- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946317
Eliminación de molares impactados con técnica de división lingual
Evaluación de la técnica Sir William Kelsey Fry en la extracción quirúrgica lingual del tercer molar inferior impactado con retracción del nervio lingual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque el alcance de la cirugía oral y maxilofacial se ha expandido en muchas direcciones recientemente, la práctica común o recurrente sigue siendo la cirugía dentoalveolar, incluida la cirugía de impactación. La principal indicación para extraer es si el tercer molar se ha involucrado en algún proceso patológico.
La lesión permanente del nervio lingual y de la cuerda del tímpano (influida por las sensaciones gustativas) después de la extracción del tercer molar mandibular sigue siendo un problema clínico en la cirugía oral y maxilofacial. Para reducir el riesgo de lesión del nervio lingual, los protocolos actuales en América del Norte enfatizan la elevación de un colgajo bucal y el seguimiento de un abordaje bucal durante la extracción del tercer molar mandibular impactado. Sin embargo, no hubo un éxito uniforme como lo demostró la realidad clínica. Muchos pacientes siguen siendo derivados a centros especializados para el tratamiento de lesiones del nervio lingual. En la mayoría de los casos, el cirujano no fue discernido de ningún incidente que pudiera causar la lesión neurológica. La técnica alternativa es la técnica de división lingual.
Técnica de división lingual para la extracción de terceros molares mandibulares impactados introducida por Kelsey Fry y descrita por Ward en 1956 mediante la extracción de una pieza delgada de hueso distolingual y la extracción del diente por lingual. Esta técnica está diseñada inicialmente para extraer el tercer molar mandibular impactado distalmente e inclinado hacia lingual. Esta técnica no ha recibido mucho reconocimiento debido a la posible morbilidad asociada. Las complicaciones con esta técnica son daño potencial al nervio lingual, aumento de la hemorragia del tejido blando cohesivo lingual, expansión de la infección a los espacios sublinguales o sublinguales y edema cerca de las vías respiratorias. Se han realizado varias modificaciones en la técnica de división lingual que han reducido el trauma y evitan complicaciones. Las ventajas de esta técnica son la facilidad, la seguridad, el menor consumo de tiempo y el mínimo traumatismo tisular y las complicaciones con buenos resultados. Además, permite obtener el tercer molar impactado en una sola pieza, pudiendo ser utilizado como diente donante para reemplazo de molar no restaurable. Tiene la ventaja de reducir el volumen de trombosis residual cuando se utilizan medios de sauzerización. Pocos estudios analizan específicamente la técnica de división lingual, que ha sido criticada por causar una alta tasa de lesión del nervio lingual y excluida durante siglos.
La base independiente de la técnica de derrame lingual es que la placa lingual es mucho más delgada que la bucal, especialmente en los casos en que el diente impacta completamente con el hueso. Es adecuado para su uso en pacientes jóvenes solo con un hueso flexible donde el grano es claro.6 La dirección de la fibra y la presencia de la prominencia lingual del proceso alveolar permiten que la parte deseada de la placa ósea se desprenda fácilmente por cincelado y esto hace que la técnica sea más rápida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latakia, República Árabe Siria
- Alaa Alaji
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen tercer molar mandibular impactado indicado para extracción.
- Los pacientes están sanos y no tienen enfermedades sistémicas (ASA1 ASA2).
- La edad del paciente es menor de 25 años donde el grano óseo aún está presente y se permite el uso de cincel y martillo.
- Consentimiento del paciente para el trabajo quirúrgico e inclusión en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Un tercer molar mandibular profundamente impactado que está cerca del paquete neurovascular, impactación horizontal profunda, impactación distoangular extrema.
- La edad del paciente es mayor de 25 años.
- La lámina lingual es gruesa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la función del nervio lingual después de la extracción del tercer molar mandibular impactado
20 pacientes que tenían un tercer molar mandibular impactado indicado para extracción mediante técnica de separación lingual con el uso de retractor lingual de Walter para retracción del colgajo lingual. La función neurológica del nervio lingual se evaluó después de la desaparición de la anestesia local, luego la ubicación del trastorno y la función gustativa y el tiempo de curación se determinan mediante pruebas neurológicas sensoriales en un mapa gráfico que divide la lengua en sextantes. |
La técnica de división lingual se basa en el uso de cincel y martillo en la extracción de hueso.
Después se levantan y retraen los colgajos bucal y lingual.
Se realizan dos cortes óseos bucales con corte horizontal entre ellos, se fractura el fragmento óseo distolingual hacia adentro colocando el filo del cincel a 45 grados con la superficie del hueso y dirigido hacia el segundo premolar inferior del lado opuesto .
Manteniendo el filo del cincel paralelo al reborde oblicuo externo, unos ligeros golpes con el mazo separarán la placa lingual del resto del hueso alveolar.
Y liberado de los tejidos blandos, se aplica una fuerza bucal para rodar todo el diente hacia lingual.
La función neurológica del nervio lingual se evaluó después de la desaparición de la anestesia local, luego la ubicación del trastorno y la función gustativa y el tiempo de curación se determinan mediante pruebas neurológicas sensoriales en un mapa gráfico que divide la lengua en sextantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación de la lesión del nervio lingual
Periodo de tiempo: 6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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La localización de la afección en la lengua se determina en un mapa gráfico que divide la lengua en seis sextantes a cada lado: medio apical, lateral apical, medio, lateral, medio posterior y lateral posterior.
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6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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Discrepancia nerviosa
Periodo de tiempo: 6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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0 : Sin deterioro sensacional
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6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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Función de sabor
Periodo de tiempo: 6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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La función gustativa se evalúa mediante pruebas de sensación gustativa de dulzura, salinidad, acidez y amargura.
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6 horas después del procedimiento quirúrgico de extracción del tercer molar mandibular incluido.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Dos semanas después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Dos semanas después del procedimiento quirúrgico.
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Cuatro semanas después del procedimiento quirúrgico.
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Seis semanas después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Seis semanas después del procedimiento quirúrgico.
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Dos meses después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Dos meses después del procedimiento quirúrgico.
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Cuatro meses después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Cuatro meses después del procedimiento quirúrgico.
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Seis meses después del procedimiento quirúrgico.
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), es una herramienta útil para monitorear la progresión de la recuperación neurosensorial. Esta es una escala de cinco grados de 10 cm, con un grado marcado cada 2,5 cm.
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Seis meses después del procedimiento quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Investigador principal: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Diente impactado
- Lesiones del nervio lingual
Otros números de identificación del estudio
- TishreenU - Maxillofacial surg
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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