- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05946317
Az érintett őrlőfogak eltávolítása nyelvi hasadási technikával
Sir William Kelsey Fry technika értékelése az érintett alsó harmadik nagyőrlő linguális sebészeti eltávolításában retrakciós nyelvideggel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a száj- és állcsont-sebészet hatóköre az utóbbi időben számos irányba bővült, az elterjedt vagy visszatérő gyakorlat továbbra is a dentoalveoláris műtét, beleértve az ütközési műtétet is. A kivonás fő jelzése az, hogy a harmadik őrlőfog részt vett-e valamilyen betegségi folyamatban.
A lingualis és chorda tympani ideg maradandó sérülése (ízérzések hatására) a mandibula harmadik őrlőfog eltávolítása után továbbra is klinikai probléma a száj- és állcsontsebészetben. A nyelvi idegsérülés kockázatának csökkentése érdekében a jelenlegi protokollok Észak-Amerikában hangsúlyozzák a szájlebeny felemelését és a bukkális megközelítést az eltávolítás során, amely érintette a mandibula harmadik őrlőfogát. Azonban nem volt egységes siker, amint azt a klinikai valóság mutatta. Sok beteget még mindig szakosodott központokba utalnak be nyelvi idegsérülések kezelésére. A legtöbb esetben a sebész nem észlelt olyan eseményt, amely neurológiai sérülést okozhatott volna. Az alternatív technika a Lingual split technika.
A Kelsey Fry által bevezetett és Ward által 1956-ban leírt lingual split technika az alsó állkapocs harmadik őrlőfogait érintette. Ezt a technikát eredetileg a disztális és linguálisan dőlt ütközött alsó alsó őrlőfog eltávolítására tervezték. Ez a technika nem kapott nagy elismerést a lehetséges kapcsolódó morbiditás miatt. Ennek a technikának a szövődményei a nyelvi ideg potenciális károsodása, a nyelvi összetartó lágyszövetből származó vérzés fokozódása, a fertőzés kiterjedése a szublingvális vagy szublingvális terekre és a légutakhoz közeli ödéma. Számos módosítás történt a nyelvhasadás technikáján, amelyek csökkentették a traumát és megelőzték a szövődményeket. Ennek a technikának az előnyei az egyszerűség, a biztonság, a kevésbé időigényes, valamint a minimális szöveti trauma és komplikáció, jó eredménnyel. Ezenkívül lehetővé teszi az ütközött harmadik őrlőfog egy darabban történő beszerzését, és donorfogként használható nem helyreállítható őrlőfogpótláshoz. Megvan az az előnye, hogy csökkenti a maradék trombózis mennyiségét, ha szauzerező eszközöket használunk. Kevés tanulmány foglalkozik kifejezetten a nyelvhasadás technikával, amelyet azért kritizáltak, mert nagy arányban okoz nyelvi idegsérülést, és évszázadok óta kizárták.
A lingualis kiömlött technika független alapja, hogy a nyelvi lemez sokkal vékonyabb, mint a bukkális, különösen olyan esetekben, amikor a fog teljes mértékben csontütköző. Fiatal betegeknél csak hajlékony csontozatú, tiszta szemű betegeknél alkalmas.6 A szemcse iránya és az alveoláris folyamat nyelvi kiemelkedésének jelenléte lehetővé teszi, hogy a csontlemez kívánt része véséssel könnyen leváljon, ami gyorsabbá teszi a technikát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Latakia, Szíriai Arab Köztársaság
- Alaa Alaji
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akik a mandibula harmadik őrlőfogát érintették, eltávolításra javasolt.
- A betegek egészségesek, nincs szisztémás betegségük (ASA1 ASA2).
- A páciens életkora 25 évnél fiatalabb, ahol a csontszemcsék még jelen vannak, és a véső és a kalapács használata megengedett.
- A beteg beleegyezése a műtéti munkába és a kutatásba való bevonása.
Kizárási kritériumok:
- Mélyen ütközött mandibula harmadik őrlőfog, amely közel van a neuro-vascularis csomaghoz, mély vízszintes impresszió, extrém diszto-szögletes impresszió.
- A beteg életkora 25 év feletti.
- A nyelvlemez vastag.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A nyelvi ideg funkciója az érintett alsó alsó harmadik nagyőrlőfog eltávolítása után
20 beteg, akinek a mandibula harmadik őrlőfoga ütést szenvedett, linguális split technikával történő extrakciót javasoltak Walter nyelvi retractor segítségével a nyelvlebeny visszahúzására. A nyelvideg neurológiai funkcióját a helyi érzéstelenítés megszűnése után értékeltük, majd a nyelvet szextánsokra bontó grafikus térképen szenzoros neurológiai tesztekkel határozzuk meg a zavar helyét és az ízérzési funkciót, valamint a gyógyulás idejét. |
A nyelvhasítási technika véső és kalapács használatán alapul a csonteltávolításban.
A bukkális és nyelvi szárnyak felemelése és visszahúzása után.
Két bukkális csontvágást végeznek, közöttük vízszintes felvágással. A diszto-linguális csonttöredéket befelé törik úgy, hogy a véső vágóélét 45 fokos szögben helyezik el a csont felületével, és az ellenkező oldal alsó második premolárisa felé irányítják. .
Ha a véső vágóélét párhuzamosan tartja a külső ferde gerinccel, néhány enyhe koppintás a kalapáccsal elválasztja a nyelvlemezt az alveoláris csont többi részétől.
A lágy szövetekből pedig felszabadul, bukkális erőt alkalmazva az egész fog nyelvi gördítésére.
A nyelvideg neurológiai funkcióját a helyi érzéstelenítés megszűnése után értékeltük, majd a nyelvet szextánsokra bontó grafikus térképen szenzoros neurológiai tesztekkel határozzuk meg a zavar helyét és az ízérzési funkciót, valamint a gyógyulás idejét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelvi ideg sérülésének helye
Időkeret: 6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
A nyelv rendellenességének helyét egy grafikus térképen határozzuk meg, amely a nyelvet mindkét oldalon hat szextánsra osztja: középső apikális, laterális apikális, középső, laterális, középső hátsó és laterális posterior.
|
6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
Idegi eltérés
Időkeret: 6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
0 : Nincs szenzációs károsodás
|
6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
Íz funkció
Időkeret: 6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
Az ízfunkciókat az édesség, a sósság, a savasság és a keserűség ízérzékelési tesztjével értékelik.
|
6 órával a műtéti beavatkozás után, az érintett alsó alsó őrlőfog eltávolítása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyulási idő
Időkeret: Két héttel a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Két héttel a műtét után.
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Négy héttel a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Négy héttel a műtét után.
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Hat héttel a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Hat héttel a műtét után.
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Két hónappal a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Két hónappal a műtét után.
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Négy hónappal a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Négy hónappal a műtét után.
|
Gyógyulási idő
Időkeret: Hat hónappal a műtét után.
|
A McGill Pain Questionnaire (MPQ), ez egy hasznos eszköz a neuroszenzoros gyógyulás előrehaladásának nyomon követésére. Ez egy 10 cm-es ötfokozatú skála, amelyen 2,5 cm-enként van jelölve egy fok.
|
Hat hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Kutatásvezető: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Koponyaideg-betegségek
- Fogbetegségek
- Arcideg-betegségek
- Trigeminus idegbetegségek
- Arc neuralgia
- Koponyaideg-sérülések
- Trigeminus idegsérülések
- Fog, becsapódott
- Nyelvi idegsérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TishreenU - Maxillofacial surg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelvi idegsérülések
-
University of Nove de JulhoIsmeretlenSzoptatás | Lingual Frenum | Nagy teljesítményű lézer