- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05946317
Borttagning av påverkade molarer med Lingual Split-teknik
Utvärdering av Sir William Kelsey Fry-teknik vid lingualkirurgiskt avlägsnande av påverkad nedre tredje molar med retraktion lingualnerv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om omfattningen av oral och maxillofacial kirurgi har utökats i många riktningar nyligen, förblir den vanliga eller återkommande praxis dentoalveolära kirurgi inklusive impaktionskirurgi. Den huvudsakliga indikationen att extrahera är om den tredje molaren har involverats i en sjukdomsprocess.
Permanent skada på lingual- och chorda tympani-nerven (påverkad av smakupplevelser) efter avlägsnande av underkäkens tredje molar är fortfarande ett kliniskt problem vid oral och käkkirurgi. För att minska risken för lingual nervskada, accentuerar de nuvarande protokollen i Nordamerika att höja en buckal flik och följa en buckal approach under avlägsnande av den tredje molar under underkäken. Det var dock ingen enhetlig framgång som en klinisk verklighet visade. Många patienter remitteras fortfarande till specialistcentrum för hantering av lingual nervskada. I de flesta fall kunde kirurgen inte urskilja någon incident som kunde orsaka den neurologiska skadan. Den alternativa tekniken är Lingual split-teknik.
Lingual split-teknik för att avlägsna påverkade underkäkens tredje molarer introducerad av Kelsey Fry och beskrevs av Ward 1956 genom att ta bort en tunn bit disto-lingualt ben och ta bort tanden lingualt. Denna teknik är initialt utformad för att ta bort distala och lingualt lutande påverkade underkäkens tredje molar. Denna teknik har inte fått mycket uppskattning på grund av potentiell associerad sjuklighet. Komplikationer med denna teknik är potentiell skada på lingualnerven, ökad blödning från den linguala sammanhängande mjukvävnaden, infektionsexpansion till de sublinguala eller sublinguala utrymmena och ödem nära luftvägarna. Flera modifieringar har gjorts på lingual split-tekniken som har reducerat trauma och förhindrar komplikationer. Fördelarna med denna teknik är enkel, säkerhet, mindre tidskrävande och minimal vävnadstrauma och komplikationer med goda resultat. Det gör det också möjligt att erhålla den påverkade tredje molaren i ett stycke och kan användas som en donatortand för icke-återställbar molarersättning. Det har fördelen att reducera volymen av kvarvarande trombos vid användning av sauzeriseringsmedel. Få studier tittar specifikt på lingual split-tekniken, som har kritiserats för att orsaka en hög frekvens av lingual nervskada och utesluten i århundraden.
Den oberoende grunden i lingual spilld teknik är att den linguala plattan är mycket tunnare än den buckala, särskilt i fall där tanden är helt benpåverkad. Den lämpar sig för användning på unga patienter endast med ett flexibelt ben där kornen är klar.6 Kornets riktning och närvaron av den linguala prominensen av alveolprocessen gör att den önskade delen av benplattan lätt kan lossna genom mejsling och detta gör tekniken snabbare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Latakia, Syrien Arabrepubliken
- Alaa Alaji
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har påverkat underkäkens tredje molar indikerade för avlägsnande.
- Patienterna är friska och har inga systemiska sjukdomar (ASA1 ASA2).
- Patientens ålder är mindre än 25 år där benkornet fortfarande finns kvar och användning av mejsel och hammare är tillåten.
- Patientens samtycke till kirurgiskt arbete och inkludering i forskningen.
Exklusions kriterier:
- En djupt påverkad tredje molar i underkäken som är nära det neurovaskulära paketet, djup horisontell påverkan, extrem disto-vinkelpåverkan.
- Patientens ålder är över 25 år.
- Den språkliga plattan är tjock.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lingual nervfunktion utvärderad efter avlägsnande av Impacted mandibular tredje molar
20 patienter som hade en påverkad underkäks tredje molar indikerad för extraktion med lingual split-teknik med användning av Walters lingual retractor för indragning av lingual flik. Den neurologiska funktionen hos lingualnerven bedömdes efter lokalbedövningens bortgång, sedan bestäms platsen för störningen och smakfunktion och läkningstid genom sensoriska neurologiska tester på en grafisk karta som delar upp tungan i sextanter. |
Den lingual split-tekniken bygger på att använda mejsel och hammare vid borttagning av ben.
Efter att de buckala och linguala flikarna höjs och dras in.
Två buckala benskärningar med horisontell uppskärning mellan dem utförs. Det distolinguala benfragmentet fraktureras inåt genom att placera mejselns skäregg i 45 grader med ytan av benet och riktas mot den nedre andra premolaren på motsatt sida .
Genom att hålla mejselns skäregg parallell med den yttre sneda åsen, kommer några lätta knackningar med klubban att separera lingualplattan från resten av alveolbenet.
Och det frigörs från mjuka vävnader, buckal kraft appliceras för att rulla hela tanden lingualt.
Den neurologiska funktionen hos lingualnerven bedömdes efter lokalbedövningens bortgång, sedan bestäms platsen för störningen och smakfunktion och läkningstid genom sensoriska neurologiska tester på en grafisk karta som delar upp tungan i sextanter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lingual nervskada plats
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
Platsen för störningen på tungan bestäms på en grafisk karta som delar upp tungan i sex sextanter på varje sida: mitten apikala, laterala apikalen, mitten, laterala, mitten posteriora och laterala posteriora.
|
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
Nervdiskrepans
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
0 : Ingen sensationell funktionsnedsättning
|
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
Smakfunktion
Tidsram: 6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
Smakfunktionen bedöms genom Smaksensationstester av sötma, sälta, syra och beska.
|
6 timmar efter det kirurgiska ingreppet för avlägsnande av den påverkade underkäkens tredje molar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkningstid
Tidsram: Två veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Två veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
Läkningstid
Tidsram: Fyra veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Fyra veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
Läkningstid
Tidsram: Sex veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Sex veckor efter det kirurgiska ingreppet.
|
Läkningstid
Tidsram: Två månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Två månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
Läkningstid
Tidsram: Fyra månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Fyra månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
Läkningstid
Tidsram: Sex månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ), det är ett användbart verktyg för att övervaka utvecklingen av neurosensorisk återhämtning. Detta är en 10 cm femgradersskala, med en grad markerad var 2,5 cm.
|
Sex månader efter det kirurgiska ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abdul Karim Khalil, PHD, Tishreen University
- Huvudutredare: Alaa Alaji, Master, Tishreen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rud J. Reevaluation of the lingual split-bone technique for removal of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1984 Feb;42(2):114-7. doi: 10.1016/0278-2391(84)90323-9. No abstract available.
- Farish SE, Bouloux GF. General technique of third molar removal. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):23-43, v-vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.012.
- Pippi R, Spota A, Santoro M. Prevention of Lingual Nerve Injury in Third Molar Surgery: Literature Review. J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;75(5):890-900. doi: 10.1016/j.joms.2016.12.040. Epub 2017 Jan 4.
- Pogrel MA, Goldman KE. Lingual flap retraction for third molar removal. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1125-30. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.013.
- Steel B. Lingual split versus surgical bur technique in the extraction of impacted mandibular third molars: a systematic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Sep;114(3):294-302. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.07.028. Epub 2012 Jan 27.
- Smith MH, Lung KE. Nerve injuries after dental injection: a review of the literature. J Can Dent Assoc. 2006 Jul-Aug;72(6):559-64.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TishreenU - Maxillofacial surg
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Linguala nervskador
-
Mustafa Kemal UniversityIndragenEffekt av Lingual Retainers på tandstabilitetKalkon
-
University of Nove de JulhoOkändAmning | Lingual Frenum | Hög effekt laser
-
Hopital FochAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
Istinye UniversityRekrytering
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien