- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05946317
Rimozione di molari inclusi con la tecnica dello split linguale
Valutazione della tecnica di Sir William Kelsey Fry nella rimozione chirurgica linguale del terzo molare inferiore incluso con retrazione del nervo linguale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'ambito della chirurgia orale e maxillo-facciale si sia recentemente ampliato in molte direzioni, la pratica comune o ricorrente rimane la chirurgia dentoalveolare, compresa la chirurgia per impattamento. L'indicazione principale da estrarre è se il terzo molare è coinvolto in un processo patologico.
La lesione permanente del nervo linguale e della corda del timpano (influenzata dalle sensazioni gustative) in seguito alla rimozione del terzo molare mandibolare rimane un problema clinico nella chirurgia orale e maxillo-facciale. Per ridurre il rischio di lesione del nervo linguale, gli attuali protocolli in Nord America accentuano il sollevamento di un lembo vestibolare e il seguire un approccio buccale durante la rimozione del terzo molare mandibolare impattato. Tuttavia, non c'è stato un successo uniforme come ha dimostrato la realtà clinica. Molti pazienti vengono ancora indirizzati a centri specializzati per la gestione delle lesioni del nervo linguale. Nella maggior parte dei casi, il chirurgo non è stato individuato di alcun incidente che potrebbe causare la lesione neurologica. La tecnica alternativa è la tecnica dello split linguale.
Tecnica di divisione linguale per la rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi introdotta da Kelsey Fry e descritta da Ward nel 1956 rimuovendo un sottile pezzo di osso disto-linguale e rimuovendo il dente lingualmente. Questa tecnica è inizialmente progettata per rimuovere il terzo molare mandibolare incluso distale e lingualmente inclinato. Questa tecnica non ha ricevuto molto apprezzamento a causa della potenziale morbilità associata. Le complicazioni con questa tecnica sono potenziali danni al nervo linguale, aumento dell'emorragia dal tessuto molle coesivo linguale, espansione dell'infezione agli spazi sublinguali o sublinguali ed edema vicino alle vie aeree. Sono state apportate diverse modifiche alla tecnica dello split linguale che hanno ridotto i traumi e prevenuto le complicanze. I vantaggi di questa tecnica sono facilità, sicurezza, minor dispendio di tempo e minimo trauma tissutale e complicanze con buoni risultati. Inoltre, consente di ottenere il terzo molare incluso in un unico pezzo e può essere utilizzato come dente donatore per la sostituzione molare non restaurabile. Ha il vantaggio di ridurre il volume della trombosi residua quando si utilizzano mezzi di sauzerizzazione. Pochi studi esaminano specificamente la tecnica della divisione linguale, che è stata criticata per aver causato un alto tasso di lesioni del nervo linguale ed è stata esclusa per secoli.
La base indipendente nella tecnica versata linguale è che il piatto linguale è molto più sottile di quello vestibolare, specialmente nei casi in cui il dente è completamente impattante con l'osso. È adatto per l'uso in pazienti giovani solo con un osso flessibile dove la grana è chiara.6 La direzione della grana e la presenza della prominenza linguale del processo alveolare consentono alla parte desiderata della placca ossea di staccarsi facilmente mediante cesellatura e questo rende la tecnica più rapida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Latakia, Repubblica Araba Siriana
- Alaa Alaji
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno incluso il terzo molare mandibolare indicato per la rimozione.
- I pazienti sono sani e non hanno malattie sistemiche (ASA1 ASA2).
- L'età del paziente è inferiore a 25 anni dove la grana ossea è ancora presente ed è consentito l'uso dello scalpello e del martello.
- Consenso del paziente al lavoro chirurgico e inclusione nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Un terzo molare mandibolare profondamente incluso che è vicino prossimalmente al pacchetto neurovascolare, impatto orizzontale profondo, impatto estremo disto-angolare.
- L'età del paziente è superiore a 25 anni.
- Il piatto linguale è spesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Funzione del nervo linguale valutata dopo la rimozione del terzo molare mandibolare impattato
20 pazienti che avevano un terzo molare mandibolare incluso indicato per l'estrazione mediante tecnica di divisione linguale con l'utilizzo del divaricatore linguale di Walter per retrarre il lembo linguale. La funzione neurologica del nervo linguale è stata valutata dopo la scomparsa dell'anestesia locale, quindi la posizione del disturbo e la funzione del gusto e il tempo di guarigione sono determinati da test neurologici sensoriali su una mappa grafica che divide la lingua in sestanti. |
La tecnica dello split linguale si basa sull'uso di scalpello e martello nella rimozione dell'osso.
Dopo che i lembi buccali e linguali sono stati sollevati e retratti.
Si eseguono due incisioni ossee buccali con sezionatura orizzontale tra di loro. Il frammento osseo disto-linguale viene fratturato verso l'interno posizionando il tagliente dello scalpello a 45 gradi con la superficie dell'osso e diretto verso il secondo premolare inferiore del lato opposto .
Mantenendo il tagliente dello scalpello parallelo alla cresta obliqua esterna, alcuni leggeri colpetti con il martello separeranno il piatto linguale dal resto dell'osso alveolare.
E rilasciato dai tessuti molli, viene applicata una forza buccale per far rotolare l'intero dente lingualmente.
La funzione neurologica del nervo linguale è stata valutata dopo la scomparsa dell'anestesia locale, quindi la posizione del disturbo e la funzione del gusto e il tempo di guarigione sono determinati da test neurologici sensoriali su una mappa grafica che divide la lingua in sestanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione della lesione del nervo linguale
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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La localizzazione del disturbo sulla lingua è determinata su una mappa grafica che divide la lingua in sei sestanti per lato: medio apicale, laterale apicale, medio, laterale, medio posteriore e laterale posteriore.
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6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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Discrepanza nervosa
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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0 : Nessuna menomazione sensazionale
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6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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Funzione del gusto
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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La funzione gustativa è valutata dai test delle sensazioni gustative di dolcezza, salato, acidità e amaro.
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6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Due settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Sei settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Due mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.
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Sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Investigatore principale: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie dei denti
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Lesioni del nervo cranico
- Lesioni del nervo trigemino
- Dente, Impattato
- Lesioni del nervo linguale
Altri numeri di identificazione dello studio
- TishreenU - Maxillofacial surg
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