Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie zatrzymanych zębów trzonowych techniką lingual split

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tishreen University

Ocena techniki Sir Williama Kelseya Fry'ego w chirurgicznym usunięciu zatrzymanego dolnego trzeciego zęba trzonowego z retrakcją nerwu językowego

Niniejsze badanie ocenia usuwanie trzecich zębów trzonowych żuchwy techniką rozszczepiania językowego z użyciem retraktora językowego Waltera do retrakcji płata językowego oraz ocenę uszkodzenia nerwu językowego, które może nastąpić po zastosowaniu tej techniki. Próba badawcza obejmowała 20 pacjentów w wieku poniżej 25 lat, gdzie ziarno jest jasne. Nerw językowy ocenia się za pomocą czuciowych testów neurologicznych na mapie graficznej, która dzieli język na sekstanty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż zakres chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej rozszerzył się ostatnio w wielu kierunkach, powszechną lub powtarzającą się praktyką pozostaje chirurgia zębowo-pęcherzykowa, w tym chirurgia impaktowa. Głównym wskazaniem do ekstrakcji jest to, czy trzeci trzonowiec był zaangażowany w proces chorobowy.

Trwałe uszkodzenie nerwu językowego i nerwu bębenkowego (pod wpływem wrażeń smakowych) po usunięciu trzeciego zęba trzonowego żuchwy pozostaje problemem klinicznym w chirurgii szczękowo-twarzowej. Aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerwu językowego, obecne protokoły w Ameryce Północnej kładą nacisk na podniesienie płata policzkowego i podążanie za podejściem policzkowym podczas usuwania zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Jednak nie było jednolitego sukcesu, jak pokazała rzeczywistość kliniczna. Wielu pacjentów nadal jest kierowanych do specjalistycznych ośrodków zajmujących się leczeniem uszkodzeń nerwów językowych. W większości przypadków chirurg nie zauważył żadnego incydentu, który mógłby spowodować uraz neurologiczny. Techniką alternatywną jest technika Lingual Split.

Technika rozszczepienia językowego do usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy, wprowadzona przez Kelsey Fry i opisana przez Warda w 1956 r., polegająca na usunięciu cienkiego kawałka kości dystalno-językowej i usunięciu zęba językowo. Ta technika jest początkowo przeznaczona do usuwania zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy dystalnego i nachylonego pod względem językowym. Technika ta nie spotkała się z dużym uznaniem ze względu na potencjalną zachorowalność. Powikłaniami związanymi z tą techniką są potencjalne uszkodzenie nerwu językowego, nasilenie krwotoku z spoistej tkanki miękkiej języka, ekspansja infekcji do przestrzeni podjęzykowych lub podjęzykowych oraz obrzęk w pobliżu dróg oddechowych. W technice podziału języka dokonano kilku modyfikacji, które zmniejszyły uraz i zapobiegły powikłaniom. Zaletą tej techniki jest łatwość, bezpieczeństwo, mniej czasu i minimalny uraz tkanek oraz powikłania przy dobrych wynikach. Umożliwia również uzyskanie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego w jednym kawałku i może służyć jako ząb dawcy do nieodwracalnej wymiany trzonowca. Ma to tę zaletę, że zmniejsza objętość resztkowej zakrzepicy przy stosowaniu środków sauzeryzacji. Niewiele badań skupia się konkretnie na technice rozszczepiania języka, która była krytykowana za powodowanie wysokiego wskaźnika uszkodzeń nerwów językowych i wykluczana przez wieki.

Niezależną podstawą w lingwalnej technice rozlanej jest to, że płytka językowa jest znacznie cieńsza niż policzkowa, szczególnie w przypadkach, gdy ząb całkowicie uderza w kość. Nadaje się do stosowania u młodych pacjentów tylko z elastyczną kością, gdzie ziarno jest jasne.6 Kierunek słojów i obecność wypukłości językowej wyrostka zębodołowego umożliwiają łatwe oddzielenie pożądanej części płytki kostnej przez dłutowanie, co przyspiesza technikę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy wskazani do usunięcia.
  • Pacjenci są zdrowi i nie mają chorób ogólnoustrojowych (ASA1 ASA2).
  • Wiek pacjenta jest mniejszy niż 25 lat, gdzie ziarno kostne jest nadal obecne i dozwolone jest użycie dłuta i młotka.
  • Zgoda pacjenta na zabieg chirurgiczny i włączenie do badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Głęboko wbity trzeci trzonowiec żuchwy, który znajduje się blisko pęczka nerwowo-naczyniowego, głębokie wbicie poziome, skrajne wbicie dystalno-kątowe.
  • Wiek pacjenta powyżej 25 lat.
  • Płytka językowa jest gruba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcja nerwu językowego oceniana po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

20 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy wskazanym do ekstrakcji techniką lingual split z użyciem retraktora językowego Waltera do retrakcji płata językowego.

Funkcję neurologiczną nerwu językowego oceniano po ustąpieniu znieczulenia miejscowego, następnie lokalizację zaburzenia oraz funkcję smaku i czas gojenia określa się za pomocą neurologicznych testów czuciowych na mapie graficznej dzielącej język na sekstanty.

Technika rozszczepiania językowego polega na użyciu dłuta i młotka w usuwaniu kości. Po podniesieniu i schowaniu płatków policzkowych i językowych. Wykonuje się nacięcie dwóch kości policzkowych z poziomym nacięciem pomiędzy nimi. Odłam dystalno-językowy odłamuje się do wewnątrz poprzez ustawienie krawędzi tnącej dłuta pod kątem 45 stopni do powierzchni kości i skierowanie w stronę drugiego dolnego przedtrzonowca strony przeciwnej . Utrzymując krawędź tnącą dłuta równolegle do zewnętrznego skośnego grzbietu, kilka lekkich uderzeń młotkiem oddzieli płytkę językową od reszty kości wyrostka zębodołowego. I uwolniony z tkanek miękkich, siła policzkowa jest przykładana do toczenia całego zęba od strony językowej. Funkcję neurologiczną nerwu językowego oceniano po ustąpieniu znieczulenia miejscowego, następnie lokalizację zaburzenia oraz funkcję smaku i czas gojenia określa się za pomocą neurologicznych testów czuciowych na mapie graficznej dzielącej język na sekstanty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja uszkodzenia nerwu językowego
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Lokalizacja zaburzenia na języku jest określana na mapie graficznej, która dzieli język na sześć sekstansów z każdej strony: środkowy wierzchołek, boczny wierzchołek, środkowy, boczny, środkowy tylny i boczny tylny.
6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Rozbieżność nerwowa
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

0 : Brak sensacyjnego upośledzenia

  1. : Łagodna utrata czucia
  2. : Umiarkowana utrata czucia
  3. : Poważna utrata czucia
6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Funkcja smaku
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Funkcja smaku jest oceniana za pomocą testów odczuwania smaku słodyczy, słoności, kwasowości i goryczy.
6 godzin po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Dwa tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Czas leczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Cztery tygodnie po zabiegu chirurgicznym.
Czas leczenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Sześć tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Czas leczenia
Ramy czasowe: Dwa miesiące po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Dwa miesiące po zabiegu chirurgicznym.
Czas leczenia
Ramy czasowe: Cztery miesiące po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Cztery miesiące po zabiegu chirurgicznym.
Czas leczenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zabiegu chirurgicznym.

Kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (MPQ) jest użytecznym narzędziem do monitorowania postępu zdrowienia neurosensorycznego. Jest to 10-centymetrowa skala pięciostopniowa, gdzie co 2,5 cm zaznaczany jest stopień.

  1. : całkowity brak czucia.
  2. : Prawie bez sensacji.
  3. : Zmniejszone czucie.
  4. : Prawie normalne uczucie.
  5. : Całkowicie normalne odczucie.
Sześć miesięcy po zabiegu chirurgicznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Główny śledczy: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj