Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av støtde jeksler med Lingual Split Technique

14. juli 2023 oppdatert av: Tishreen University

Evaluering av Sir William Kelsey Fry-teknikk ved lingual kirurgisk fjerning av påvirket nedre tredje molar med tilbaketrekking av lingualnerve

Denne forskningen vurderer fjerning av underkjevens tredje jeksler ved hjelp av lingual split-teknikken ved å bruke Walters lingual retractor for å trekke tilbake lingual flap, og evaluerer den linguale nerveskaden som kan oppstå etter bruk av denne teknikken. Forskningsutvalget inkluderte 20 pasienter og deres alder under 25 år der kornet er klart. Lingualnerven vurderes ved sensoriske nevrologiske tester på et grafisk kart som deler inn tungen i sekstanter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om omfanget av oral og maxillofacial kirurgi har utvidet seg i mange retninger i det siste, forblir den vanlige eller tilbakevendende praksisen dentoalveolar kirurgi inkludert impisjonskirurgi. Hovedindikasjonen for å trekke ut er om den tredje molar har involvert i en sykdomsprosess.

Permanent skade på lingual- og chorda tympani-nerven (påvirket av smaksopplevelser) etter fjerning av underkjevens tredje molar er fortsatt et klinisk problem ved oral og maxillofacial kirurgi. For å redusere risikoen for lingual nerveskade, fremhever de gjeldende protokollene i Nord-Amerika å heve en bukkal klaff og følge en bukkal tilnærming under fjerning av påvirket mandibular tredje molar. Det var imidlertid ingen ensartet suksess som en klinisk virkelighet viste. Mange pasienter blir fortsatt henvist til spesialistsentre for behandling av lingual nerveskade. I de fleste tilfeller ble ikke kirurgen oppdaget noen hendelse som kunne forårsake den nevrologiske skaden. Den alternative teknikken er Lingual split-teknikk.

Lingual split teknikk for fjerning påvirket mandibular tredje jeksler introdusert av Kelsey Fry og beskrevet av Ward i 1956 ved å fjerne et tynt stykke disto-lingualt bein og fjerne tannen lingualt. Denne teknikken er i utgangspunktet utformet for å fjerne distale og lingualt skrånende støt underkjevens tredje molar. Denne teknikken har ikke fått mye verdsettelse på grunn av potensiell assosiert sykelighet. Komplikasjoner med denne teknikken er potensiell skade på lingualnerven, økende blødning fra det linguale sammenhengende bløtvevet, infeksjonsutvidelse til sublinguale eller sublinguale rom og ødem nær luftveiene. Det er gjort flere modifikasjoner på lingual split-teknikken som har redusert traumer og forhindrer komplikasjoner. Fordelene med denne teknikken er enkel, sikkerhet, mindre tidkrevende og minimalt med vevstraumer og komplikasjoner med gode resultater. Den gjør det også mulig å få den påvirkede tredje molaren i ett stykke, og kan brukes som donortann for ikke-restituerbar molarerstatning. Den har fordelen av å redusere volumet av gjenværende trombose ved bruk av sauzeriseringsmidler. Få studier ser spesifikt på lingual split-teknikken, som har blitt kritisert for å forårsake en høy grad av lingual nerveskade og utelukket i århundrer.

Det uavhengige grunnlaget i lingual spillteknikk er at den linguale platen er mye tynnere enn den bukkale, spesielt i tilfeller der tannen er fullstendig beinpåvirkende. Den er egnet for bruk hos unge pasienter kun med et fleksibelt bein hvor kornet er klart.6 Kornets retning og tilstedeværelsen av den linguale prominensen til den alveolære prosessen gjør at den ønskede delen av beinplaten lett kan løsne ved meisling, og dette gjør teknikken raskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har påvirket underkjevens tredje molar indisert for fjerning.
  • Pasientene er friske og har ingen systemiske sykdommer (ASA1 ASA2).
  • Pasientens alder er mindre enn 25 år der benkornet fortsatt er tilstede og bruk av meisel og hammer er tillatt.
  • Pasientens samtykke til kirurgisk arbeid og inkludering i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • En dypt slått underkjevens tredje molar som er nær den nevro-vaskulære pakken, dyp horisontal støt, ekstrem disto-vinkel støt.
  • Pasientens alder er over 25 år.
  • Den språklige platen er tykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lingual nervefunksjon vurdert etter fjerning av Impacted mandibular tredje molar

20 pasienter som hadde en påvirket underkjeve tredje molar indisert for ekstraksjon ved lingual split-teknikk med bruk av Walters lingual retractor for tilbaketrekking av lingual flap.

Den nevrologiske funksjonen til lingualnerven ble vurdert etter bortfallet av lokalbedøvelse, deretter bestemmes plasseringen av lidelsen og smaksfunksjon og helbredelsestid ved sensoriske nevrologiske tester på et grafisk kart som deler inn tungen i sekstanter.

Den språklige splittteknikken er basert på bruk av meisel og hammer i beinfjerning. Etter at de bukkale og linguale klaffene er hevet og trukket tilbake. Det utføres to bukkalbeinskjæringer med horisontal oppskjæring mellom dem. Det disto-linguale beinfragmentet fraktureres innover ved å plassere skjærekanten på meiselen i 45 grader med overflaten av beinet og rettet mot den nedre andre premolar på motsatt side . Ved å holde skjærekanten på meiselen parallelt med den ytre skrå mønet, vil noen få lette trykk med hammeren skille lingualplaten fra resten av alveolarbeinet. Og den frigjøres fra mykt vev, bukkal kraft påføres for å rulle hele tannen lingualt. Den nevrologiske funksjonen til lingualnerven ble vurdert etter bortfallet av lokalbedøvelse, deretter bestemmes plasseringen av lidelsen og smaksfunksjon og helbredelsestid ved sensoriske nevrologiske tester på et grafisk kart som deler inn tungen i sekstanter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lingual nerve skade plassering
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
Plasseringen av lidelsen på tungen bestemmes på et grafisk kart som deler inn tungen i seks sekstanter på hver side: midt apikale, laterale apikaler, midtre, laterale, midtre bakre og laterale bakre.
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
Nerveavvik
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.

0 : Ingen sensasjonell svekkelse

  1. : Lett tap av følelse
  2. : Moderat tap av følelse
  3. : Alvorlig tap av følelse
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
Smaksfunksjon
Tidsramme: 6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.
Smaksfunksjonen vurderes ved smaksfølelsestester av sødme, salt, surhet og bitterhet.
6 timer etter den kirurgiske prosedyren for fjerning av påvirket underkjevens tredje molar.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healing tid
Tidsramme: To uker etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
To uker etter det kirurgiske inngrepet.
Healing tid
Tidsramme: Fire uker etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
Fire uker etter det kirurgiske inngrepet.
Healing tid
Tidsramme: Seks uker etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
Seks uker etter det kirurgiske inngrepet.
Healing tid
Tidsramme: To måneder etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
To måneder etter det kirurgiske inngrepet.
Healing tid
Tidsramme: Fire måneder etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
Fire måneder etter det kirurgiske inngrepet.
Healing tid
Tidsramme: Seks måneder etter det kirurgiske inngrepet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det er et nyttig verktøy for å overvåke progresjon av nevrosensorisk utvinning. Dette er en 10 cm fem-graders skala, med en grad markert hver 2,5 cm.

  1. : fullstendig fravær av følelse.
  2. : Nesten ingen følelse.
  3. : Redusert følelse.
  4. : Nesten normal følelse.
  5. : Helt normal følelse.
Seks måneder etter det kirurgiske inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Hovedetterforsker: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere