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舌側分割法による埋伏臼歯の除去

2023年7月14日 更新者：Tishreen University

舌神経を退縮させた埋伏下顎第三大臼歯の舌側外科的除去におけるウィリアム・ケルシー・フライ卿の技術の評価

この研究では、舌皮弁を牽引するための Walter 舌開創器を使用した舌分割法による下顎第三大臼歯の除去を評価し、この技術を適用した後に生じる可能性のある舌神経損傷を評価します。 研究サンプルには、粒子がはっきりしている 20 人の患者とその年齢が 25 歳未満が含まれていました。 舌神経は、舌を六分儀に分割するグラフィックマップ上の感覚神経学的検査によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

口腔顎顔面手術の範囲は最近さまざまな方向に拡大していますが、依然として一般的または再発的に行われているのは、埋伏手術を含む歯槽手術です。 抜歯すべき主な指標は、第三大臼歯が病気の過程に関与しているかどうかです。

下顎第三大臼歯の除去後の舌神経および鼓索神経（味覚の影響を受ける）の永久損傷は、口腔顎顔面外科における臨床問題として依然として残っています。 舌神経損傷のリスクを軽減するために、北米の現在のプロトコルでは、頬側皮弁を持ち上げることと、影響を受けた下顎第三大臼歯を除去する際に頬側アプローチを行うことが強調されています。 しかし、臨床の現実が示すように、一律の成功はありませんでした。 多くの患者が今も舌神経損傷の管理のために専門センターに紹介されています。 ほとんどの場合、外科医は神経損傷を引き起こす可能性のある事象を認識できませんでした。 代替テクニックはリンガルスプリットテクニックです。

影響を受けた下顎第三大臼歯を除去するための舌側分割法は、ケルシー・フライによって導入され、遠位舌側の骨の薄い部分を除去し、歯を舌側から除去することにより、1956 年にウォードによって記載された。 この技術は当初、遠位で舌側に傾斜した埋伏下顎第三大臼歯を除去するように設計されています。 この技術は、潜在的に関連する罹患率のため、あまり評価されていません。 この技術による合併症は、舌神経への損傷の可能性、舌の粘着性軟組織からの出血の増加、舌下または舌下空間への感染の拡大、気道近くの浮腫などです。 舌側分割技術にはいくつかの修正が加えられ、外傷を軽減し、合併症を防ぎます。 この技術の利点は、簡単、安全、時間がかからず、組織の外傷や合併症が最小限で良好な結果が得られることです。 また、埋伏した第三大臼歯を一体で取得できるため、修復不可能な臼歯置換用のドナー歯として使用することもできます。 サウザ化手段を使用する場合、残留血栓の量を減らすという利点があります。 舌分割法を具体的に検討した研究はほとんどありません。この法は、舌神経損傷を引き起こす可能性が高いと批判され、何世紀にもわたって排除されてきました。

舌側スピルテクニックの独立した基礎は、特に歯が完全に骨に衝突している場合、舌側プレートが頬側よりもはるかに薄いということです。 これは、骨が柔軟で、粒子がはっきりしている若い患者のみに使用するのに適しています。6 木目の方向と歯槽突起の舌側隆起の存在により、骨プレートの目的の部分を彫刻によって簡単に取り外すことができ、これにより技術がより迅速になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下顎の第三大臼歯を埋伏した患者は除去が必要です。
  • 患者は健康で、全身疾患はありません (ASA1 ASA2)。
  • 患者の年齢は 25 歳未満で、骨粒子がまだ存在しており、ノミとハンマーの使用が許可されています。
  • 外科手術および研究への参加に対する患者の同意。

除外基準:

  • 神経血管パッケージに近接して深く埋伏した下顎第 3 大臼歯、深い水平埋伏、極端な遠位角埋伏。
  • 患者の年齢は25歳以上です。
  • 舌板は厚いです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：埋伏下顎第三大臼歯の除去後の舌神経機能の評価

下顎第三大臼歯が埋伏しており、舌皮弁を収縮させるためのウォルター舌開創器を使用した舌分割法による抜歯が必要な患者 20 名。

局所麻酔が解除された後、舌神経の神経機能が評価され、舌を六分儀に分割したグラフィックマップ上の感覚神経学的検査によって、障害の位置、味覚機能、および治癒時間が決定されます。
手順：舌側分割法による下顎第三大臼歯の除去後の舌神経機能の評価
舌側分割技術は、ノミとハンマーを使用して骨を除去することに基づいています。 頬側と舌側の皮弁を上げて引っ込めた後。 2つの頬側骨を水平に切断しながら切断します。チゼルの刃先を骨の表面に対して45度に置き、反対側の下側第2小臼歯に向けて遠位舌側の骨片を内側に破砕します。 。 ノミの刃先を外斜稜と平行に保つことで、木槌で軽く数回叩くだけで舌側プレートを歯槽骨の残りの部分から分離します。 そして、軟組織から解放され、頬側の力が加わり、歯全体を舌側に転がします。 局所麻酔が解除された後、舌神経の神経機能が評価され、舌を六分儀に分割したグラフィックマップ上の感覚神経学的検査によって、障害の位置、味覚機能、および治癒時間が決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌神経損傷部位
時間枠：埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。
舌上の障害の位置は、舌を各側の 6 つの六分線（中央頂点、外側頂点、中央、外側、中央後部、外側後部）に分割するグラフィック マップ上で決定されます。
埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。
神経の不一致
時間枠：埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。

0 : 感覚障害なし

  1. ：軽度の感覚喪失
  2. ：中程度の感覚喪失
  3. ：重度の感覚喪失
埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。
味覚機能
時間枠：埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。
味覚機能は、甘味、塩味、酸味、苦味の味覚検査によって評価されます。
埋伏下顎第三大臼歯の除去手術から6時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒時間
時間枠：手術から２週間後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から２週間後。
治癒時間
時間枠：手術から4週間後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から4週間後。
治癒時間
時間枠：手術から6週間後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から6週間後。
治癒時間
時間枠：手術から２ヶ月後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から２ヶ月後。
治癒時間
時間枠：手術から4か月後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から4か月後。
治癒時間
時間枠：手術から6か月後。

McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、神経感覚の回復の進行をモニタリングするのに役立つツールです。 これは 10 cm の 5 度スケールで、2.5 cm ごとに度がマークされています。

  1. ：感覚が完全に消失している。
  2. ：ほとんど感じない。
  3. ：感覚の低下。
  4. ：ほぼ正常な感覚。
  5. ： 全く正常な感覚です。
手術から6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tishreen University

捜査官

  • スタディチェア：Abdul Karim Khalil, PHD、Tishreen University
  • 主任研究者：Alaa Alaji, Master、Tishreen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年11月28日

研究の完了 (実際)

2022年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TishreenU - Maxillofacial surg

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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