- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946317
Удаление ретенированных моляров методом лингвального расщепления
Оценка техники сэра Уильяма Келси Фрая при лингвальном хирургическом удалении ретенированного нижнего третьего моляра с ретракцией язычного нерва
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя область челюстно-лицевой хирургии в последнее время расширилась во многих направлениях, распространенной или повторяющейся практикой остается дентоальвеолярная хирургия, включая хирургию импеданса. Основным показанием к удалению является вовлечение третьего моляра в патологический процесс.
Стойкое повреждение язычного и барабанной струны нерва (под влиянием вкусовых ощущений) после удаления третьего моляра нижней челюсти остается клинической проблемой челюстно-лицевой хирургии. Чтобы снизить риск повреждения язычного нерва, современные протоколы в Северной Америке делают акцент на поднятии щечного лоскута и выполнении щечного доступа при удалении ретенированного третьего моляра нижней челюсти. Однако, как показала клиническая реальность, единого успеха не было. Многие пациенты до сих пор направляются в специализированные центры для лечения повреждения язычного нерва. В большинстве случаев хирург не замечал никаких инцидентов, которые могли бы вызвать неврологическое повреждение. Альтернативный метод – техника лингвального расщепления.
Техника лингвального расщепления для удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти, предложенная Келси Фраем и описанная Уордом в 1956 году, путем удаления тонкого кусочка дистально-язычной кости и удаления зуба лингвально. Эта техника первоначально предназначена для удаления дистального и лингвально наклоненного ретенированного третьего моляра нижней челюсти. Этот метод не получил большого признания из-за потенциальной связанной с ним заболеваемости. Осложнениями этой техники являются потенциальное повреждение язычного нерва, усиливающееся кровоизлияние из связных мягких тканей языка, распространение инфекции на подъязычное или подъязычное пространство и отек вблизи дыхательных путей. В методику лингвального расщепления было внесено несколько модификаций, которые уменьшили травматичность и предотвратили осложнения. Преимуществами этой методики являются простота, безопасность, меньшая трудоемкость и минимальная травматизация тканей и осложнений с хорошими результатами. Кроме того, он позволяет получить ретенированный третий моляр целиком и может быть использован в качестве донорского зуба при нереставрируемом замещении моляра. Имеет преимущество в уменьшении объема остаточного тромбоза при использовании соазеризирующих средств. Немногие исследования посвящены технике лингвального расщепления, которая подвергалась критике за высокий уровень повреждения язычного нерва и исключалась на протяжении столетий.
Независимая основа техники лингвального разлива заключается в том, что лингвальная пластинка намного тоньше щечной, особенно в тех случаях, когда зуб полностью ретинирует кость. Он подходит для использования у молодых пациентов только с гибкой костью и четкой текстурой.6 Направление волокон и наличие язычного выступа альвеолярного отростка позволяют легко отделить желаемую часть костной пластины долблением, что делает технику более быстрой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latakia, Сирийская Арабская Республика
- Alaa Alaji
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с ретинированным третьим моляром нижней челюсти показано удаление.
- Пациенты здоровы и не имеют системных заболеваний (ASA1 ASA2).
- Возраст пациента менее 25 лет, при котором костная ткань все еще присутствует, и разрешено использование долота и молотка.
- Согласие пациента на хирургическое вмешательство и включение в исследование.
Критерий исключения:
- Глубокая ретинация третьего моляра нижней челюсти, расположенная близко проксимально к сосудисто-нервному пакету, глубокая горизонтальная ретенция, крайняя дисто-ангулярная ретинация.
- Возраст пациента старше 25 лет.
- Язычная пластинка толстая.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка функции язычного нерва после удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти
20 пациентам с ретинированным третьим моляром нижней челюсти показано удаление лингвальным расщепленным методом с использованием лингвального ретрактора Вальтера для отведения язычного лоскута. Неврологическую функцию язычного нерва оценивали после прекращения действия местной анестезии, затем определяли локализацию нарушения и вкусовую функцию и время заживления сенсорно-неврологическими тестами на графической карте, разделяющей язык на секстанты. |
Техника лингвального расщепления основана на использовании долота и молотка для удаления кости.
После этого щечные и язычные лоскуты поднимаются и отводятся.
Выполняют два разреза щечной кости с горизонтальным рассечением вверх между ними. Дистально-язычный фрагмент кости отламывают внутрь, располагая режущую кромку долота под углом 45 градусов к поверхности кости и направляя к нижнему второму премоляру противоположной стороны. .
Удерживая режущую кромку долота параллельно наружному косому гребню, несколько легких постукиваний молотком отделят язычную пластину от остальной части альвеолярной кости.
И его освобождают от мягких тканей, прикладывают щечное усилие, чтобы закатать весь зуб лингвально.
Неврологическую функцию язычного нерва оценивали после прекращения действия местной анестезии, затем определяли локализацию нарушения и вкусовую функцию и время заживления сенсорно-неврологическими тестами на графической карте, разделяющей язык на секстанты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Место повреждения язычного нерва
Временное ограничение: Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
Расположение нарушения на языке определяют на графической карте, которая делит язык на шесть секстантов с каждой стороны: средне-апикальный, латерально-апикальный, средний, латеральный, средне-задний и латерально-задний.
|
Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
Нервное несоответствие
Временное ограничение: Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
0 : Нет нарушения чувствительности
|
Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
Вкусовая функция
Временное ограничение: Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
Вкусовую функцию оценивают по вкусовым ощущениям сладости, солености, кислотности и горечи.
|
Через 6 часов после операции по удалению ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время заживления
Временное ограничение: Через две недели после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через две недели после операции.
|
Время заживления
Временное ограничение: Через четыре недели после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через четыре недели после операции.
|
Время заживления
Временное ограничение: Через шесть недель после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через шесть недель после операции.
|
Время заживления
Временное ограничение: Через два месяца после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через два месяца после операции.
|
Время заживления
Временное ограничение: Через четыре месяца после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через четыре месяца после операции.
|
Время заживления
Временное ограничение: Через полгода после операции.
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) — это полезный инструмент для мониторинга прогрессирования нейросенсорного восстановления. Это 10-сантиметровая пятиградусная шкала, где градусы отмечены через каждые 2,5 см.
|
Через полгода после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Главный следователь: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Зубные болезни
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Травмы черепных нервов
- Травмы тройничного нерва
- Зуб, ретинированный
- Травмы язычного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- TishreenU - Maxillofacial surg
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .