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Rimozione di molari inclusi con la tecnica dello split linguale

14 luglio 2023 aggiornato da: Tishreen University

Valutazione della tecnica di Sir William Kelsey Fry nella rimozione chirurgica linguale del terzo molare inferiore incluso con retrazione del nervo linguale

Questa ricerca valuta la rimozione dei terzi molari mandibolari mediante la tecnica dello split linguale utilizzando il divaricatore linguale di Walter per retrarre il lembo linguale e valuta la lesione del nervo linguale che può derivare dall'applicazione di questa tecnica. Il campione di ricerca comprendeva 20 pazienti e la loro età inferiore a 25 anni in cui il grano è chiaro. Il nervo linguale viene valutato mediante test neurologici sensoriali su una mappa grafica che divide la lingua in sestanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene l'ambito della chirurgia orale e maxillo-facciale si sia recentemente ampliato in molte direzioni, la pratica comune o ricorrente rimane la chirurgia dentoalveolare, compresa la chirurgia per impattamento. L'indicazione principale da estrarre è se il terzo molare è coinvolto in un processo patologico.

La lesione permanente del nervo linguale e della corda del timpano (influenzata dalle sensazioni gustative) in seguito alla rimozione del terzo molare mandibolare rimane un problema clinico nella chirurgia orale e maxillo-facciale. Per ridurre il rischio di lesione del nervo linguale, gli attuali protocolli in Nord America accentuano il sollevamento di un lembo vestibolare e il seguire un approccio buccale durante la rimozione del terzo molare mandibolare impattato. Tuttavia, non c'è stato un successo uniforme come ha dimostrato la realtà clinica. Molti pazienti vengono ancora indirizzati a centri specializzati per la gestione delle lesioni del nervo linguale. Nella maggior parte dei casi, il chirurgo non è stato individuato di alcun incidente che potrebbe causare la lesione neurologica. La tecnica alternativa è la tecnica dello split linguale.

Tecnica di divisione linguale per la rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi introdotta da Kelsey Fry e descritta da Ward nel 1956 rimuovendo un sottile pezzo di osso disto-linguale e rimuovendo il dente lingualmente. Questa tecnica è inizialmente progettata per rimuovere il terzo molare mandibolare incluso distale e lingualmente inclinato. Questa tecnica non ha ricevuto molto apprezzamento a causa della potenziale morbilità associata. Le complicazioni con questa tecnica sono potenziali danni al nervo linguale, aumento dell'emorragia dal tessuto molle coesivo linguale, espansione dell'infezione agli spazi sublinguali o sublinguali ed edema vicino alle vie aeree. Sono state apportate diverse modifiche alla tecnica dello split linguale che hanno ridotto i traumi e prevenuto le complicanze. I vantaggi di questa tecnica sono facilità, sicurezza, minor dispendio di tempo e minimo trauma tissutale e complicanze con buoni risultati. Inoltre, consente di ottenere il terzo molare incluso in un unico pezzo e può essere utilizzato come dente donatore per la sostituzione molare non restaurabile. Ha il vantaggio di ridurre il volume della trombosi residua quando si utilizzano mezzi di sauzerizzazione. Pochi studi esaminano specificamente la tecnica della divisione linguale, che è stata criticata per aver causato un alto tasso di lesioni del nervo linguale ed è stata esclusa per secoli.

La base indipendente nella tecnica versata linguale è che il piatto linguale è molto più sottile di quello vestibolare, specialmente nei casi in cui il dente è completamente impattante con l'osso. È adatto per l'uso in pazienti giovani solo con un osso flessibile dove la grana è chiara.6 La direzione della grana e la presenza della prominenza linguale del processo alveolare consentono alla parte desiderata della placca ossea di staccarsi facilmente mediante cesellatura e questo rende la tecnica più rapida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno incluso il terzo molare mandibolare indicato per la rimozione.
  • I pazienti sono sani e non hanno malattie sistemiche (ASA1 ASA2).
  • L'età del paziente è inferiore a 25 anni dove la grana ossea è ancora presente ed è consentito l'uso dello scalpello e del martello.
  • Consenso del paziente al lavoro chirurgico e inclusione nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Un terzo molare mandibolare profondamente incluso che è vicino prossimalmente al pacchetto neurovascolare, impatto orizzontale profondo, impatto estremo disto-angolare.
  • L'età del paziente è superiore a 25 anni.
  • Il piatto linguale è spesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Funzione del nervo linguale valutata dopo la rimozione del terzo molare mandibolare impattato

20 pazienti che avevano un terzo molare mandibolare incluso indicato per l'estrazione mediante tecnica di divisione linguale con l'utilizzo del divaricatore linguale di Walter per retrarre il lembo linguale.

La funzione neurologica del nervo linguale è stata valutata dopo la scomparsa dell'anestesia locale, quindi la posizione del disturbo e la funzione del gusto e il tempo di guarigione sono determinati da test neurologici sensoriali su una mappa grafica che divide la lingua in sestanti.

La tecnica dello split linguale si basa sull'uso di scalpello e martello nella rimozione dell'osso. Dopo che i lembi buccali e linguali sono stati sollevati e retratti. Si eseguono due incisioni ossee buccali con sezionatura orizzontale tra di loro. Il frammento osseo disto-linguale viene fratturato verso l'interno posizionando il tagliente dello scalpello a 45 gradi con la superficie dell'osso e diretto verso il secondo premolare inferiore del lato opposto . Mantenendo il tagliente dello scalpello parallelo alla cresta obliqua esterna, alcuni leggeri colpetti con il martello separeranno il piatto linguale dal resto dell'osso alveolare. E rilasciato dai tessuti molli, viene applicata una forza buccale per far rotolare l'intero dente lingualmente. La funzione neurologica del nervo linguale è stata valutata dopo la scomparsa dell'anestesia locale, quindi la posizione del disturbo e la funzione del gusto e il tempo di guarigione sono determinati da test neurologici sensoriali su una mappa grafica che divide la lingua in sestanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della lesione del nervo linguale
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
La localizzazione del disturbo sulla lingua è determinata su una mappa grafica che divide la lingua in sei sestanti per lato: medio apicale, laterale apicale, medio, laterale, medio posteriore e laterale posteriore.
6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
Discrepanza nervosa
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.

0 : Nessuna menomazione sensazionale

  1. : Lieve perdita di sensibilità
  2. : Moderata perdita di sensibilità
  3. : Grave perdita di sensibilità
6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
Funzione del gusto
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.
La funzione gustativa è valutata dai test delle sensazioni gustative di dolcezza, salato, acidità e amaro.
6 ore dopo la procedura chirurgica di rimozione del terzo molare mandibolare incluso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Due settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Sei settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Due mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Quattro mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ), è uno strumento utile per monitorare la progressione del recupero neurosensoriale. Questa è una scala di cinque gradi di 10 cm, con un grado contrassegnato ogni 2,5 cm.

  1. : completa assenza di sensibilità.
  2. : Quasi nessuna sensazione.
  3. : Sensazione ridotta.
  4. : Sensazione quasi normale.
  5. : Sensazione completamente normale.
Sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Investigatore principale: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del nervo linguale

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