- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946317
Remoção de molares impactados com técnica de divisão lingual
Avaliação da Técnica de Sir William Kelsey Fry na Remoção Cirúrgica Lingual de Terceiro Molar Inferior Impactado com Retração do Nervo Lingual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o escopo da cirurgia oral e maxilofacial tenha se expandido em muitas direções recentemente, a prática comum ou recorrente continua sendo a cirurgia dentoalveolar, incluindo a cirurgia de impactação. A principal indicação para extração é se o terceiro molar está envolvido em algum processo patológico.
A lesão permanente do nervo lingual e corda do tímpano (influenciada pelas sensações gustativas) após a remoção do terceiro molar mandibular continua sendo um problema clínico na cirurgia oral e maxilofacial. Para reduzir o risco de lesão do nervo lingual, os protocolos atuais na América do Norte enfatizam a elevação de um retalho bucal e após uma abordagem bucal durante a remoção do terceiro molar inferior impactado. No entanto, não houve sucesso uniforme como mostrava a realidade clínica. Muitos pacientes ainda estão sendo encaminhados para centros especializados para o tratamento de lesões do nervo lingual. Na maioria dos casos, o cirurgião não percebeu nenhum incidente que pudesse causar a lesão neurológica. A técnica alternativa é a técnica de divisão lingual.
Técnica de divisão lingual para remoção de terceiros molares inferiores impactados introduzida por Kelsey Fry e descrita por Ward em 1956, removendo um pedaço fino de osso disto-lingual e removendo o dente lingual. Esta técnica é inicialmente projetada para remover terceiros molares inferiores impactados distalmente e inclinados para lingual. Esta técnica não foi muito apreciada devido ao potencial de morbidade associada. As complicações com esta técnica são danos potenciais ao nervo lingual, aumento da hemorragia do tecido mole coeso lingual, expansão da infecção para os espaços sublinguais ou sublinguais e edema próximo à via aérea. Várias modificações foram feitas na técnica de divisão lingual, reduzindo o trauma e prevenindo complicações. As vantagens dessa técnica são facilidade, segurança, menos tempo e mínimo trauma tecidual e complicações com bons resultados. Além disso, permite obter o terceiro molar impactado inteiro, podendo ser utilizado como dente doador para substituição de molar não restaurável. Tem a vantagem de reduzir o volume de trombose residual quando se utiliza meios de sauzerização. Poucos estudos abordam especificamente a técnica de divisão lingual, que tem sido criticada por causar uma alta taxa de lesão do nervo lingual e excluída por séculos.
A base independente na técnica de derramamento lingual é que a placa lingual é muito mais fina que a vestibular, especialmente nos casos em que o dente está totalmente impactado com o osso. É adequado para uso em pacientes jovens apenas com um osso flexível onde o grão é claro.6 A direção do grão e a presença da proeminência lingual do processo alveolar permitem que a parte desejada da tábua óssea se solte facilmente por cinzelamento e isso torna a técnica mais rápida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Latakia, República Árabe da Síria
- Alaa Alaji
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam terceiro molar inferior impactado indicado para remoção.
- Os pacientes são saudáveis e não têm doenças sistêmicas (ASA1 ASA2).
- A idade do paciente é inferior a 25 anos, onde o grão ósseo ainda está presente e o uso de cinzel e martelo é permitido.
- Consentimento do paciente ao trabalho cirúrgico e inclusão na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Um terceiro molar inferior impactado profundamente que está próximo ao pacote neurovascular, impactação horizontal profunda, impactação disto-angular extrema.
- A idade do paciente é superior a 25 anos.
- A placa lingual é espessa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Função do nervo lingual avaliada após a remoção do terceiro molar inferior impactado
20 pacientes que tiveram um terceiro molar inferior impactado indicado para extração pela técnica de divisão lingual com o uso do afastador lingual de Walter para retração do retalho lingual. A função neurológica do nervo lingual foi avaliada após o fim da anestesia local, então a localização do distúrbio e a função gustativa e o tempo de cicatrização são determinados por testes neurológicos sensoriais em um mapa gráfico que divide a língua em sextantes. |
A técnica de divisão lingual é baseada no uso de cinzel e martelo na remoção óssea.
Depois os retalhos vestibular e lingual são levantados e retraídos.
São realizados dois cortes ósseos vestibulares com corte horizontal entre eles, o fragmento ósseo disto-lingual é fraturado para dentro, colocando a aresta cortante do cinzel a 45 graus com a superfície do osso e direcionado para o segundo pré-molar inferior do lado oposto .
Mantendo a ponta do cinzel paralela ao rebordo oblíquo externo, algumas batidas leves com o martelo separarão a placa lingual do resto do osso alveolar.
E liberado dos tecidos moles, a força vestibular é aplicada para rolar todo o dente lingual.
A função neurológica do nervo lingual foi avaliada após o fim da anestesia local, então a localização do distúrbio e a função gustativa e o tempo de cicatrização são determinados por testes neurológicos sensoriais em um mapa gráfico que divide a língua em sextantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização da lesão do nervo lingual
Prazo: 6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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A localização do distúrbio na língua é determinada em um mapa gráfico que divide a língua em seis sextantes de cada lado: apical médio, apical lateral, médio, lateral, posterior médio e posterior lateral.
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6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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Discrepância nervosa
Prazo: 6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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0: Sem comprometimento sensorial
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6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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Função de sabor
Prazo: 6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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A função gustativa é avaliada por testes de sensação gustativa de doçura, salinidade, acidez e amargor.
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6 horas após o procedimento cirúrgico de remoção do terceiro molar inferior impactado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de cura
Prazo: Duas semanas após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Duas semanas após o procedimento cirúrgico.
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Tempo de cura
Prazo: Quatro semanas após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Quatro semanas após o procedimento cirúrgico.
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Tempo de cura
Prazo: Seis semanas após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Seis semanas após o procedimento cirúrgico.
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Tempo de cura
Prazo: Dois meses após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Dois meses após o procedimento cirúrgico.
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Tempo de cura
Prazo: Quatro meses após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Quatro meses após o procedimento cirúrgico.
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Tempo de cura
Prazo: Seis meses após o procedimento cirúrgico.
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O Questionário de Dor McGill (MPQ), é uma ferramenta útil para monitorar a progressão da recuperação neurossensorial. Esta é uma escala de cinco graus de 10 cm, com um grau marcado a cada 2,5 cm.
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Seis meses após o procedimento cirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Investigador principal: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças de dente
- Doenças do Nervo Facial
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Lesões do Nervo Craniano
- Lesões do Nervo Trigêmeo
- Dente, Impactado
- Lesões do Nervo Lingual
Outros números de identificação do estudo
- TishreenU - Maxillofacial surg
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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