Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwijdering van geïmpacteerde kiezen met Lingual Split-techniek

14 juli 2023 bijgewerkt door: Tishreen University

Evaluatie van Sir William Kelsey Fry-techniek bij linguale chirurgische verwijdering van geïmpacteerde onderste derde molaar met terugtrekking van de linguale zenuw

Dit onderzoek beoordeelt de verwijdering van derde molaren in de onderkaak door middel van de linguale splittechniek met behulp van Walter's linguale retractor voor het terugtrekken van de linguale flap, en evalueert de linguale zenuwbeschadiging die kan optreden na toepassing van deze techniek. De onderzoekssteekproef omvatte 20 patiënten en hun leeftijd onder de 25 jaar waar het graan duidelijk is. De linguale zenuw wordt beoordeeld door sensorische neurologische tests op een grafische kaart die de tong in sextanten verdeelt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de reikwijdte van orale en maxillofaciale chirurgie de laatste tijd in veel richtingen is uitgebreid, blijft de gebruikelijke of terugkerende praktijk dentoalveolaire chirurgie, inclusief impactiechirurgie. De belangrijkste indicatie om te extraheren is of de derde kies betrokken is bij een ziekteproces.

Permanent letsel van de nervus lingualis en de chorda tympani (beïnvloed door smaaksensaties) na verwijdering van de derde molaar in de onderkaak blijft een klinisch probleem bij orale en maxillofaciale chirurgie. Om het risico op linguale zenuwbeschadiging te verminderen, accentueren de huidige protocollen in Noord-Amerika het optillen van een buccale flap en het volgen van een buccale benadering tijdens het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak. Er was echter geen uniform succes, zoals de klinische realiteit liet zien. Veel patiënten worden nog steeds doorverwezen naar gespecialiseerde centra voor de behandeling van linguale zenuwbeschadiging. In de meeste gevallen was de chirurg niet op de hoogte van enig incident dat de neurologische verwonding zou kunnen veroorzaken. De alternatieve techniek is Lingual split-techniek.

Lingual split-techniek voor het verwijderen van geïmpacteerde derde molaren van de onderkaak, geïntroduceerd door Kelsey Fry en beschreven door Ward in 1956 door een dun stukje disto-linguaal bot te verwijderen en de tand linguaal te verwijderen. Deze techniek is in eerste instantie bedoeld om de distale en linguaal hellende geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak te verwijderen. Deze techniek heeft niet veel waardering gekregen vanwege mogelijke geassocieerde morbiditeit. Complicaties bij deze techniek zijn mogelijke schade aan de linguale zenuw, toenemende bloeding van het linguale cohesieve zachte weefsel, infectie-uitbreiding naar de sublinguale of sublinguale ruimtes en oedeem dicht bij de luchtweg. Er zijn verschillende wijzigingen aangebracht aan de linguale split-techniek, waardoor trauma is verminderd en complicaties zijn voorkomen. De voordelen van deze techniek zijn gemakkelijk, veilig, minder tijdrovend en minimaal weefseltrauma en complicaties met goede resultaten. Het maakt het ook mogelijk om de geïmpacteerde derde kies uit één stuk te verkrijgen en kan worden gebruikt als donortand voor niet-herstelbare molaarvervanging. Het heeft het voordeel dat het volume van resterende trombose wordt verminderd bij gebruik van sauzerisatiemiddelen. Er zijn maar weinig studies die specifiek kijken naar de linguale split-techniek, die bekritiseerd is vanwege het veroorzaken van een hoge mate van linguale zenuwbeschadiging en eeuwenlang is uitgesloten.

De onafhankelijke basis van de linguale morstechniek is dat de linguale plaat veel dunner is dan de buccale, vooral in gevallen waarin de tand volledig bot-impact heeft. Het is alleen geschikt voor gebruik bij jonge patiënten met een flexibel bot waarvan de korrel helder is.6 Door de richting van de nerf en de aanwezigheid van de linguale prominentie van het alveolaire proces kan het gewenste deel van de botplaat gemakkelijk worden losgemaakt door te beitelen en dit maakt de techniek sneller.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een impact hebben gehad op de derde molaar van de onderkaak, zijn geïndiceerd voor verwijdering.
  • Patiënten zijn gezond en hebben geen systemische ziekten (ASA1 ASA2).
  • De leeftijd van de patiënt is jonger dan 25 jaar waarbij de botkorrel nog aanwezig is en het gebruik van de beitel en hamer is toegestaan.
  • Toestemming van de patiënt voor chirurgisch werk en opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diep geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak die zich dicht bij het neurovasculaire pakket bevindt, diepe horizontale impactie, extreme disto-angulaire impactie.
  • De leeftijd van de patiënt is ouder dan 25 jaar.
  • De linguale plaat is dik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Linguale zenuwfunctie beoordeeld na verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaar

20 patiënten met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak waren geïndiceerd voor extractie door middel van linguale spleettechniek met behulp van Walter's linguale retractor voor het terugtrekken van de linguale flap.

De neurologische functie van de linguale zenuw werd beoordeeld na het verdwijnen van lokale anesthesie, waarna de locatie van de stoornis en smaakfunctie en genezingstijd werden bepaald door sensorische neurologische tests op een grafische kaart die de tong in sextanten verdeelt.

De linguale splittechniek is gebaseerd op het gebruik van beitel en hamer bij het verwijderen van bot. Nadat de buccale en linguale flappen zijn opgetild en teruggetrokken. Er worden twee buccale botsnijdingen met horizontale snijbewegingen ertussen uitgevoerd. Het disto-linguale botfragment wordt naar binnen gebroken door de snijkant van de beitel in een hoek van 45 graden met het botoppervlak te plaatsen en naar de onderste tweede premolaar van de andere kant te richten. . Door de snijkant van de beitel evenwijdig aan de externe schuine rand te houden, zullen een paar lichte tikken met de hamer de linguale plaat van de rest van het alveolaire bot scheiden. En als het loskomt uit zachte weefsels, wordt er buccale kracht uitgeoefend om de hele tand linguaal te rollen. De neurologische functie van de linguale zenuw werd beoordeeld na het verdwijnen van lokale anesthesie, waarna de locatie van de stoornis en smaakfunctie en genezingstijd werden bepaald door sensorische neurologische tests op een grafische kaart die de tong in sextanten verdeelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie zenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
De locatie van de aandoening op de tong wordt bepaald op een grafische kaart die de tong verdeelt in zes sextanten aan elke kant: middelste apicale, laterale apicale, middelste, laterale, middelste posterieure en laterale posterieure.
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
Zenuw discrepantie
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.

0: Geen sensatiebeperking

  1. : Licht verlies van gevoel
  2. : Matig verlies van gevoel
  3. : Ernstig verlies van gevoel
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
Smaak functie
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
De smaakfunctie wordt beoordeeld door smaaksensatietesten van zoetheid, zoutheid, zuurgraad en bitterheid.
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing tijd
Tijdsspanne: Twee weken na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Twee weken na de chirurgische ingreep.
Genezing tijd
Tijdsspanne: Vier weken na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Vier weken na de chirurgische ingreep.
Genezing tijd
Tijdsspanne: Zes weken na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Zes weken na de chirurgische ingreep.
Genezing tijd
Tijdsspanne: Twee maanden na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Twee maanden na de chirurgische ingreep.
Genezing tijd
Tijdsspanne: Vier maanden na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Vier maanden na de chirurgische ingreep.
Genezing tijd
Tijdsspanne: Zes maanden na de chirurgische ingreep.

De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een ​​graad.

  1. : volledige afwezigheid van gevoel.
  2. : Bijna geen sensatie.
  3. : Verminderd gevoel.
  4. : Bijna normaal gevoel.
  5. : Volkomen normaal gevoel.
Zes maanden na de chirurgische ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Hoofdonderzoeker: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren