- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946317
Entfernung impaktierter Molaren mit Lingual-Split-Technik
Bewertung der Sir William Kelsey Fry-Technik bei der lingualen chirurgischen Entfernung des betroffenen unteren dritten Molaren mit Retraktion des Lingualnervs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl sich der Anwendungsbereich der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie in letzter Zeit in viele Richtungen erweitert hat, ist die dentoalveoläre Chirurgie, einschließlich der Impaktionschirurgie, nach wie vor die gängige oder wiederkehrende Praxis. Die wichtigste Indikation für eine Extraktion ist, ob der dritte Molar an einem Krankheitsprozess beteiligt war.
Dauerhafte Verletzungen des Nervus lingualis und des Nervus chorda tympani (beeinflusst durch Geschmacksempfindungen) nach der Entfernung des dritten Molaren des Unterkiefers bleiben ein klinisches Problem in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Um das Risiko einer Verletzung des Lingualnervs zu verringern, betonen die aktuellen Protokolle in Nordamerika das Anheben eines Bukkallappens und die Verfolgung eines bukkalen Ansatzes bei der Entfernung des impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers. Allerdings stellte sich kein einheitlicher Erfolg ein, wie die klinische Realität zeigte. Viele Patienten werden immer noch an Spezialzentren zur Behandlung von Lingualnervenverletzungen überwiesen. In den meisten Fällen konnte der Chirurg keinen Vorfall erkennen, der die neurologische Verletzung verursachen könnte. Die alternative Technik ist die Lingual-Split-Technik.
Die von Kelsey Fry eingeführte und 1956 von Ward beschriebene Lingual-Split-Technik zur Entfernung impaktierter dritter Molaren des Unterkiefers besteht darin, ein dünnes Stück distolingualen Knochens zu entfernen und den Zahn lingual zu entfernen. Diese Technik dient ursprünglich der Entfernung des distalen und lingual geneigten impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers. Aufgrund der möglichen damit verbundenen Morbidität hat diese Technik keine große Anerkennung gefunden. Komplikationen bei dieser Technik sind eine mögliche Schädigung des Lingualnervs, eine zunehmende Blutung aus dem lingualen kohäsiven Weichgewebe, eine Infektionsausbreitung auf die Sublingual- oder Sublingualräume und Ödeme in der Nähe der Atemwege. An der Lingual-Split-Technik wurden mehrere Modifikationen vorgenommen, die das Trauma reduzieren und Komplikationen vorbeugen. Die Vorteile dieser Technik sind einfache, sichere, weniger zeitaufwändige und minimale Gewebetraumata und Komplikationen bei guten Ergebnissen. Außerdem ermöglicht es die Erhaltung des impaktierten dritten Molaren in einem Stück und kann als Spenderzahn für den nicht restaurierbaren Molarenersatz verwendet werden. Es hat den Vorteil, dass das Volumen der Restthrombose bei Verwendung von Sauzerisierungsmitteln reduziert wird. Nur wenige Studien befassen sich speziell mit der Lingual-Split-Technik, die wegen ihrer hohen Rate an Lingualnervenverletzungen kritisiert und jahrhundertelang ausgeschlossen wurde.
Die unabhängige Grundlage der Lingual-Spilled-Technik besteht darin, dass die Lingualplatte viel dünner ist als die Bukkalplatte, insbesondere in Fällen, in denen der Zahn vollständig auf den Knochen einwirkt. Es eignet sich nur für die Anwendung bei jungen Patienten mit einem flexiblen Knochen, dessen Maserung klar erkennbar ist.6 Die Richtung der Faserrichtung und das Vorhandensein des lingualen Vorsprungs des Alveolarfortsatzes ermöglichen ein leichtes Ablösen des gewünschten Teils der Knochenplatte durch Meißeln, was die Technik beschleunigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Latakia, Syrische Arabische Republik
- Alaa Alaji
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen der dritte Molar des Unterkiefers betroffen ist, sollten entfernt werden.
- Die Patienten sind gesund und haben keine systemischen Erkrankungen (ASA1 ASA2).
- Das Alter des Patienten beträgt weniger als 25 Jahre, die Knochenstruktur ist noch vorhanden und die Verwendung von Meißel und Hammer ist erlaubt.
- Zustimmung des Patienten zu chirurgischen Eingriffen und Einbeziehung in die Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Ein tief impaktierter dritter Molar des Unterkiefers, der nahe am neurovaskulären Paket liegt, tiefe horizontale Impektion, extreme disto-angulare Impektion.
- Das Alter des Patienten beträgt über 25 Jahre.
- Die Lingualplatte ist dick.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beurteilung der Funktion des Lingualnervs nach Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers
Bei 20 Patienten mit einem impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers wurde die Extraktion mittels Lingual-Split-Technik angezeigt, wobei der Lingual-Retraktor von Walter zum Zurückziehen des Linguallappens verwendet wurde. Die neurologische Funktion des Zungennervs wurde nach Ende der Lokalanästhesie beurteilt. Anschließend wurden der Ort der Störung sowie Geschmacksfunktion und Heilungszeit durch sensorische neurologische Tests auf einer grafischen Karte bestimmt, die die Zunge in Sextanten unterteilt. |
Die Lingual-Split-Technik basiert auf der Verwendung von Meißel und Hammer zur Knochenentfernung.
Danach werden die Bukkal- und Linguallappen angehoben und zurückgezogen.
Es werden zwei bukkale Knochenschnitte mit horizontalem Schnitt dazwischen durchgeführt. Das distolinguale Knochenfragment wird nach innen gebrochen, indem die Schneidkante des Meißels im 45-Grad-Winkel zur Knochenoberfläche platziert und auf den unteren zweiten Prämolaren der gegenüberliegenden Seite gerichtet wird .
Indem die Schneidkante des Meißels parallel zum äußeren schrägen Kieferkamm gehalten wird, wird die Lingualplatte durch ein paar leichte Schläge mit dem Hammer vom Rest des Alveolarknochens getrennt.
Dabei wird von den Weichteilen eine bukkale Kraft ausgeübt, um den gesamten Zahn nach lingual zu rollen.
Die neurologische Funktion des Zungennervs wurde nach Ende der Lokalanästhesie beurteilt. Anschließend wurden der Ort der Störung sowie Geschmacksfunktion und Heilungszeit durch sensorische neurologische Tests auf einer grafischen Karte bestimmt, die die Zunge in Sextanten unterteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ort der Verletzung des Lingualnervs
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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Der Ort der Störung auf der Zunge wird anhand einer grafischen Karte bestimmt, die die Zunge auf jeder Seite in sechs Sextanten unterteilt: mittlerer apikaler, seitlicher apikaler, mittlerer, seitlicher, mittlerer hinterer und seitlicher hinterer.
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6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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Nervöse Diskrepanz
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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0: Keine sensationelle Beeinträchtigung
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6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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Geschmacksfunktion
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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Die Geschmacksfunktion wird durch Geschmacksempfindungstests für Süße, Salzigkeit, Säure und Bitterkeit beurteilt.
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6 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff zur Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genesungszeit
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Zwei Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Genesungszeit
Zeitfenster: Vier Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Vier Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Genesungszeit
Zeitfenster: Sechs Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Sechs Wochen nach dem chirurgischen Eingriff.
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Genesungszeit
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Zwei Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Genesungszeit
Zeitfenster: Vier Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Vier Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Genesungszeit
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) ist ein nützliches Instrument zur Überwachung des Fortschritts der neurosensorischen Erholung. Dabei handelt es sich um eine 10-cm-Fünf-Grad-Skala mit einer Gradmarkierung alle 2,5 cm.
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Sechs Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Hauptermittler: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Hirnnervenverletzungen
- Verletzungen des Trigeminusnervs
- Zahn, betroffen
- Linguale Nervenverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TishreenU - Maxillofacial surg
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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