- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05946317
Verwijdering van geïmpacteerde kiezen met Lingual Split-techniek
Evaluatie van Sir William Kelsey Fry-techniek bij linguale chirurgische verwijdering van geïmpacteerde onderste derde molaar met terugtrekking van de linguale zenuw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de reikwijdte van orale en maxillofaciale chirurgie de laatste tijd in veel richtingen is uitgebreid, blijft de gebruikelijke of terugkerende praktijk dentoalveolaire chirurgie, inclusief impactiechirurgie. De belangrijkste indicatie om te extraheren is of de derde kies betrokken is bij een ziekteproces.
Permanent letsel van de nervus lingualis en de chorda tympani (beïnvloed door smaaksensaties) na verwijdering van de derde molaar in de onderkaak blijft een klinisch probleem bij orale en maxillofaciale chirurgie. Om het risico op linguale zenuwbeschadiging te verminderen, accentueren de huidige protocollen in Noord-Amerika het optillen van een buccale flap en het volgen van een buccale benadering tijdens het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak. Er was echter geen uniform succes, zoals de klinische realiteit liet zien. Veel patiënten worden nog steeds doorverwezen naar gespecialiseerde centra voor de behandeling van linguale zenuwbeschadiging. In de meeste gevallen was de chirurg niet op de hoogte van enig incident dat de neurologische verwonding zou kunnen veroorzaken. De alternatieve techniek is Lingual split-techniek.
Lingual split-techniek voor het verwijderen van geïmpacteerde derde molaren van de onderkaak, geïntroduceerd door Kelsey Fry en beschreven door Ward in 1956 door een dun stukje disto-linguaal bot te verwijderen en de tand linguaal te verwijderen. Deze techniek is in eerste instantie bedoeld om de distale en linguaal hellende geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak te verwijderen. Deze techniek heeft niet veel waardering gekregen vanwege mogelijke geassocieerde morbiditeit. Complicaties bij deze techniek zijn mogelijke schade aan de linguale zenuw, toenemende bloeding van het linguale cohesieve zachte weefsel, infectie-uitbreiding naar de sublinguale of sublinguale ruimtes en oedeem dicht bij de luchtweg. Er zijn verschillende wijzigingen aangebracht aan de linguale split-techniek, waardoor trauma is verminderd en complicaties zijn voorkomen. De voordelen van deze techniek zijn gemakkelijk, veilig, minder tijdrovend en minimaal weefseltrauma en complicaties met goede resultaten. Het maakt het ook mogelijk om de geïmpacteerde derde kies uit één stuk te verkrijgen en kan worden gebruikt als donortand voor niet-herstelbare molaarvervanging. Het heeft het voordeel dat het volume van resterende trombose wordt verminderd bij gebruik van sauzerisatiemiddelen. Er zijn maar weinig studies die specifiek kijken naar de linguale split-techniek, die bekritiseerd is vanwege het veroorzaken van een hoge mate van linguale zenuwbeschadiging en eeuwenlang is uitgesloten.
De onafhankelijke basis van de linguale morstechniek is dat de linguale plaat veel dunner is dan de buccale, vooral in gevallen waarin de tand volledig bot-impact heeft. Het is alleen geschikt voor gebruik bij jonge patiënten met een flexibel bot waarvan de korrel helder is.6 Door de richting van de nerf en de aanwezigheid van de linguale prominentie van het alveolaire proces kan het gewenste deel van de botplaat gemakkelijk worden losgemaakt door te beitelen en dit maakt de techniek sneller.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Latakia, Syrische Arabische Republiek
- Alaa Alaji
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een impact hebben gehad op de derde molaar van de onderkaak, zijn geïndiceerd voor verwijdering.
- Patiënten zijn gezond en hebben geen systemische ziekten (ASA1 ASA2).
- De leeftijd van de patiënt is jonger dan 25 jaar waarbij de botkorrel nog aanwezig is en het gebruik van de beitel en hamer is toegestaan.
- Toestemming van de patiënt voor chirurgisch werk en opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een diep geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak die zich dicht bij het neurovasculaire pakket bevindt, diepe horizontale impactie, extreme disto-angulaire impactie.
- De leeftijd van de patiënt is ouder dan 25 jaar.
- De linguale plaat is dik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linguale zenuwfunctie beoordeeld na verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaar
20 patiënten met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak waren geïndiceerd voor extractie door middel van linguale spleettechniek met behulp van Walter's linguale retractor voor het terugtrekken van de linguale flap. De neurologische functie van de linguale zenuw werd beoordeeld na het verdwijnen van lokale anesthesie, waarna de locatie van de stoornis en smaakfunctie en genezingstijd werden bepaald door sensorische neurologische tests op een grafische kaart die de tong in sextanten verdeelt. |
De linguale splittechniek is gebaseerd op het gebruik van beitel en hamer bij het verwijderen van bot.
Nadat de buccale en linguale flappen zijn opgetild en teruggetrokken.
Er worden twee buccale botsnijdingen met horizontale snijbewegingen ertussen uitgevoerd. Het disto-linguale botfragment wordt naar binnen gebroken door de snijkant van de beitel in een hoek van 45 graden met het botoppervlak te plaatsen en naar de onderste tweede premolaar van de andere kant te richten. .
Door de snijkant van de beitel evenwijdig aan de externe schuine rand te houden, zullen een paar lichte tikken met de hamer de linguale plaat van de rest van het alveolaire bot scheiden.
En als het loskomt uit zachte weefsels, wordt er buccale kracht uitgeoefend om de hele tand linguaal te rollen.
De neurologische functie van de linguale zenuw werd beoordeeld na het verdwijnen van lokale anesthesie, waarna de locatie van de stoornis en smaakfunctie en genezingstijd werden bepaald door sensorische neurologische tests op een grafische kaart die de tong in sextanten verdeelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie zenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
De locatie van de aandoening op de tong wordt bepaald op een grafische kaart die de tong verdeelt in zes sextanten aan elke kant: middelste apicale, laterale apicale, middelste, laterale, middelste posterieure en laterale posterieure.
|
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
|
Zenuw discrepantie
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
0: Geen sensatiebeperking
|
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
|
Smaak functie
Tijdsspanne: 6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
De smaakfunctie wordt beoordeeld door smaaksensatietesten van zoetheid, zoutheid, zuurgraad en bitterheid.
|
6 uur na de chirurgische procedure voor het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Twee weken na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Twee weken na de chirurgische ingreep.
|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Vier weken na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Vier weken na de chirurgische ingreep.
|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Zes weken na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Zes weken na de chirurgische ingreep.
|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Twee maanden na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Twee maanden na de chirurgische ingreep.
|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Vier maanden na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Vier maanden na de chirurgische ingreep.
|
|
Genezing tijd
Tijdsspanne: Zes maanden na de chirurgische ingreep.
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ), het is een handig hulpmiddel om de voortgang van neurosensorisch herstel te volgen. Dit is een schaal van 10 cm en vijf graden, met elke 2,5 cm een graad.
|
Zes maanden na de chirurgische ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Hoofdonderzoeker: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Tand ziekten
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Gezichtsneuralgie
- Craniale zenuwletsels
- Trigeminus zenuwletsels
- Tand, geïmpacteerd
- Linguale zenuwbeschadigingen
Andere studie-ID-nummers
- TishreenU - Maxillofacial surg
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .