수술 후 4주.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 후 4주.
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힐링 타임
기간: 수술 후 6주.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 후 6주.
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힐링 타임
기간: 수술 후 두 달.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 후 두 달.
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힐링 타임
기간: 수술 후 4개월.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 후 4개월.
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힐링 타임
기간: 수술 후 6개월.
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McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 신경 감각 회복의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다. 이것은 10cm 5도 눈금이며 2.5cm마다 정도가 표시되어 있습니다.
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수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- 수석 연구원: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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