Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Borttagning av påverkade molarer med Lingual Split-teknik

14 juli 2023 uppdaterad av: Tishreen University

Utvärdering av Sir William Kelsey Fry-teknik vid lingualkirurgiskt avlägsnande av påverkad nedre tredje molar med retraktion lingualnerv

Denna forskning utvärderar avlägsnande av underkäkens tredje molarer med lingual split-tekniken med användning av Walters lingual retractor för att dra tillbaka lingual flik, och utvärderar den linguala nervskadan som kan uppstå efter att ha tillämpat denna teknik. Forskningsurvalet omfattade 20 patienter och deras ålder under 25 år där kornen är klar. Lingualnerven bedöms genom sensoriska neurologiska tester på en grafisk karta som delar upp tungan i sextanter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om omfattningen av oral och maxillofacial kirurgi har utökats i många riktningar nyligen, förblir den vanliga eller återkommande praxis dentoalveolära kirurgi inklusive impaktionskirurgi. Den huvudsakliga indikationen att extrahera är om den tredje molaren har involverats i en sjukdomsprocess.

Permanent skada på lingual- och chorda tympani-nerven (påverkad av smakupplevelser) efter avlägsnande av underkäkens tredje molar är fortfarande ett kliniskt problem vid oral och käkkirurgi. För att minska risken för lingual nervskada, accentuerar de nuvarande protokollen i Nordamerika att höja en buckal flik och följa en buckal approach under avlägsnande av den tredje molar under underkäken. Det var dock ingen enhetlig framgång som en klinisk verklighet visade. Många patienter remitteras fortfarande till specialistcentrum för hantering av lingual nervskada. I de flesta fall kunde kirurgen inte urskilja någon incident som kunde orsaka den neurologiska skadan. Den alternativa tekniken är Lingual split-teknik.

Lingual split-teknik för att avlägsna påverkade underkäkens tredje molarer introducerad av Kelsey Fry och beskrevs av Ward 1956 genom att ta bort en tunn bit disto-lingualt ben och ta bort tanden lingualt. Denna teknik är initialt utformad för att ta bort distala och lingualt lutande påverkade underkäkens tredje molar. Denna teknik har inte fått mycket uppskattning på grund av potentiell associerad sjuklighet. Komplikationer med denna teknik är potentiell skada på lingualnerven, ökad blödning från den linguala sammanhängande mjukvävnaden, infektionsexpansion till de sublinguala eller sublinguala utrymmena och ödem nära luftvägarna. Flera modifieringar har gjorts på lingual split-tekniken som har reducerat trauma och förhindrar komplikationer. Fördelarna med denna teknik är enkel, säkerhet, mindre tidskrävande och minimal vävnadstrauma och komplikationer med goda resultat. Det gör det också möjligt att erhålla den påverkade tredje molaren i ett stycke och kan användas som en donatortand för icke-återställbar molarersättning. Det har fördelen att reducera volymen av kvarvarande trombos vid användning av sauzeriseringsmedel. Få studier tittar specifikt på lingual split-tekniken, som har kritiserats för att orsaka en hög frekvens av lingual nervskada och utesluten i århundraden.

Den oberoende grunden i lingual spilld teknik är att den linguala plattan är mycket tunnare än den buckala, särskilt i fall där tanden är helt benpåverkad. Den lämpar sig för användning på unga patienter endast med ett flexibelt ben där kornen är klar.6 Kornets riktning och närvaron av den linguala prominensen av alveolprocessen gör att den önskade delen av benplattan lätt kan lossna genom mejsling och detta gör tekniken snabbare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har påverkat underkäkens tredje molar indikerade för avlägsnande.
  • Patienterna är friska och har inga systemiska sjukdomar (ASA1 ASA2).
  • Patientens ålder är mindre än 25 år där benkornet fortfarande finns kvar och användning av mejsel och hammare är tillåten.
  • Patientens samtycke till kirurgiskt arbete och inkludering i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • En djupt påverkad tredje molar i underkäken som är nära det neurovaskulära paketet, djup horisontell påverkan, extrem disto-vinkelpåverkan.
  • Patientens ålder är över 25 år.
  • Den språkliga plattan är tjock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lingual nervfunktion utvärderad efter avlägsnande av Impacted mandibular tredje molar

20 patienter som hade en påverkad underkäks tredje molar indikerad för extraktion med lingual split-teknik med användning av Walters lingual retractor för indragning av lingual flik.

Den neurologiska funktionen hos lingualnerven bedömdes efter lokalbedövningens bortgång, sedan bestäms platsen för störningen och smakfunktion och läkningstid genom sensoriska neurologiska tester på en grafisk karta som delar upp tungan i sextanter.

Den lingual split-tekniken bygger på att använda mejsel och hammare vid borttagning av ben. Efter att de buckala och linguala flikarna höjs och dras in. Två buckala benskärningar med horisontell uppskärning mellan dem utförs. Det distolinguala benfragmentet fraktureras inåt genom att placera mejselns skäregg i 45 grader med ytan av benet och riktas mot den nedre andra premolaren på motsatt sida . Genom att hålla mejselns skäregg parallell med den yttre sneda åsen, kommer några lätta knackningar med klubban att separera lingualplattan från resten av alveolbenet. Och det frigörs från mjuka vävnader, buckal kraft appliceras för att rulla hela tanden lingualt. Den neurologiska funktionen hos lingualnerven bedömdes efter lokalbedövningens bortgång, sedan bestäms platsen för störningen och smakfunktion och läkningstid genom sensoriska neurologiska tester på en grafisk karta som delar upp tungan i sextanter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lingual nervskada plats
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
Platsen för störningen på tungan bestäms på en grafisk karta som delar upp tungan i sex sextanter på varje sida: mitten apikala, laterala apikalen, mitten, laterala, mitten posteriora och laterala posteriora.
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
Nervdiskrepans
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.

0 : Ingen sensationell funktionsnedsättning

  1. : Mild förlust av känsel
  2. : Måttlig förlust av känsel
  3. : Allvarlig förlust av känsel
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
Smakfunktion
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
Smakfunktionen bedöms genom Smaksensationstester av sötma, sälta, syra och beska.
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningstid
Tidsram: Två veckor efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Två veckor efter det kirurgiska ingreppet.
Läkningstid
Tidsram: Fyra veckor efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Fyra veckor efter det kirurgiska ingreppet.
Läkningstid
Tidsram: Sex veckor efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Sex veckor efter det kirurgiska ingreppet.
Läkningstid
Tidsram: Två månader efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Två månader efter det kirurgiska ingreppet.
Läkningstid
Tidsram: Fyra månader efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Fyra månader efter det kirurgiska ingreppet.
Läkningstid
Tidsram: Sex månader efter det kirurgiska ingreppet.

McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.

  1. : fullständig frånvaro av känsel.
  2. : Nästan ingen känsla.
  3. : Nedsatt känsel.
  4. : Nästan normal känsla.
  5. : Helt normal känsla.
Sex månader efter det kirurgiska ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
  • Huvudutredare: Alaa Alaji, Master, Tishreen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Linguala nervskador

3
Prenumerera