- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946317
Fjernelse af påvirkede kindtænder med Lingual Split-teknik
Evaluering af Sir William Kelsey Fry-teknik i lingual kirurgisk fjernelse af påvirket nedre tredje molar med tilbagetrækning af lingualnerve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom omfanget af oral og maxillofacial kirurgi er blevet udvidet i mange retninger for nylig, er den almindelige eller tilbagevendende praksis fortsat dentoalveolære kirurgi, inklusive impaktionskirurgi. Den vigtigste indikation for at ekstrahere er, om den tredje kindtand har involveret i en sygdomsproces.
Permanent skade på lingual- og chorda tympani-nerven (påvirket af smagsfornemmelser) efter fjernelse af mandibular tredje molar forbliver et klinisk problem ved oral- og kæbekirurgi. For at reducere risikoen for lingual nerveskade fremhæver de nuværende protokoller i Nordamerika hævning af en bukkal flap og efter en bukkal tilgang under fjernelse af påvirket mandibular tredje molar. Der var dog ingen ensartet succes, som en klinisk virkelighed viste. Mange patienter bliver stadig henvist til specialcentre til behandling af lingual nerveskade. I de fleste tilfælde blev kirurgen ikke opdaget af nogen hændelse, der kunne forårsage den neurologiske skade. Den alternative teknik er Lingual split-teknik.
Lingual split-teknik til fjernelse af ramte mandibular tredje kindtænder introduceret af Kelsey Fry og beskrevet af Ward i 1956 ved at fjerne et tyndt stykke disto-lingual knogle og fjerne tanden lingualt. Denne teknik er oprindeligt designet til at fjerne distal og lingualt skrånende angrebet mandibular tredje molar. Denne teknik har ikke modtaget meget påskønnelse på grund af potentiel associeret sygelighed. Komplikationer med denne teknik er potentiel skade på lingualnerven, øget blødning fra det linguale sammenhængende blødt væv, infektionsudvidelse til de sublinguale eller sublinguale rum og ødem tæt på luftvejene. Der er foretaget adskillige modifikationer på lingual split-teknikken, som har reduceret traumer og forhindrer komplikationer. Fordelene ved denne teknik er let, sikkerhed, mindre tidskrævende og minimalt vævstraumer og komplikationer med gode resultater. Det gør det også muligt at opnå den ramte tredje kindtand i ét stykke og kan bruges som en donortand til ikke-genoprettelig molarudskiftning. Det har den fordel, at det reducerer volumen af resterende trombose, når der anvendes sauzeriseringsmidler. Få undersøgelser ser specifikt på lingual split-teknikken, som er blevet kritiseret for at forårsage en høj grad af lingual nerveskade og udelukket i århundreder.
Det uafhængige grundlag i lingual spildt teknik er, at den linguale plade er meget tyndere end den bukkale, især i tilfælde, hvor tanden er fuldstændig knoglepåvirkende. Den er kun egnet til brug hos unge patienter med en fleksibel knogle, hvor kornet er klart.6 Kornets retning og tilstedeværelsen af den linguale prominens af den alveolære proces gør det muligt for den ønskede del af knoglepladen let at løsne ved mejsling, og dette gør teknikken hurtigere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien Arabiske Republik
- Alaa Alaji
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har ramt underkæbens tredje molar, er indiceret til fjernelse.
- Patienterne er raske og har ingen systemiske sygdomme (ASA1 ASA2).
- Patientens alder er mindre end 25 år, hvor knoglekornet stadig er til stede, og brugen af mejsel og hammer er tilladt.
- Patientens samtykke til kirurgisk arbejde og inddragelse i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- En dybt stødt mandibular tredje molar, som er tæt på den neuro-vaskulære pakke, dyb horisontal stød, ekstrem disto-vinkelpåvirkning.
- Patientens alder er over 25 år.
- Den sproglige plade er tyk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lingual nervefunktion vurderet efter fjernelse af Impacted mandibular tredje molar
20 patienter, som havde en påvirket underkæbe tredje molar indiceret til ekstraktion ved lingual split-teknik med brug af Walters lingual retractor til tilbagetrækning af lingual flap. Den neurologiske funktion af lingualnerven blev vurderet efter lokalbedøvelsens ophør, derefter bestemmes lidelsens placering og smagsfunktion og helingstid ved sensoriske neurologiske tests på et grafisk kort, der opdeler tungen i sekstanter. |
Den lingual split-teknik er baseret på at bruge mejsel og hammer ved knoglefjernelse.
Efter at de bukkale og linguale klapper hæves og trækkes tilbage.
To bukkale knogleskæringer med vandret opskæring mellem dem udføres. Det disto-linguale knoglefragment brækkes indad ved at placere mejslens skærekant i 45 grader med overfladen af knoglen og rettet mod den nederste anden præmolar på den modsatte side .
Ved at holde mejslens skærekant parallelt med den udvendige skrå højderyg, vil et par lette tryk med hammeren adskille den tunge plade fra resten af alveolebenet.
Og det frigivet fra blødt væv, påføres buccal kraft for at rulle hele tanden lingualt.
Den neurologiske funktion af lingualnerven blev vurderet efter lokalbedøvelsens ophør, derefter bestemmes lidelsens placering og smagsfunktion og helingstid ved sensoriske neurologiske tests på et grafisk kort, der opdeler tungen i sekstanter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lingual nerveskade placering
Tidsramme: 6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
Lidelsens placering på tungen bestemmes på et grafisk kort, der inddeler tungen i seks sekstanter i hver side: midterste apikale, laterale apikaler, midterste, laterale, midterste posteriore og laterale posteriore.
|
6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
|
Nerve uoverensstemmelse
Tidsramme: 6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
0 : Ingen sensationel svækkelse
|
6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
|
Smagsfunktion
Tidsramme: 6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
Smagsfunktionen vurderes ved Smagsfølelsestest af sødme, salthed, syre og bitterhed.
|
6 timer efter den kirurgiske procedure for fjernelse af den ramte mandibular tredje molar.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende tid
Tidsramme: To uger efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
To uger efter det kirurgiske indgreb.
|
|
Helbredende tid
Tidsramme: Fire uger efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
Fire uger efter det kirurgiske indgreb.
|
|
Helbredende tid
Tidsramme: Seks uger efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
Seks uger efter det kirurgiske indgreb.
|
|
Helbredende tid
Tidsramme: To måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
To måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
|
Helbredende tid
Tidsramme: Fire måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
Fire måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
|
Helbredende tid
Tidsramme: Seks måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttigt værktøj til at overvåge progression af neurosensorisk genopretning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markeret for hver 2,5 cm.
|
Seks måneder efter det kirurgiske indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Ledende efterforsker: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TishreenU - Maxillofacial surg
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Linguale nerveskader
-
Mustafa Kemal UniversityTrukket tilbageEffekt af Lingual Retainers på tandstabilitetKalkun
-
University of Nove de JulhoUkendtAmning | Lingual Frenum | High Power Laser
-
Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda UniversityAfsluttetDysfagi | Lingual Tonsil HypertrofiLitauen
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSvær intubation | Linguale nerveskaderKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
-
Advanced Center for Specialty CareTakedaUkendtLaryngopharyngeal refluks | Hypertrofi af Lingual TonsilForenede Stater