- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05946317
Fjerning av støtde jeksler med Lingual Split Technique
Evaluering av Sir William Kelsey Fry-teknikk ved lingual kirurgisk fjerning av påvirket nedre tredje molar med tilbaketrekking av lingualnerve
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om omfanget av oral og maxillofacial kirurgi har utvidet seg i mange retninger i det siste, forblir den vanlige eller tilbakevendende praksisen dentoalveolar kirurgi inkludert impisjonskirurgi. Hovedindikasjonen for å trekke ut er om den tredje molar har involvert i en sykdomsprosess.
Permanent skade på lingual- og chorda tympani-nerven (påvirket av smaksopplevelser) etter fjerning av underkjevens tredje molar er fortsatt et klinisk problem ved oral og maxillofacial kirurgi. For å redusere risikoen for lingual nerveskade, fremhever de gjeldende protokollene i Nord-Amerika å heve en bukkal klaff og følge en bukkal tilnærming under fjerning av påvirket mandibular tredje molar. Det var imidlertid ingen ensartet suksess som en klinisk virkelighet viste. Mange pasienter blir fortsatt henvist til spesialistsentre for behandling av lingual nerveskade. I de fleste tilfeller ble ikke kirurgen oppdaget noen hendelse som kunne forårsake den nevrologiske skaden. Den alternative teknikken er Lingual split-teknikk.
Lingual split teknikk for fjerning påvirket mandibular tredje jeksler introdusert av Kelsey Fry og beskrevet av Ward i 1956 ved å fjerne et tynt stykke disto-lingualt bein og fjerne tannen lingualt. Denne teknikken er i utgangspunktet utformet for å fjerne distale og lingualt skrånende støt underkjevens tredje molar. Denne teknikken har ikke fått mye verdsettelse på grunn av potensiell assosiert sykelighet. Komplikasjoner med denne teknikken er potensiell skade på lingualnerven, økende blødning fra det linguale sammenhengende bløtvevet, infeksjonsutvidelse til sublinguale eller sublinguale rom og ødem nær luftveiene. Det er gjort flere modifikasjoner på lingual split-teknikken som har redusert traumer og forhindrer komplikasjoner. Fordelene med denne teknikken er enkel, sikkerhet, mindre tidkrevende og minimalt med vevstraumer og komplikasjoner med gode resultater. Den gjør det også mulig å få den påvirkede tredje molaren i ett stykke, og kan brukes som donortann for ikke-restituerbar molarerstatning. Den har fordelen av å redusere volumet av gjenværende trombose ved bruk av sauzeriseringsmidler. Få studier ser spesifikt på lingual split-teknikken, som har blitt kritisert for å forårsake en høy grad av lingual nerveskade og utelukket i århundrer.
Det uavhengige grunnlaget i lingual spillteknikk er at den linguale platen er mye tynnere enn den bukkale, spesielt i tilfeller der tannen er fullstendig beinpåvirkende. Den er egnet for bruk hos unge pasienter kun med et fleksibelt bein hvor kornet er klart.6 Kornets retning og tilstedeværelsen av den linguale prominensen til den alveolære prosessen gjør at den ønskede delen av beinplaten lett kan løsne ved meisling, og dette gjør teknikken raskere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Den syriske arabiske republikk
- Alaa Alaji
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har påvirket underkjevens tredje molar indisert for fjerning.
- Pasientene er friske og har ingen systemiske sykdommer (ASA1 ASA2).
- Pasientens alder er mindre enn 25 år der benkornet fortsatt er tilstede og bruk av meisel og hammer er tillatt.
- Pasientens samtykke til kirurgisk arbeid og inkludering i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- En dypt slått underkjevens tredje molar som er nær den nevro-vaskulære pakken, dyp horisontal støt, ekstrem disto-vinkel støt.
- Pasientens alder er over 25 år.
- Den språklige platen er tykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lingual nervefunksjon vurdert etter fjerning av Impacted mandibular tredje molar
20 pasienter som hadde en påvirket underkjeve tredje molar indisert for ekstraksjon ved lingual split-teknikk med bruk av Walters lingual retractor for tilbaketrekking av lingual flap. Den nevrologiske funksjonen til lingualnerven ble vurdert etter bortfallet av lokalbedøvelse, deretter bestemmes plasseringen av lidelsen og smaksfunksjon og helbredelsestid ved sensoriske nevrologiske tester på et grafisk kart som deler inn tungen i sekstanter. |
Den språklige splittteknikken er basert på bruk av meisel og hammer i beinfjerning.
Etter at de bukkale og linguale klaffene er hevet og trukket tilbake.
Det utføres to bukkalbeinskjæringer med horisontal oppskjæring mellom dem. Det disto-linguale beinfragmentet fraktureres innover ved å plassere skjærekanten på meiselen i 45 grader med overflaten av beinet og rettet mot den nedre andre premolar på motsatt side .
Ved å holde skjærekanten på meiselen parallelt med den ytre skrå mønet, vil noen få lette trykk med hammeren skille lingualplaten fra resten av alveolarbeinet.
Og den frigjøres fra mykt vev, bukkal kraft påføres for å rulle hele tannen lingualt.
Den nevrologiske funksjonen til lingualnerven ble vurdert etter bortfallet av lokalbedøvelse, deretter bestemmes plasseringen av lidelsen og smaksfunksjon og helbredelsestid ved sensoriske nevrologiske tester på et grafisk kart som deler inn tungen i sekstanter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lingual nerve skade plassering
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
Plasseringen av lidelsen på tungen bestemmes på et grafisk kart som deler inn tungen i seks sekstanter på hver side: midt apikale, laterale apikaler, midtre, laterale, midtre bakre og laterale bakre.
|
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
|
Nerveavvik
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
0 : Ingen sensasjonell svekkelse
|
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
|
Smaksfunksjon
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
Smaksfunksjonen vurderes ved smaksfølelsestester av sødme, salt, surhet og bitterhet.
|
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing tid
Tidsramme: To uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
To uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
|
Healing tid
Tidsramme: Fire uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
Fire uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
|
Healing tid
Tidsramme: Seks uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
Seks uker etter det kirurgiske inngrepet.
|
|
Healing tid
Tidsramme: To måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
To måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
|
Healing tid
Tidsramme: Fire måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
Fire måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
|
Healing tid
Tidsramme: Seks måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.
|
Seks måneder etter det kirurgiske inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Hovedetterforsker: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Tannsykdommer
- Ansiktsnervesykdommer
- Trigeminusnervesykdommer
- Ansiktsnevralgi
- Kraniale nerveskader
- Trigeminusnerveskader
- Tann, påvirket
- Lingual nerveskader
Andre studie-ID-numre
- TishreenU - Maxillofacial surg
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .