Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění impaktovaných molárů pomocí techniky lingválního rozdělení

14. července 2023 aktualizováno: Tishreen University

Hodnocení techniky Sira Williama Kelseyho Frye při lingválním chirurgickém odstranění zasažené dolní třetí stoličky s retrakcí lingválního nervu

Tento výzkum hodnotí odstranění mandibulárních třetích molárů technikou lingválního splitu s použitím Walterova lingválního retraktoru pro stažení lingvální laloky a hodnotí poranění lingválního nervu, ke kterému může dojít po aplikaci této techniky. Výzkumný vzorek zahrnoval 20 pacientů a jejich věk do 25 let, kde je zrno čiré. Jazykový nerv se posuzuje senzorickými neurologickými testy na grafické mapě, která rozděluje jazyk na sextanty.

Přehled studie

Detailní popis

Přestože se rozsah orální a maxilofaciální chirurgie v poslední době rozšířil v mnoha směrech, běžnou nebo recidivující praxí zůstává dentoalveolární chirurgie včetně impakční chirurgie. Hlavní indikací k extrakci je, zda se třetí molár zapojil do procesu onemocnění.

Trvalé poranění lingválního a chorda tympani nervu (ovlivněné chuťovými vjemy) po odstranění mandibulárního třetího moláru zůstává klinickým problémem v ústní a maxilofaciální chirurgii. Aby se snížilo riziko poranění lingválního nervu, současné protokoly v Severní Americe zdůrazňují zvednutí bukálního laloku a následný bukální přístup během odstraňování zasaženého třetího moláru dolní čelisti. Nebylo však dosaženo jednotného úspěchu, jak ukázala klinická realita. Mnoho pacientů je stále odesíláno do specializovaných center pro léčbu poranění lingválního nervu. Ve většině případů chirurg nerozpoznal žádný incident, který by mohl způsobit neurologické poranění. Alternativní technikou je Lingual split technika.

Technika lingválního štěpení pro odstranění zasažených třetích molárů dolní čelisti zavedená Kelsey Fry a popsaná Wardem v roce 1956 odstraněním tenkého kousku disto-lingvální kosti a odstraněním zubu lingválně. Tato technika je původně navržena k odstranění distálního a lingválně nakloněného impaktovaného třetího dolního moláru. Tato technika nezískala velké uznání kvůli možné související morbiditě. Komplikacemi této techniky jsou potenciální poškození lingválního nervu, rostoucí krvácení z lingvální soudržné měkké tkáně, expanze infekce do sublingválních nebo sublingválních prostor a edém v blízkosti dýchacích cest. Na technice lingválního splitu bylo provedeno několik úprav, které snížily trauma a zabránily komplikacím. Výhody této techniky jsou snadná, bezpečná, méně časově náročná a minimální traumatizace tkáně a komplikace s dobrými výsledky. Také to umožňuje získat impaktovaný třetí molár v jednom kuse a může být použit jako dárcovský zub pro neobnovitelnou náhradu moláru. Má výhodu ve snížení objemu reziduální trombózy při použití sauzerizačních prostředků. Jen málo studií se zaměřuje konkrétně na techniku ​​lingválního splitu, která byla kritizována za to, že způsobuje vysokou míru poranění lingválního nervu a po staletí byla vyloučena.

Nezávislým základem v lingvální technice rozlití je to, že lingvální ploténka je mnohem tenčí než bukální, zvláště v případech, kdy zub zcela zasahuje do kosti. Je vhodný pro použití u mladých pacientů pouze s pružnou kostí, kde je zrno čiré.6 Směr zrna a přítomnost lingvální prominence alveolárního výběžku umožňují požadované části kostní dlahy snadno se oddělit pomocí sekání, což zrychluje techniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají zasažený třetí molár dolní čelisti, jsou indikováni k odstranění.
  • Pacienti jsou zdraví a nemají žádné systémové onemocnění (ASA1 ASA2).
  • Věk pacienta je méně než 25 let, kdy je kostní zrno stále přítomno a je povoleno použití dláta a kladiva.
  • Souhlas pacienta s chirurgickým výkonem a zařazením do výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Hluboce impaktovaný mandibulární třetí molár, který je blízko k neurovaskulárnímu balíčku, hluboká horizontální impakce, extrémní disto-úhlová impakce.
  • Věk pacienta je více než 25 let.
  • Jazyková deska je tlustá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkce lingválního nervu hodnocena po odstranění Impacted mandibulárního třetího moláru

20 pacientů, kteří měli postižený třetí molár dolní čelisti indikovaný k extrakci technikou lingválního splitu s použitím Walterova lingválního retraktoru pro stažení lingvální laloky.

Neurologická funkce lingválního nervu byla posouzena po odeznění lokální anestezie, poté se lokalizace poruchy a chuťové funkce a doba hojení zjišťují senzorickými neurologickými testy na grafické mapě, která rozděluje jazyk na sextanty.

Technika lingválního splitu je založena na použití dláta a kladiva při odstraňování kosti. Poté, co jsou bukální a lingvální chlopně zvednuty a zataženy. Provedou se dva řezy bukální kosti s horizontálním řezem mezi nimi. Distolingvální fragment kosti se zlomí dovnitř umístěním řezné hrany dláta pod úhlem 45 stupňů s povrchem kosti a nasměrováním k dolnímu druhému premoláru na opačné straně . Při zachování ostří dláta rovnoběžně s vnějším šikmým hřebenem několik lehkých poklepů paličkou oddělí lingvální ploténku od zbytku alveolární kosti. A uvolňuje se z měkkých tkání, je aplikována bukální síla, aby se celý zub lingválně roloval. Neurologická funkce lingválního nervu byla posouzena po odeznění lokální anestezie, poté se lokalizace poruchy a chuťové funkce a doba hojení zjišťují senzorickými neurologickými testy na grafické mapě, která rozděluje jazyk na sextanty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace poranění lingválního nervu
Časové okno: 6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.
Umístění poruchy na jazyku je určeno na grafické mapě, která rozděluje jazyk na šest sextantů na každé straně: střední apikální, laterální apikální, střední, laterální, střední zadní a laterální zadní.
6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.
Nervový rozpor
Časové okno: 6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.

0: Žádné zhoršení senzace

  1. : Mírná ztráta citlivosti
  2. : Střední ztráta citlivosti
  3. : Těžká ztráta citlivosti
6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.
Chuťová funkce
Časové okno: 6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.
Chuťová funkce se posuzuje pomocí testů chuťových vjemů sladkosti, slanosti, kyselosti a hořkosti.
6 hodin po chirurgickém zákroku odstranění impaktovaného třetího dolního moláru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba léčení
Časové okno: Dva týdny po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Dva týdny po chirurgickém zákroku.
Doba léčení
Časové okno: Čtyři týdny po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Čtyři týdny po chirurgickém zákroku.
Doba léčení
Časové okno: Šest týdnů po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Šest týdnů po chirurgickém zákroku.
Doba léčení
Časové okno: Dva měsíce po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Dva měsíce po chirurgickém zákroku.
Doba léčení
Časové okno: Čtyři měsíce po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Čtyři měsíce po chirurgickém zákroku.
Doba léčení
Časové okno: Šest měsíců po chirurgickém zákroku.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), je to užitečný nástroj pro sledování progrese neurosenzorického zotavení. Toto je 10 cm pětistupňová stupnice, přičemž stupeň je označen každých 2,5 cm.

  1. : úplná absence pocitu.
  2. : Téměř žádná senzace.
  3. : Snížená citlivost.
  4. : Téměř normální pocit.
  5. : Zcela normální pocit.
Šest měsíců po chirurgickém zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění lingválních nervů

3
Předplatit